Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia trójwymiarowa i dwuwymiarowa w ocenie ciężkości i punktacji reumatycznego zwężenia zastawki mitralnej.

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ibrahim Sayed, Assiut University
Chociaż częstość występowania gorączki reumatycznej w krajach rozwiniętych zmniejsza się, nadal dotyka ona wielu obszarów świata nieuprzemysłowionego. Nieleczone zwężenie zastawki mitralnej (SM) znacząco przyczynia się do globalnej chorobowości i śmiertelności. Echokardiografia jest główną metodą obrazowania diagnostycznego w celu oceny niedrożności zastawki mitralnej (MV) oraz oceny ciężkości i następstw hemodynamicznych SM, a także morfologii zastawki. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi i zaleceniami praktyki klinicznej ciężkości stwardnienia rozsianego nie należy określać jedną wartością, ale oceniać na podstawie powierzchni zastawek, średnich gradientów Dopplera i ciśnień płucnych. Echokardiografia przezklatkowa jest zwykle wystarczająca do oceny ciężkości SM i określenia morfologii zastawki. Echokardiografię przezprzełykową stosuje się, gdy zastawki nie można odpowiednio ocenić za pomocą echokardiografii przezklatkowej oraz w celu wykluczenia skrzepliny wewnątrzsercowej przed interwencją przezskórną lub chirurgiczną. Trójwymiarowa ocena echokardiograficzna przezklatkowa i przezprzełykowa dostarcza bardziej szczegółowych informacji fizjologicznych i morfologicznych. Obecne definitywne leczenie ciężkiego stwardnienia rozsianego obejmuje przezskórną balonową plastykę zastawki mitralnej (PMBV) lub zabieg chirurgiczny. Skuteczność PMBV jest związana z etiologią stwardnienia rozsianego, a pewne cechy anatomiczne mają tendencję do przewidywania bardziej pomyślnego wyniku PMBV, podczas gdy inne wyniki strukturalne MV mogą sugerować, że walwuloplastyka balonowa jest mniej skuteczna, a nawet przeciwwskazana. Czy echo 3D może dostarczyć więcej przydatnych informacji niż echo 2D, które mogłyby zmienić decyzję dotyczącą leczenia?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

będzie traktowana jako całkowite pokrycie przez okres 1 roku od pacjentów uczęszczających do ambulatorium Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów od 18 do 60 lat.
  2. Pacjenci z izolowanym zwężeniem zastawki mitralnej (z wyjątkiem pacjentów z łagodną niedomykalnością mitralną, którzy kwalifikują się do PTMC na podstawie oceny 2D Echo).
  3. Pacjent z prawidłową EF lewej komory
  4. pacjenta zarówno z rytmem zatokowym, jak i migotaniem przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
  2. Pacjent z innym uszkodzeniem zastawki lub więcej niż łagodna niedomykalność mitralna.
  3. Pacjent z zaburzeniami czynności serca.
  4. Zwężenie zastawki mitralnej o etiologii innej niż reumatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent ze zwężeniem zastawki mitralnej
Inny: Echokardiografia 2D
Powierzchnia zastawki mitralnej zostanie określona metodą echo-Dopplera 2D
Inny: Echokardiografia 3D
Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani badaniu 3D Echo po ocenie za pomocą 2D Echo. Powierzchnia zastawki mitralnej zostanie określona na podstawie trójwymiarowego obrazu w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści z echokardiografii 3D w ciężkości zwężenia zastawki mitralnej
Ramy czasowe: 1 rok
Dodatkowa zaleta echokardiografii 3D w porównaniu z echokardiografią 2D w ocenie ciężkości reumatycznego zwężenia zastawki mitralnej z gradientem ciśnienia
1 rok
korzyści z echokardiografii 3D w ocenie zwężenia zastawki mitralnej
Ramy czasowe: 1 rok
Dodatkowa korzyść echokardiografii 3D w porównaniu z echokardiografią 2D w ocenie reumatycznego zwężenia zastawki mitralnej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rheumatic mitral stenosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj