Driedimensionale versus tweedimensionale echocardiografie bij de beoordeling van de ernst en het scoren van reumatische mitralisstenose.
8 juli 2021 bijgewerkt door: Ibrahim Sayed, Assiut University
Hoewel de prevalentie van reumatische koorts in ontwikkelde landen afneemt, treft het nog steeds tal van gebieden in de niet-geïndustrialiseerde wereld.
Onbehandelde mitralisklepstenose (MS) draagt aanzienlijk bij aan wereldwijde morbiditeit en mortaliteit.
Echocardiografie is de belangrijkste diagnostische beeldvormingsmodaliteit voor evaluatie van mitralisklep (MV) obstructie en beoordeling van de ernst en hemodynamische gevolgen van MS, evenals klepmorfologie.
Volgens de huidige richtlijnen en aanbevelingen voor de klinische praktijk moet de ernst van MS niet worden gedefinieerd door een enkele waarde, maar worden beoordeeld aan de hand van klepgebieden, gemiddelde Doppler-gradiënten en pulmonaire druk.
Transthoracale echocardiografie is meestal voldoende om de ernst van MS te beoordelen en de morfologie van de klep te bepalen.
Transoesofageale echocardiografie wordt gebruikt wanneer de klep niet adequaat kan worden beoordeeld met transthoracale echocardiografie en om intracardiale trombi uit te sluiten vóór een percutane of chirurgische ingreep.
Driedimensionale transthoracale en transoesofageale echocardiografische beoordeling geven meer gedetailleerde fysiologische en morfologische informatie.
De huidige definitieve behandeling voor ernstige MS omvat percutane ballonmitraalvalvuloplastiek (PMBV) of chirurgie.
De effectiviteit van PMBV is gerelateerd aan de etiologie van MS, en bepaalde anatomische kenmerken hebben de neiging om een succesvollere uitkomst voor PMBV te voorspellen, terwijl andere structurele bevindingen van MV zouden kunnen suggereren dat ballonvalvuloplastiek minder waarschijnlijk succesvol of zelfs gecontra-indiceerd is.
Kan 3D-echo meer nuttige informatie toevoegen dan 2D-echo die de behandelingsbeslissing zou kunnen veranderen?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
wordt genomen als een totale dekking over een periode van 1 jaar voor patiënten die de polikliniek Assiut University Heart Hospital bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieert van 18 jaar tot 60 jaar.
- Patiënt met geïsoleerde mitralisklepstenose (behalve die met milde mitralisinsufficiëntie en kandidaat zijn voor PTMC door 2D Echo-evaluatie).
- Patiënt met normale linkerventrikel EF
- patiënt zowel in sinusritme als in atriumfibrilleren
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar of boven de 60 jaar.
- Patiënt met een andere kleplaesie of meer dan milde mitralisinsufficiëntie.
- Patiënt met een verminderde hartfunctie.
- Mitralisstenose van andere etiologie dan reumatische oorsprong
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mitralisstenose patiënt
|
De oppervlakte van de mitralisklep wordt bepaald met behulp van 2 D echo-Doppler-methoden
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, ondergaan een 3D-echo nadat ze zijn geëvalueerd met 2D-echo.
Mitralisklepgebied zal worden bepaald door real-time 3D.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voordeel van 3D-echocardiografie bij de ernst van mitralisstenose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het extra voordeel van 3D-echocardiografie ten opzichte van 2D-echo bij de evaluatie van de ernst van reumatische mitralisklepstenose met drukgradiënt
|
1 jaar
|
|
voordeel van 3D-echocardiografie bij het scoren van mitralisstenose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het extra voordeel van 3D-echocardiografie ten opzichte van 2D-echo bij de evaluatie van de reumatische mitralisklepstenosescore
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, Iung B, Lancellotti P, Lansac E, Rodriguez Munoz D, Rosenhek R, Sjogren J, Tornos Mas P, Vahanian A, Walther T, Wendler O, Windecker S, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391. No abstract available.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Lang RM, Badano LP, Tsang W, Adams DH, Agricola E, Buck T, Faletra FF, Franke A, Hung J, de Isla LP, Kamp O, Kasprzak JD, Lancellotti P, Marwick TH, McCulloch ML, Monaghan MJ, Nihoyannopoulos P, Pandian NG, Pellikka PA, Pepi M, Roberson DA, Shernan SK, Shirali GS, Sugeng L, Ten Cate FJ, Vannan MA, Zamorano JL, Zoghbi WA; American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography. EAE/ASE recommendations for image acquisition and display using three-dimensional echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;13(1):1-46. doi: 10.1093/ehjci/jer316. No abstract available.
- Wunderlich NC, Beigel R, Siegel RJ. Management of mitral stenosis using 2D and 3D echo-Doppler imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(11):1191-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.07.008.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rheumatic mitral stenosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .