Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel versus todimensionel ekkokardiografi i vurdering af sværhedsgrad og score af reumatisk mitralstenose.

8. juli 2021 opdateret af: Ibrahim Sayed, Assiut University
Selvom forekomsten af ​​gigtfeber er faldende i udviklede lande, påvirker den stadig adskillige områder i den ikke-industrialiserede verden. Ubehandlet mitralstenose (MS) bidrager væsentligt til global morbiditet og dødelighed. Ekkokardiografi er den vigtigste billeddiagnostiske modalitet til evaluering af mitralklap (MV) obstruktion og vurdering af sværhedsgrad og hæmodynamiske konsekvenser af MS samt klapmorfologi. I henhold til gældende retningslinjer og anbefalinger for klinisk praksis bør sværhedsgraden af ​​MS ikke defineres ved en enkelt værdi, men vurderes ud fra klapområder, gennemsnitlige Doppler-gradienter og pulmonale tryk. Transthorax ekkokardiografi er sædvanligvis tilstrækkelig til at vurdere MS-sværhedsgraden og til at definere klappens morfologi. Transesophageal ekkokardiografi anvendes, når klappen ikke kan vurderes tilstrækkeligt med transthorakal ekkokardiografi og for at udelukke intrakardielle tromber før et perkutan eller kirurgisk indgreb. Tredimensionel transthorax og transesophageal ekkokardiografisk vurdering giver mere detaljeret fysiologisk og morfologisk information. Nuværende definitive behandling af svær MS involverer perkutan ballon mitral valvuloplastik (PMBV) eller kirurgi. Effektiviteten af ​​PMBV er relateret til ætiologien af ​​MS, og visse anatomiske karakteristika har tendens til at forudsige et mere vellykket resultat for PMBV, hvorimod andre strukturelle fund af MV kan tyde på, at ballonklapplastik er mindre sandsynligt vellykket eller endda kontraindiceret. Kan 3D-ekko tilføje mere nyttig information i forhold til 2D-ekko, der kan ændre behandlingsbeslutningen?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vil blive taget som en samlet dækning over en periode på 1 år fra patienter på Assiut Universitets Hjertehospitals ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientalder varierer fra 18 år til 60 år.
  2. Patient med isoleret mitralstenose (undtagen dem med mild mitral regurgitation og er kandidat til PTMC ved 2D ekko-evaluering).
  3. Patient med normal venstre ventrikulær EF
  4. patient både i sinusrytme eller atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år eller over 60 år.
  2. Patient med en anden klaplæsion eller mere end mild mitral regurgitation.
  3. Patient med nedsat hjertefunktion.
  4. Mitralstenose af anden ætiologi end reumatisk oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mitralstenose patient
Mitralklaparealet vil blive bestemt ved 2 D ekko-Doppler metoder
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå 3D Echo efter at være blevet evalueret med 2D Echo. Mitralklapområdet vil blive bestemt af 3D i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fordel ved 3D ekkokardiografi ved mitralstenoses sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
Den ekstra fordel ved 3D-ekkokardiografi i forhold til 2D-ekko ved evaluering af sværhedsgraden af ​​reumatisk mitralstenose med trykgradient
1 år
fordel ved 3D ekkokardiografi i mitralstenosescoring
Tidsramme: 1 år
Den ekstra fordel ved 3D ekkokardiografi i forhold til 2D ekko i evaluering af reumatisk mitral stenose score
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • rheumatic mitral stenosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner