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Échocardiographie tridimensionnelle versus bidimensionnelle dans l'évaluation de la gravité et la notation de la sténose mitrale rhumatismale.

8 juillet 2021 mis à jour par: Ibrahim Sayed, Assiut University
Bien que la prévalence du rhumatisme articulaire aigu diminue dans les pays développés, il touche encore de nombreuses régions du monde non industrialisé. La sténose mitrale (SEP) non traitée contribue de manière significative à la morbidité et à la mortalité globales. L'échocardiographie est la principale modalité d'imagerie diagnostique pour l'évaluation de l'obstruction de la valve mitrale (MV) et l'évaluation de la gravité et des conséquences hémodynamiques de la SEP ainsi que de la morphologie de la valve. Selon les directives et recommandations actuelles pour la pratique clinique, la gravité de la SEP ne doit pas être définie par une valeur unique mais évaluée par les surfaces valvulaires, les gradients Doppler moyens et les pressions pulmonaires. L'échocardiographie transthoracique est généralement suffisante pour évaluer la gravité de la SEP et définir la morphologie de la valve. L'échocardiographie transœsophagienne est utilisée lorsque la valve ne peut pas être correctement évaluée par échocardiographie transthoracique et pour exclure les thrombi intracardiaques avant une intervention percutanée ou chirurgicale. L'évaluation échocardiographique tridimensionnelle transthoracique et transœsophagienne fournit des informations physiologiques et morphologiques plus détaillées. Le traitement définitif actuel de la SEP sévère implique une valvuloplastie mitrale percutanée par ballonnet (PMBV) ou une intervention chirurgicale. L'efficacité du PMBV est liée à l'étiologie de la SEP, et certaines caractéristiques anatomiques tendent à prédire un meilleur résultat pour le PMBV, alors que d'autres résultats structurels de MV pourraient suggérer que la valvuloplastie par ballonnet est moins susceptible de réussir ou même contre-indiquée. L'écho 3D peut-il ajouter des informations plus utiles sur l'écho 2D qui pourraient changer la décision de traitement ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sera considérée comme une couverture totale sur une période d'un an pour les patients fréquentant la clinique ambulatoire de l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge des patients varie de 18 ans à 60 ans.
  2. Patient présentant une sténose mitrale isolée (sauf ceux présentant une régurgitation mitrale légère et candidats à la PTMC par évaluation 2D Echo).
  3. Patient avec une FE ventriculaire gauche normale
  4. patient en rythme sinusal ou en fibrillation auriculaire

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 60 ans.
  2. Patient avec une autre lésion valvulaire ou plus qu'une régurgitation mitrale légère.
  3. Patient avec une fonction cardiaque altérée.
  4. Sténose mitrale d'origine autre que rhumatismale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient sténose mitrale
Autre: Échocardiographie 2D
La surface de la valve mitrale sera déterminée par des méthodes d'écho-Doppler 2D
Autre: Échocardiographie 3D
Les patients inclus dans l'étude subiront l'écho 3D après avoir été évalués avec l'écho 2D. La surface de la valve mitrale sera déterminée par la 3D en temps réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bénéfice de l'échocardiographie 3D dans la sévérité de la sténose mitrale
Délai: 1 an
L'avantage supplémentaire de l'échocardiographie 3D par rapport à l'écho 2D dans l'évaluation de la sévérité de la sténose mitrale rhumatismale avec gradient de pression
1 an
avantage de l'échocardiographie 3D dans la notation de la sténose mitrale
Délai: 1 an
L'avantage supplémentaire de l'échocardiographie 3D par rapport à l'écho 2D dans l'évaluation du score de sténose mitrale rhumatismale
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rheumatic mitral stenosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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