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Strategia ventilatoria basata sulla morfologia polmonare a ultrasuoni nei pazienti con ARDS focale (LUVS)

20 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'ARDS è caratterizzata da un diffuso, bilaterale, esteso infiltrato alveolare-interstiziale correlato al danno della membrana alveolare.

Gli studi sulla morfologia polmonare valutati dalla TAC hanno mostrato 2 tipi di ARDS. Quando la perdita di ventilazione è posteriore e caudale e il parenchima polmonare è altrimenti "sano", si dice che l'ARDS è focale. Quando la perdita di ventilazione è diffusa, associata a un eccesso di tessuto che interessa l'intero parenchima polmonare, si dice che l'ARDS è non focale o diffusa.

Solo un recente studio multicentrico ha valutato se l'aggiustamento individualizzato della PEEP in base alla morfologia polmonare (focale vs. non focale) potesse migliorare gli esiti di sopravvivenza nell'ARDS rispetto allo standard di cura. I risultati per l'endpoint primario, la mortalità a 90 giorni, erano negativi. Ma la morfologia polmonare è stata classificata erroneamente alla TC in 85 (21%) pazienti su 400. Inoltre, l'analisi per protocollo in cui sono stati esclusi i pazienti classificati in modo errato ha mostrato che la mortalità era significativamente inferiore nel gruppo di ventilazione personalizzata rispetto al gruppo di controllo.

L'ecografia polmonare può essere la tecnica di imaging ideale al letto del paziente. La perdita di aerazione polmonare e le sue variazioni indotte dalle manovre terapeutiche possono essere quantificate mediante ecografia polmonare. L'ecografia polmonare è un metodo di radiazioni non invasivo e non ionizzante che può essere facilmente utilizzato al capezzale.

La ventilazione APRV unita all'attività respiratoria spontanea previene la formazione di atelettasie, recluta aree meno ventilate, previene lesioni polmonari indotte dalla ventilazione meccanica e migliora la compliance polmonare.

L'ipotesi è che una strategia ventilatoria "LUVS" composta da un insieme di misure tutte finalizzate alla riapertura delle zone polmonari atelettasiche in ARDS focale (effetto sinergico di ventilazione spontanea in modalità APRV, sessioni prone precoci e aggiustamento della PEEP in base al BMI del paziente ), potrebbe ridurre il numero di giorni in ventilazione meccanica, rispetto alla ventilazione protettiva con basso volume corrente secondo le attuali raccomandazioni internazionali

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persona che ha dato il consenso orale o è stata inclusa in un'emergenza
  • Più vecchio di 18 anni
  • In ventilazione meccanica per meno di 24 ore
  • Diagnosi di ARDS da meno di 24 ore. ARDS secondo la classificazione di Berlino: cioè rapporto tra pressione arteriosa di ossigeno e frazione di ossigeno inspirata minore o uguale a 300, con PEEP maggiore o uguale a 5, presenza di infiltrati radiologici bilaterali non completamente spiegati da scompenso cardiaco o sovraccarico di volume
  • ARDS focale determinata su ecografia polmonare

Criteri di esclusione:

  • persona che non è un beneficiario di assicurazione sanitaria nazionale
  • persona soggetta a misura legale di protezione (curatela, tutela)
  • donne incinte o che allattano
  • minore
  • Paziente che ha beneficiato di una ventilazione meccanica invasiva di più di una settimana nel mese precedente;
  • ARDS nel mese precedente;
  • Insufficienza respiratoria cronica sotto NIV o ossigeno a lungo termine;
  • Asma acuto grave;
  • Lobectomia;
  • pneumotorace;
  • pneumomediastino;
  • Fibrosi polmonare;
  • Obesità patologica con un BMI superiore a 40;
  • Cancro con metastasi;
  • Trapianto di midollo osseo;
  • Neutropenia indotta da chemioterapia;
  • Cirrosi con un punteggio Child-Pugh di C;
  • Ipertensione endocranica sospetta o confermata;
  • Partecipazione concomitante a un altro studio ARDS;
  • Ustioni estese sul busto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Gestione ventilatoria secondo le raccomandazioni internazionali (Société de Réanimation de la Langue Française)
Sperimentale: interventistica
Ventilazione in modalità APRV nelle prime sessioni prone, regolazione della pressione espiratoria positiva in base al BMI del paziente e nessuna curarizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni senza ventilazione invasiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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