急性腰痛に対するエトリコキシブ/トラマドールとアセトアミノフェン/トラマドールの固定用量併用療法の有効性と安全性

包含基準:

• 性別問わず。
• -被験者が研究に参加することに同意し、書面でインフォームドコンセントを与えること。
• -研究開始時の年齢> 18歳および≤ 60歳。
• 初めてのエピソードとして、または別のエピソードの後に​​急性腰痛の診断、最大 6 か月前から 6 週間以内。
• 中等度から重度の腰痛の患者 (VAS > 4 cm)。
• -許容される避妊方法（バリア、経口ホルモン、注射、皮下など）を使用している出産可能年齢の女性。

除外基準:

• -治験薬が医学的理由で禁忌である患者。
• 有効成分、治験薬、関連製品または賦形剤に対してアレルギーまたは過敏症のある患者。
• -陽性の妊娠検査、妊娠中、授乳中、または研究の実施中に妊娠を計画している女性。
• -胃腸障害の重大な病歴（例：胃潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎など）。
• -過去72時間の病歴で報告されたオピオイドおよび/またはNSAID（非ステロイド性抗炎症薬）による以前の治療 研究登録時。
• -DSM-V（精神障害の診断および統計マニュアル）によると、過去1年間にアルコールまたは薬物乱用の病歴がある患者。
• -モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を投与されている、または過去2週間以内に投与された患者。
• -確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患および/または脳血管疾患の病歴を持つ患者（最近冠動脈バイパス移植または血管形成術を受けた患者を含む）。
• てんかん重積症および大発作の患者。
• -重度の急性または慢性肝不全の病歴がある患者。
• -中等度から重度の腎不全の病歴がある患者。
• 慢性疼痛の既往歴のある患者（線維筋痛症、パジェット病、転移性がんによる骨痛など）。
• 大きな外傷（例：脊椎骨折、外傷後脊椎すべり症）による腰痛、または内臓障害（例：月経困難症、子宮内膜症）による腰痛。
• 医学的基準では、予後に影響を与え、外来管理を妨げる疾患。たとえば、腸閉塞、麻痺性イレウス、末期がん、腎臓、心臓、呼吸器または肝不全、精神疾患、または外科的処置を伴う疾患、または予定病院。
• -研究者の意見では、患者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果の有効性と安全性を混乱させる可能性のある疾患または状態の病歴/存在。 ----アクティブなCOVID-19感染を示唆する症状（すなわち、発熱、咳、呼吸困難）がある患者、および/または過去14日間にCOVID-19の疑いのある患者または陽性の患者と接触した患者。
• -腫瘍患者（基底細胞皮膚がんを除く）、または研究者の意見では、深刻な予後または平均余命が1年未満である深刻な疾患、および精神疾患を患っている。
• -患者は、治験治療を含む別の臨床研究に参加しているか、過去4週間に参加しています。
• 研究への参加が影響を受ける可能性のある患者（研究センターまたはスポンサーとの雇用関係、受刑者など）。