Ecocardiografia tridimensionale contro bidimensionale nella valutazione della gravità e del punteggio della stenosi mitralica reumatica.
8 luglio 2021 aggiornato da: Ibrahim Sayed, Assiut University
Sebbene la prevalenza della febbre reumatica stia diminuendo nei paesi sviluppati, colpisce ancora numerose aree del mondo non industrializzato.
La stenosi mitralica (SM) non trattata contribuisce in modo significativo alla morbilità e alla mortalità globale.
L'ecocardiografia è la principale modalità di diagnostica per immagini per la valutazione dell'ostruzione della valvola mitrale (MV) e la valutazione della gravità e delle conseguenze emodinamiche della SM, nonché della morfologia della valvola.
Secondo le attuali linee guida e raccomandazioni per la pratica clinica, la gravità della SM non dovrebbe essere definita da un singolo valore ma valutata dalle aree valvolari, dai gradienti Doppler medi e dalle pressioni polmonari.
L'ecocardiografia transtoracica è di solito sufficiente per classificare la gravità della SM e per definire la morfologia della valvola.
L'ecocardiografia transesofagea viene utilizzata quando la valvola non può essere adeguatamente valutata con l'ecocardiografia transtoracica e per escludere trombi intracardiaci prima di un intervento percutaneo o chirurgico.
La valutazione ecocardiografica transtoracica e transesofagea tridimensionale fornisce informazioni fisiologiche e morfologiche più dettagliate.
L'attuale trattamento definitivo per la SM grave prevede la valvuloplastica mitralica con palloncino percutaneo (PMBV) o la chirurgia.
L'efficacia della PMBV è correlata all'eziologia della SM e alcune caratteristiche anatomiche tendono a predire un esito più positivo per la PMBV, mentre altri risultati strutturali della MV potrebbero suggerire che la valvuloplastica con palloncino abbia meno probabilità di successo o addirittura controindicata.
L'eco 3D può aggiungere informazioni più utili rispetto all'eco 2D che potrebbero cambiare la decisione terapeutica?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sarà considerato come copertura totale per un periodo di 1 anno per i pazienti che frequentano l'ambulatorio dell'Assiut University Heart Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età del paziente da 18 anni a 60 anni.
- Pazienti con stenosi mitralica isolata (tranne quelli con lieve rigurgito mitralico e sono candidati per PTMC mediante valutazione 2D Echo).
- Paziente con FE ventricolare sinistra normale
- paziente sia in ritmo sinusale che in fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
- Paziente con un'altra lesione valvolare o rigurgito mitralico più che lieve.
- Paziente con funzione cardiaca compromessa.
- Stenosi mitralica di origine diversa da quella reumatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con stenosi mitralica
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L'area della valvola mitrale sarà determinata mediante metodica eco-doppler 2D
I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a 3D Echo dopo essere stati valutati con 2D Echo.
L'area della valvola mitrale sarà determinata dal 3D in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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beneficio dell'ecocardiografia 3D nella gravità della stenosi mitralica
Lasso di tempo: 1 anno
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L'ulteriore vantaggio dell'ecocardiografia 3D rispetto all'eco 2D nella valutazione della gravità della stenosi mitralica reumatica con gradiente pressorio
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1 anno
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beneficio dell'ecocardiografia 3D nel punteggio della stenosi mitralica
Lasso di tempo: 1 anno
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L'ulteriore vantaggio dell'ecocardiografia 3D rispetto all'eco 2D nella valutazione del punteggio della stenosi mitralica reumatica
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, Iung B, Lancellotti P, Lansac E, Rodriguez Munoz D, Rosenhek R, Sjogren J, Tornos Mas P, Vahanian A, Walther T, Wendler O, Windecker S, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391. No abstract available.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Lang RM, Badano LP, Tsang W, Adams DH, Agricola E, Buck T, Faletra FF, Franke A, Hung J, de Isla LP, Kamp O, Kasprzak JD, Lancellotti P, Marwick TH, McCulloch ML, Monaghan MJ, Nihoyannopoulos P, Pandian NG, Pellikka PA, Pepi M, Roberson DA, Shernan SK, Shirali GS, Sugeng L, Ten Cate FJ, Vannan MA, Zamorano JL, Zoghbi WA; American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography. EAE/ASE recommendations for image acquisition and display using three-dimensional echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;13(1):1-46. doi: 10.1093/ehjci/jer316. No abstract available.
- Wunderlich NC, Beigel R, Siegel RJ. Management of mitral stenosis using 2D and 3D echo-Doppler imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(11):1191-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.07.008.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rheumatic mitral stenosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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