Kolmiulotteinen versus kaksiulotteinen kaikukardiografia reumaattisen mitraalistenoosin vakavuuden ja pisteytyksen arvioinnissa.
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ibrahim Sayed, Assiut University
Vaikka reumakuumeen esiintyvyys on laskussa kehittyneissä maissa, se vaikuttaa edelleen lukuisiin alueisiin ei-teollistuneessa maailmassa.
Hoitamaton mitraalisen ahtauma (MS) lisää merkittävästi maailmanlaajuista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Ekokardiografia on tärkein diagnostinen kuvantamismenetelmä mitraaliläpän (MV) tukkeuman ja MS-taudin vakavuuden ja hemodynaamisten seurausten sekä läppämorfologian arvioimiseksi.
Nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden ja suositusten mukaan MS-taudin vakavuutta ei tule määritellä yhdellä arvolla, vaan se on arvioitava läppäalueiden, keskimääräisten Doppler-gradienttien ja keuhkojen paineen perusteella.
Torakaalinen kaikukardiografia riittää yleensä arvioimaan MS-taudin vakavuutta ja määrittelemään läpän morfologian.
Transesofageaalista kaikukardiografiaa käytetään, kun läppä ei voida arvioida riittävästi rintakehän kaikukardiografialla ja sydämensisäisten trombien poissulkemiseen ennen perkutaanista tai kirurgista toimenpidettä.
Kolmiulotteinen transtorakaalinen ja transesofageaalinen kaikukardiografinen arviointi antaa yksityiskohtaisempaa fysiologista ja morfologista tietoa.
Vaikean MS-taudin nykyiseen lopulliseen hoitoon kuuluu perkutaaninen balloon mitraaliläppäleikkaus (PMBV) tai leikkaus.
PMBV:n tehokkuus liittyy MS-taudin etiologiaan, ja tietyillä anatomisilla ominaisuuksilla on taipumus ennustaa PMBV:n onnistunutta lopputulosta, kun taas muut MV:n rakenteelliset löydökset saattavat viitata palloläppäleikkauksen onnistumiseen vähemmän todennäköisesti tai jopa vasta-aiheisiin.
Voiko 3D-kaiku lisätä 2D-kaiun lisäksi hyödyllistä tietoa, joka voi muuttaa hoitopäätöstä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
otetaan Assiutin yliopistollisen sydänsairaalan poliklinikalla olevien potilaiden kokonaiskattavuutena 1 vuoden ajalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 18 vuodesta 60 vuoteen.
- Potilas, jolla on eristetty mitraalisen ahtauma (paitsi potilaat, joilla on lievä mitraalinen regurgitaatio ja jotka ovat ehdokkaita PTMC:hen 2D Echo -arvioinnin perusteella).
- Potilas, jolla on normaali vasemman kammion EF
- potilaan sinusrytmi tai eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta.
- Potilas, jolla on toinen läppävaurio tai enemmän kuin lievä mitraalisen regurgitaatio.
- Potilas, jonka sydämen toiminta on heikentynyt.
- Muusta syystä kuin reumaattista alkuperää oleva mitraalisen ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mitraalstenoosipotilas
|
Mitraaliläpän pinta-ala määritetään 2D echo-Doppler -menetelmillä
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään 3D-kaiku sen jälkeen, kun heidät on arvioitu 2D-kaikulla.
Mitraaliläpän pinta-ala määritetään reaaliaikaisella 3D:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-kaikukardiografian hyöty mitraalisen ahtauman vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3D-kaikukardiografian lisäetu 2D-kaikuun verrattuna reumaattisen mitraalisen ahtauman vakavuuden arvioinnissa painegradientilla
|
1 vuosi
|
|
3D-kaikukardiografian hyöty mitraalisen ahtauman pisteytykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3D-kaikukardiografian lisäetu 2D-kaikuun verrattuna reumaattisen mitraalisen ahtauman pistemäärän arvioinnissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, Iung B, Lancellotti P, Lansac E, Rodriguez Munoz D, Rosenhek R, Sjogren J, Tornos Mas P, Vahanian A, Walther T, Wendler O, Windecker S, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391. No abstract available.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Lang RM, Badano LP, Tsang W, Adams DH, Agricola E, Buck T, Faletra FF, Franke A, Hung J, de Isla LP, Kamp O, Kasprzak JD, Lancellotti P, Marwick TH, McCulloch ML, Monaghan MJ, Nihoyannopoulos P, Pandian NG, Pellikka PA, Pepi M, Roberson DA, Shernan SK, Shirali GS, Sugeng L, Ten Cate FJ, Vannan MA, Zamorano JL, Zoghbi WA; American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography. EAE/ASE recommendations for image acquisition and display using three-dimensional echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;13(1):1-46. doi: 10.1093/ehjci/jer316. No abstract available.
- Wunderlich NC, Beigel R, Siegel RJ. Management of mitral stenosis using 2D and 3D echo-Doppler imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(11):1191-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.07.008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rheumatic mitral stenosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .