Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná versus dvourozměrná echokardiografie při hodnocení závažnosti a hodnocení revmatické mitrální stenózy.

8. července 2021 aktualizováno: Ibrahim Sayed, Assiut University
Ačkoli prevalence revmatické horečky ve vyspělých zemích klesá, stále postihuje řadu oblastí v neprůmyslovém světě. Neléčená mitrální stenóza (RS) významně přispívá ke globální morbiditě a mortalitě. Echokardiografie je hlavní diagnostickou zobrazovací modalitou pro hodnocení obstrukce mitrální chlopně (MV) a hodnocení závažnosti a hemodynamických následků RS a také morfologie chlopně. Podle současných doporučení a doporučení pro klinickou praxi by závažnost RS neměla být definována jedinou hodnotou, ale měla by být hodnocena podle ploch chlopní, středních dopplerovských gradientů a plicních tlaků. Transtorakální echokardiografie je obvykle dostatečná ke stanovení závažnosti RS a k definování morfologie chlopně. Transezofageální echokardiografie se používá, když nelze chlopeň adekvátně zhodnotit transtorakální echokardiografií a k vyloučení intrakardiálních trombů před perkutánním nebo chirurgickým zákrokem. Trojrozměrné transtorakální a transezofageální echokardiografické vyšetření poskytuje podrobnější fyziologické a morfologické informace. Současná definitivní léčba těžké RS zahrnuje perkutánní balónkovou mitrální valvuloplastiku (PMBV) nebo chirurgický zákrok. Účinnost PMBV souvisí s etiologií RS a určité anatomické charakteristiky mají tendenci předpovídat úspěšnější výsledek pro PMBV, zatímco jiné strukturální nálezy MV mohou naznačovat, že balonková valvuloplastika je méně úspěšná nebo dokonce kontraindikovaná. Může 3D echo přidat užitečnější informace než 2D echo, které by mohly změnit rozhodnutí o léčbě?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

bude bráno jako celkové pokrytí po dobu 1 roku od pacientů navštěvujících ambulanci univerzitní nemocnice Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů se pohybuje od 18 do 60 let.
  2. Pacient s izolovanou mitrální stenózou (kromě pacientů s mírnou mitrální regurgitací a jsou kandidáty na PTMC podle hodnocení 2D Echo).
  3. Pacient s normální EF levé komory
  4. pacient v sinusovém rytmu nebo fibrilaci síní

Kritéria vyloučení:

  1. Věk pod 18 let nebo nad 60 let.
  2. Pacient s jinou chlopenní lézí nebo více než mírnou mitrální regurgitací.
  3. Pacient s poruchou srdeční funkce.
  4. Mitrální stenóza jiné etiologie než revmatického původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s mitrální stenózou
Jiný: 2D echokardiografie
Plocha mitrální chlopně bude určena 2D echo-Dopplerovými metodami
Jiný: 3D echokardiografie
Pacienti zařazení do studie podstoupí 3D Echo po vyhodnocení pomocí 2D Echo. Oblast mitrální chlopně bude určena 3D v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přínos 3D echokardiografie u závažnosti mitrální stenózy
Časové okno: 1 rok
Další přínos 3D echokardiografie oproti 2D echo při hodnocení závažnosti revmatické mitrální stenózy s tlakovým gradientem
1 rok
přínos 3D echokardiografie při skórování mitrální stenózy
Časové okno: 1 rok
Další přínos 3D echokardiografie oproti 2D echo při hodnocení skóre revmatické mitrální stenózy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rheumatic mitral stenosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit