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Dreidimensionale vs. zweidimensionale Echokardiographie zur Beurteilung des Schweregrades und der Bewertung der rheumatischen Mitralstenose.

8. Juli 2021 aktualisiert von: Ibrahim Sayed, Assiut University
Obwohl die Prävalenz des rheumatischen Fiebers in den entwickelten Ländern abnimmt, betrifft es immer noch zahlreiche Gebiete in der nicht industrialisierten Welt. Unbehandelte Mitralstenose (MS) trägt erheblich zur globalen Morbidität und Mortalität bei. Die Echokardiographie ist das wichtigste diagnostische Bildgebungsverfahren zur Beurteilung der Mitralklappen-(MV)-Obstruktion und zur Beurteilung des Schweregrads und der hämodynamischen Folgen von MS sowie der Klappenmorphologie. Gemäß den aktuellen Richtlinien und Empfehlungen für die klinische Praxis sollte der Schweregrad der MS nicht durch einen einzigen Wert definiert werden, sondern anhand von Klappenflächen, mittleren Doppler-Gradienten und Lungendrücken beurteilt werden. Eine transthorakale Echokardiographie reicht normalerweise aus, um den Schweregrad der MS einzustufen und die Morphologie der Klappe zu definieren. Die transösophageale Echokardiographie wird eingesetzt, wenn die Klappe mit der transthorakalen Echokardiographie nicht ausreichend beurteilt werden kann und um intrakardiale Thromben vor einem perkutanen oder chirurgischen Eingriff auszuschließen. Die dreidimensionale transthorakale und transösophageale echokardiographische Beurteilung liefert detailliertere physiologische und morphologische Informationen. Die derzeitige definitive Behandlung für schwere MS umfasst eine perkutane Ballon-Mitralvalvuloplastie (PMBV) oder einen chirurgischen Eingriff. Die Wirksamkeit von PMBV hängt mit der Ätiologie von MS zusammen, und bestimmte anatomische Merkmale neigen dazu, ein erfolgreicheres Ergebnis für PMBV vorherzusagen, während andere MV-Strukturbefunde darauf hindeuten könnten, dass eine Ballonvalvuloplastie weniger wahrscheinlich erfolgreich oder sogar kontraindiziert ist. Kann das 3D-Echo nützlichere Informationen gegenüber dem 2D-Echo hinzufügen, die die Behandlungsentscheidung ändern könnten?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

wird als Gesamtdeckung über einen Zeitraum von 1 Jahr von Patienten übernommen, die die Ambulanz des Assiut University Heart Hospital besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 60 Jahren.
  2. Patient mit isolierter Mitralstenose (mit Ausnahme von Patienten mit leichter Mitralinsuffizienz, die für eine PTMC durch 2D-Echo-Bewertung in Frage kommen).
  3. Patient mit normaler linksventrikulärer EF
  4. Patient sowohl im Sinusrhythmus als auch bei Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren oder über 60 Jahren.
  2. Patient mit einer anderen Klappenläsion oder mehr als leichter Mitralinsuffizienz.
  3. Patient mit eingeschränkter Herzfunktion.
  4. Mitralstenose anderer Ätiologie als rheumatischen Ursprungs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Mitralstenose
Die Mitralklappenfläche wird durch 2D-Echo-Doppler-Methoden bestimmt
Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden einem 3D-Echo unterzogen, nachdem sie mit einem 2D-Echo untersucht wurden. Der Mitralklappenbereich wird durch Echtzeit-3D bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzen der 3D-Echokardiographie bei Schweregrad der Mitralstenose
Zeitfenster: 1 Jahr
Der zusätzliche Nutzen der 3D-Echokardiographie gegenüber dem 2D-Echo bei der Beurteilung des Schweregrades der rheumatischen Mitralstenose mit Druckgradient
1 Jahr
Nutzen der 3D-Echokardiographie beim Scoring der Mitralstenose
Zeitfenster: 1 Jahr
Der zusätzliche Nutzen der 3D-Echokardiographie gegenüber dem 2D-Echo bei der Bewertung des Scores der rheumatischen Mitralstenose
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • rheumatic mitral stenosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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