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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04968431
류마티스성 승모판 협착증의 중증도 평가 및 점수화에서 3차원 심장초음파 대 2차원 심장초음파.
2021년 7월 8일 업데이트: Ibrahim Sayed, Assiut University
류마티스열의 유병률은 선진국에서 감소하고 있지만 여전히 비산업화 세계의 많은 지역에 영향을 미칩니다.
치료되지 않은 승모판 협착증(MS)은 전반적인 이환율과 사망률에 크게 기여합니다.
심초음파는 승모판막(MV) 폐쇄의 평가와 MS의 중증도 및 혈역학적 결과뿐만 아니라 판막 형태의 평가를 위한 주요 진단 영상 양식입니다.
임상 실습을 위한 현재 지침 및 권장 사항에 따르면 MS의 중증도는 단일 값으로 정의되지 않고 판막 영역, 평균 도플러 기울기 및 폐압으로 평가되어야 합니다.
경흉부 심초음파는 일반적으로 MS 중증도 등급을 매기고 판막의 형태를 정의하기에 충분합니다.
경식도 심초음파는 경흉부 심초음파로 판막을 적절하게 평가할 수 없고 경피적 또는 외과적 개입 전에 심장내 혈전을 배제하기 위해 사용됩니다.
3차원 경흉부 및 경식도 심초음파 평가는 보다 자세한 생리학적 및 형태학적 정보를 제공합니다.
중증 MS에 대한 현재 최종 치료에는 경피 풍선 승모판 성형술(PMBV) 또는 수술이 포함됩니다.
PMBV의 효과는 MS의 병인과 관련이 있으며, 특정 해부학적 특성은 PMBV의 더 성공적인 결과를 예측하는 경향이 있는 반면, 다른 MV 구조적 소견은 풍선 판막성형술이 성공 가능성이 낮거나 금기일 수도 있음을 시사할 수 있습니다.
3D 에코는 치료 결정을 변경할 수 있는 2D 에코보다 더 유용한 정보를 추가할 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut University Heart Hospital 외래 진료를 받는 환자로부터 1년 동안 전체 보장으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 연령 범위는 18세에서 60세입니다.
- 단독 승모판 협착증이 있는 환자(경미한 승모판 역류가 있는 환자는 제외하고 2D Echo 평가에 의해 PTMC 후보임).
- 정상적인 좌심실 EF 환자
- 부비동 리듬 또는 심방 세동 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상.
- 다른 판막 병변 또는 경미한 승모판 역류 이상의 환자.
- 심장 기능이 손상된 환자.
- 류마티스 기원 이외의 다른 병인의 승모판 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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승모판 협착증 환자
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승모판 면적은 2D 에코-도플러 방법으로 결정됩니다.
연구에 포함된 환자는 2D Echo로 평가한 후 3D Echo를 받게 됩니다.
승모판 면적은 실시간 3D로 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승모판 협착 중증도에서 3D 심초음파의 이점
기간: 일년
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압력 구배를 이용한 류마티스성 승모판 협착증의 중증도 평가에서 2D 에코에 비해 3D 심초음파의 추가 이점
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일년
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승모판 협착 점수에서 3D 심초음파의 이점
기간: 일년
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류마티스 승모판 협착증 점수 평가에서 2D 에코에 비해 3D 심장 초음파 검사의 추가 이점
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, Iung B, Lancellotti P, Lansac E, Rodriguez Munoz D, Rosenhek R, Sjogren J, Tornos Mas P, Vahanian A, Walther T, Wendler O, Windecker S, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391. No abstract available.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Lang RM, Badano LP, Tsang W, Adams DH, Agricola E, Buck T, Faletra FF, Franke A, Hung J, de Isla LP, Kamp O, Kasprzak JD, Lancellotti P, Marwick TH, McCulloch ML, Monaghan MJ, Nihoyannopoulos P, Pandian NG, Pellikka PA, Pepi M, Roberson DA, Shernan SK, Shirali GS, Sugeng L, Ten Cate FJ, Vannan MA, Zamorano JL, Zoghbi WA; American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography. EAE/ASE recommendations for image acquisition and display using three-dimensional echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;13(1):1-46. doi: 10.1093/ehjci/jer316. No abstract available.
- Wunderlich NC, Beigel R, Siegel RJ. Management of mitral stenosis using 2D and 3D echo-Doppler imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(11):1191-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.07.008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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