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Ecocardiografia tridimensional versus bidimensional na avaliação da gravidade e classificação da estenose mitral reumática.

8 de julho de 2021 atualizado por: Ibrahim Sayed, Assiut University
Embora a prevalência da febre reumática esteja diminuindo nos países desenvolvidos, ela ainda afeta numerosas áreas do mundo não industrializado. A estenose mitral (EM) não tratada contribui significativamente para a morbidade e mortalidade globais. A ecocardiografia é a principal modalidade de diagnóstico por imagem para avaliação da obstrução da válvula mitral (VM) e avaliação da gravidade e das consequências hemodinâmicas da EM, bem como da morfologia da válvula. De acordo com as diretrizes e recomendações atuais para a prática clínica, a gravidade da EM não deve ser definida por um valor único, mas avaliada por áreas valvares, gradientes Doppler médios e pressões pulmonares. A ecocardiografia transtorácica geralmente é suficiente para classificar a gravidade da EM e definir a morfologia da válvula. A ecocardiografia transesofágica é usada quando a válvula não pode ser adequadamente avaliada com ecocardiografia transtorácica e para excluir trombos intracardíacos antes de uma intervenção percutânea ou cirúrgica. A avaliação ecocardiográfica tridimensional transtorácica e transesofágica fornece informações fisiológicas e morfológicas mais detalhadas. O tratamento definitivo atual para EM grave envolve valvoplastia mitral percutânea por balão (PMBV) ou cirurgia. A eficácia da PMBV está relacionada à etiologia da EM, e certas características anatômicas tendem a prever um resultado mais bem-sucedido para a PMBV, enquanto outros achados estruturais da VM podem sugerir que a valvoplastia com balão tenha menos probabilidade de sucesso ou até mesmo contra-indicada. O eco 3D pode adicionar mais informações úteis sobre o eco 2D que podem mudar a decisão do tratamento?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

será considerada uma cobertura total durante um período de 1 ano de pacientes atendidos no ambulatório do Assiut University Heart Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A faixa etária dos pacientes varia de 18 a 60 anos.
  2. Paciente com estenose mitral isolada (exceto aqueles com regurgitação mitral leve e candidatos a PTMC por avaliação com Eco 2D).
  3. Paciente com FE ventricular esquerda normal
  4. paciente em ritmo sinusal ou fibrilação atrial

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 18 anos ou superior a 60 anos.
  2. Paciente com outra lesão valvar ou regurgitação mitral leve.
  3. Paciente com função cardíaca comprometida.
  4. Estenose mitral de outra etiologia que não reumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com estenose mitral
A área da válvula mitral será determinada por métodos de eco-Doppler 2 D
Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos ao Eco 3D após serem avaliados com o Eco 2D. A área da válvula mitral será determinada por 3D em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
benefício da ecocardiografia 3D na gravidade da estenose mitral
Prazo: 1 ano
O benefício adicional da ecocardiografia 3D sobre a eco 2D na avaliação da gravidade da estenose mitral reumática com gradiente de pressão
1 ano
benefício da ecocardiografia 3D na pontuação da estenose mitral
Prazo: 1 ano
O benefício adicional da ecocardiografia 3D sobre a eco 2D na avaliação do escore de estenose mitral reumática
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • rheumatic mitral stenosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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