Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal versus todimensjonal ekkokardiografi i vurdering av alvorlighetsgrad og skåring av revmatisk mitralstenose.

8. juli 2021 oppdatert av: Ibrahim Sayed, Assiut University
Selv om forekomsten av revmatisk feber avtar i utviklede land, påvirker den fortsatt mange områder i den ikke-industrialiserte verden. Ubehandlet mitralstenose (MS) bidrar betydelig til global sykelighet og dødelighet. Ekkokardiografi er den viktigste bildediagnostiske modaliteten for evaluering av mitralklaff (MV) obstruksjon og vurdering av alvorlighetsgrad og hemodynamiske konsekvenser av MS samt klaffemorfologi. I henhold til gjeldende retningslinjer og anbefalinger for klinisk praksis, bør alvorlighetsgraden av MS ikke defineres med en enkelt verdi, men vurderes ut fra ventilområder, gjennomsnittlige dopplergradienter og lungetrykk. Transthorax ekkokardiografi er vanligvis tilstrekkelig for å gradere MS-alvorlighet og for å definere klaffens morfologi. Transøsofageal ekkokardiografi brukes når klaffen ikke kan vurderes adekvat med transtorakal ekkokardiografi og for å utelukke intrakardiale tromber før en perkutan eller kirurgisk intervensjon. Tredimensjonal transthorax og transøsofageal ekkokardiografisk vurdering gir mer detaljert fysiologisk og morfologisk informasjon. Nåværende definitive behandling for alvorlig MS involverer perkutan ballong mitral valvuloplasty (PMBV) eller kirurgi. Effektiviteten til PMBV er relatert til etiologien til MS, og visse anatomiske egenskaper har en tendens til å forutsi et mer vellykket resultat for PMBV, mens andre strukturelle funn av MV kan tyde på at ballongklaffplastikk er mindre sannsynlig vellykket eller til og med kontraindisert. Kan 3D-ekko legge til mer nyttig informasjon enn 2D-ekko som kan endre behandlingsbeslutning?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vil bli tatt som en total dekning over en periode på 1 år fra pasienter som går på Assiut Universitetshjertesykehus poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder varierer fra 18 år til 60 år.
  2. Pasient med isolert mitralstenose (unntatt de med mild mitral regurgitasjon og er kandidat for PTMC ved 2D ekko-evaluering).
  3. Pasient med normal venstre ventrikkel EF
  4. pasient både i sinusrytme eller atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år eller over 60 år.
  2. Pasient med en annen klaffelesjon eller mer enn mild mitralregurgitasjon.
  3. Pasient med nedsatt hjertefunksjon.
  4. Mitralstenose av annen etiologi enn revmatisk opprinnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med mitralstenose
Mitralklaffarealet vil bli bestemt ved 2D ekko-dopplermetoder
Pasienter inkludert i studien vil gjennomgå 3D Echo etter å ha blitt evaluert med 2D Echo. Mitralklaffområdet vil bli bestemt av sanntids 3D.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fordel med 3D ekkokardiografi i alvorlighetsgraden av mitralstenose
Tidsramme: 1 år
Den ekstra fordelen med 3D ekkokardiografi fremfor 2D ekko i evaluering av revmatisk mitralstenose alvorlighetsgrad med trykkgradient
1 år
fordelen med 3D-ekkokardiografi i mitralstenoseskåring
Tidsramme: 1 år
Den ekstra fordelen med 3D ekkokardiografi fremfor 2D ekko i evaluering av revmatisk mitralstenosescore
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere