급성 요통에 대한 Etoricoxib/Tramadol 대 Acetaminophen/Tramadol의 고정 용량 복합제의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 모든 섹스.
• 피험자가 연구 참여에 동의하고 서면 동의를 제공합니다.
• 연령 > 연구 시작 시 18세 및 ≤ 60세.
• 급성 요통의 진단은 첫 번째 에피소드 또는 다른 에피소드 이후 최대 6개월 전부터 6주 이하로 지속됩니다.
• 허리 통증이 있는 환자는 중등도 내지 중증 강도(VAS> 4cm)로 보고되었습니다.
• 수용 가능한 피임 방법(예: 장벽, 경구 호르몬, 주사 가능, 피하)이 있는 가임기 여성.

제외 기준:

• 의학적 이유로 연구 약물이 금기인 환자.
• 활성 성분, 연구 약물, 관련 제품 또는 부형제에 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
• 양성 임신 테스트, 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구를 수행하는 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 위장 장애(예: 위궤양, 크론병, 궤양성 대장염 등)의 상당한 병력.
• 오피오이드 및/또는 NSAID(비스테로이드성 항염증제)를 사용한 이전 치료는 연구 시작 시 지난 72시간 동안 병력에 보고되었습니다.
• DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 따라 작년에 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자.
• 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 투여받고 있거나 지난 2주 이내에 투여받은 환자.
• 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자(최근 관상 동맥 우회술 또는 혈관 성형술을 받은 환자 포함).
• 상태 간질 발작 장애 및 대발작 환자.
• 심각한 급성 또는 만성 간부전의 병력이 있는 환자.
• 중등도에서 중증의 신부전 병력이 있는 환자.
• 만성 통증의 병력이 있는 환자(예: 섬유근육통, 파제트병, 전이성 암에 의해 유발된 뼈 통증).
• 주요 외상(예: 척추 골절, 외상 후 척추전방전위증) 또는 내장 장애(예: 월경통, 자궁내막증)로 인한 요통.
• 의학적 기준에서 예후에 영향을 미치고 외래 환자 관리를 방해하는 질병, 예를 들어 장폐색, 마비성 장폐색증, 말기 암, 신장, 심장, 호흡 또는 간 부전 또는 정신 질환 또는 외과적 절차 또는 예정된 병원.
• 연구자의 의견으로는 환자에게 위험을 초래하거나 연구 결과의 효능 및 안전성을 혼동할 수 있는 임의의 질병 또는 상태의 병력/존재. ----활동성 COVID-19 감염을 암시하는 증상(예: 발열, 기침, 호흡곤란) 및/또는 지난 14일 동안 의심되거나 양성인 COVID-19 환자와 접촉한 환자.
• 종양학 환자(기저 세포 피부암 제외) 또는 연구자의 의견에 따라 심각한 예후 또는 기대 수명이 1년 미만인 심각한 질병 및 정신 질환이 있는 환자.
• 환자는 연구 치료와 관련된 또 다른 임상 연구에 참여 중이거나 지난 4주 동안 참여했습니다.
• 연구 참여가 영향을 받을 수 있는 환자(연구 센터 또는 스폰서와의 고용 관계, 수감자 등).