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Ecocardiografía tridimensional versus ecocardiografía bidimensional en la evaluación de la gravedad y puntuación de la estenosis mitral reumática.

8 de julio de 2021 actualizado por: Ibrahim Sayed, Assiut University
Aunque la prevalencia de la fiebre reumática está disminuyendo en los países desarrollados, todavía afecta a numerosas áreas del mundo no industrializado. La estenosis mitral (EM) no tratada contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad global. La ecocardiografía es la principal modalidad de diagnóstico por imágenes para la evaluación de la obstrucción de la válvula mitral (MV) y la evaluación de la gravedad y las consecuencias hemodinámicas de la EM, así como la morfología de la válvula. De acuerdo con las guías y recomendaciones actuales para la práctica clínica, la gravedad de la EM no debe definirse por un valor único, sino evaluarse por áreas valvulares, gradientes Doppler medios y presiones pulmonares. La ecocardiografía transtorácica suele ser suficiente para clasificar la gravedad de la EM y definir la morfología de la válvula. La ecocardiografía transesofágica se utiliza cuando la válvula no se puede evaluar adecuadamente con ecocardiografía transtorácica y para excluir trombos intracardíacos antes de una intervención percutánea o quirúrgica. La evaluación ecocardiográfica transtorácica y transesofágica tridimensional proporciona información fisiológica y morfológica más detallada. El tratamiento definitivo actual para la EM grave consiste en una valvuloplastia mitral percutánea con balón (PMBV) o cirugía. La efectividad de la PMBV está relacionada con la etiología de la EM, y ciertas características anatómicas tienden a predecir un resultado más exitoso para la PMBV, mientras que otros hallazgos estructurales de la MV pueden sugerir que la valvuloplastia con globo tiene menos probabilidades de éxito o incluso está contraindicada. ¿El eco 3D puede agregar más información útil sobre el eco 2 D que podría cambiar la decisión de tratamiento?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

se tomará como una cobertura total durante un período de 1 año de los pacientes que asisten a la clínica para pacientes ambulatorios del Assiut University Heart Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad del paciente de 18 años a 60 años.
  2. Paciente con estenosis mitral aislada (excepto aquellos con regurgitación mitral leve y que sean candidatos para PTMC por evaluación de Eco 2D).
  3. Paciente con FE ventricular izquierda normal
  4. paciente tanto en ritmo sinusal como en fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años o mayor de 60 años.
  2. Paciente con otra lesión valvular o insuficiencia mitral más que leve.
  3. Paciente con insuficiencia cardiaca.
  4. Estenosis mitral de etiología distinta a la reumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con estenosis mitral
El área de la válvula mitral se determinará mediante métodos de eco-Doppler 2D
Los pacientes incluidos en el estudio se someterán a 3D Echo después de ser evaluados con 2D Echo. El área de la válvula mitral se determinará mediante 3D en tiempo real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
beneficio de la ecocardiografía 3D en la gravedad de la estenosis mitral
Periodo de tiempo: 1 año
El beneficio adicional de la ecocardiografía 3D sobre la ecocardiografía 2D en la evaluación de la gravedad de la estenosis mitral reumática con gradiente de presión
1 año
beneficio de la ecocardiografía 3D en la puntuación de la estenosis mitral
Periodo de tiempo: 1 año
El beneficio adicional de la ecocardiografía 3D sobre la ecocardiografía 2D en la evaluación de la puntuación de estenosis mitral reumática
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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