脊椎変形患者の周術期栄養状態と栄養サポート
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
脊椎変形患者の周術期栄養状態と栄養サポートに関する前向き研究
周術期に脊椎整形外科手術を受ける患者の栄養状態、栄養サポート、術後合併症を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
連続定点サンプリング法を採用し、当院整形外科病棟の入院患者を調査対象とした。
(1) データ収集
- 一般データ：性別、年齢、民族、身長、体重、病歴、家族歴、合併疾患、投薬などの情報。
- 栄養評価：①栄養リスクスクリーニングツール 2002(NRS 2002)は、欧州非経口および経腸栄養学会によって開発されたエビデンスに基づいた栄養リスクスクリーニングツールであり、中国非経口および経腸栄養学会によって栄養リスクスクリーニングツールとして推奨されました。中国の入院患者。 合計 NRS 2002 は、3 つのスコア、すなわち疾患重症度スコア、栄養障害スコア、および年齢スコアに分割されました。 NRS 2002 スコアが 3 以上 (体重減少、食欲、精神状態などの全身状態の悪化を伴う) は、栄養上のリスクがあり、栄養補給が必要です。スコアが 3 未満の場合、栄養上のリスクはなく、栄養サポートは必要ありません。 ②その他の指標には、身長、体重、体格指数、プレアルブミン、ヘモグロビンなどの生化学的指標が含まれます。 栄養評価は、入院後 24 時間以内、手術後 1 日目、手術後 7 日目、手術後 7 日ごと、または退院時に行った。 NRS 2002 を繰り返して、退院後 3 か月の最初のレビューで患者の栄養リスクを評価しました。
- 栄養サポート: 栄養サポートの形態 (経腸または非経口栄養)、エネルギー比、品種の選択、投与期間など、入院中に受けた栄養サポートを記録しました。 1 g の脂肪乳は 38.93 kJ (9.3 kcal) カロリーを提供し、1 g のアミノ酸は 16.74 kJ (4 kcal) カロリーを提供し、栄養サポート プログラムによって提供されるエネルギーを計算しました。 栄養サポート プログラムによって提供される窒素の量は、6.25 g のアミノ酸によって提供される約 1 g の窒素で計算されました。
- 合併症: 敗血症、肺炎、尿路感染症、創傷感染症、および創傷治癒の遅延などの術後合併症は、入院中および退院後 3 か月以内に記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruifeng Xu
- 電話番号：+86 15011968861
- メール：xuruifeng0502@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Ruifeng Xu
- 電話番号：+8615011968861
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎変形のある整形外科患者
説明
包含基準:
- 脊椎変形の診断、一度に手術を完了;
- 年齢：10歳以上；
- 患者とその家族は研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名した；
- 意識のある、患者または家族は口頭でコミュニケーションをとることができます。
除外基準:
- 緊急手術；
- 24時間以内の入院；
- 入院中に手術は行われませんでした；
- 栄養代謝疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
外科的治療を受けている脊椎変形の患者
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一般的なデータ、術後合併症のデータ、栄養評価および栄養サポートのデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養評価とサポートのデータ
時間枠：入院期間は平均10日。
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NRS2002 栄養評価結果
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入院期間は平均10日。
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栄養評価とサポートに関する血液パラメータ
時間枠：ベースライン
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ヘモグロビン値
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ベースライン
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栄養評価とサポートに関する血液パラメータ
時間枠：手術後の入院を経て、平均10日。
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血中ヘモグロビン値
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手術後の入院を経て、平均10日。
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栄養評価とサポートに関する血液パラメータ
時間枠：ベースライン
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血中プレアルブミン値
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ベースライン
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栄養評価とサポートに関する血液パラメータ
時間枠：手術後の入院を経て、平均10日。
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プレアルブミン値
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手術後の入院を経て、平均10日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：手術後～3ヶ月経過
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入院中および退院後3か月以内の術後合併症率。
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手術後～3ヶ月経過
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruifeng Xu、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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