リウマチ性僧帽弁狭窄症の重症度とスコアリングの評価における三次元対二次元心エコー検査。
2021年7月8日 更新者：Ibrahim Sayed、Assiut University
先進国ではリウマチ熱の有病率は減少していますが、非工業世界の多くの地域では依然として影響を受けています。
未治療の僧帽弁狭窄症 (MS) は、世界的な罹患率と死亡率に大きく貢献しています。
心エコー検査は、僧帽弁 (MV) 閉塞の評価と、MS の重症度と血行動態の影響、および弁の形態を評価するための主要な画像診断モダリティです。
臨床診療に関する現在のガイドラインと推奨事項によると、MS の重症度は単一の値で定義するのではなく、弁面積、平均ドップラー勾配、および肺圧によって評価する必要があります。
経胸壁心エコー検査は通常、MS の重症度を分類し、弁の形態を定義するのに十分です。
経食道心エコー検査は、経胸壁心エコー検査で弁を適切に評価できない場合、および経皮的または外科的介入の前に心臓内血栓を除外するために使用されます。
三次元経胸郭および経食道心エコー評価は、より詳細な生理学的および形態学的情報を提供します。
重度の MS の現在の決定的な治療には、経皮的バルーン僧帽弁形成術 (PMBV) または手術が含まれます。
PMBV の有効性は MS の病因に関連しており、特定の解剖学的特徴は PMBV のより成功した結果を予測する傾向がありますが、他の MV 構造的所見は、バルーン弁形成術が成功する可能性が低いか、禁忌でさえあることを示唆している可能性があります。
3D エコーは、2D エコーよりも有用な情報を追加して、治療の決定を変えることができますか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学心臓病院の外来診療所に通う患者からの 1 年間の合計補償額とみなされます。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 18 歳から 60 歳までです。
- -孤立した僧帽弁狭窄症の患者（軽度の僧帽弁閉鎖不全症を除き、2Dエコー評価によるPTMCの候補）。
- 左心室 EF が正常な患者
- 洞調律または心房細動の患者
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上。
- 別の弁病変または軽度の僧帽弁閉鎖不全症以上の患者。
- 心機能障害のある患者。
- リウマチ以外の原因による僧帽弁狭窄症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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僧帽弁狭窄症患者
|
僧帽弁面積は、2Dエコードップラー法によって決定されます
研究に含まれる患者は、2D Echo で評価された後、3D Echo を受けます。
僧帽弁面積は、リアルタイム 3D によって決定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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僧帽弁狭窄の重症度における 3D 心エコー検査の利点
時間枠：1年
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圧力勾配を伴うリウマチ性僧帽弁狭窄症の重症度の評価における 2D エコーに対する 3D 心エコー検査の追加の利点
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1年
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僧帽弁狭窄スコアリングにおける 3D 心エコー検査の利点
時間枠：1年
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リウマチ性僧帽弁狭窄スコアの評価における 2D エコーに対する 3D 心エコー検査の追加の利点
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, Iung B, Lancellotti P, Lansac E, Rodriguez Munoz D, Rosenhek R, Sjogren J, Tornos Mas P, Vahanian A, Walther T, Wendler O, Windecker S, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391. No abstract available.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Lang RM, Badano LP, Tsang W, Adams DH, Agricola E, Buck T, Faletra FF, Franke A, Hung J, de Isla LP, Kamp O, Kasprzak JD, Lancellotti P, Marwick TH, McCulloch ML, Monaghan MJ, Nihoyannopoulos P, Pandian NG, Pellikka PA, Pepi M, Roberson DA, Shernan SK, Shirali GS, Sugeng L, Ten Cate FJ, Vannan MA, Zamorano JL, Zoghbi WA; American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography. EAE/ASE recommendations for image acquisition and display using three-dimensional echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;13(1):1-46. doi: 10.1093/ehjci/jer316. No abstract available.
- Wunderlich NC, Beigel R, Siegel RJ. Management of mitral stenosis using 2D and 3D echo-Doppler imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(11):1191-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.07.008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年7月1日
一次修了 (予期された)
2023年7月1日
研究の完了 (予期された)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。