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Estado Nutricional Perioperatório e Suporte Nutricional em Pacientes com Deformidade da Coluna Vertebral

8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Um estudo prospectivo do estado nutricional perioperatório e suporte nutricional em pacientes com deformidade da coluna vertebral

Investigar o estado nutricional, o suporte nutricional e as complicações pós-operatórias de pacientes submetidos à cirurgia ortopédica da coluna vertebral no período perioperatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adotando o método de amostragem contínua de ponto fixo, os pacientes internados na enfermaria ortopédica de nosso hospital foram selecionados como objetos de investigação.

(1) Coleta de dados

  1. dados gerais: As informações de sexo, idade, etnia, altura, peso, curso da doença, história familiar, doenças combinadas, medicação etc.
  2. Avaliação nutricional:①A ferramenta de triagem de risco nutricional 2002 (NRS 2002), uma ferramenta de triagem de risco nutricional baseada em evidências desenvolvida pela Sociedade Europeia de Nutrição Parenteral e Endoenteral, foi recomendada pela Sociedade Chinesa de Nutrição Parenteral e Endoenteral como uma ferramenta de triagem de risco nutricional para pacientes internados na China. O NRS 2002 total foi dividido em três pontuações, ou seja, pontuação da gravidade da doença, pontuação do estado nutricional prejudicado e pontuação da idade. Escore NRS 2002 ≥3 (acompanhado de más condições gerais, como perda de peso, apetite, estado mental, etc.) estão em risco nutricional e requerem suporte nutricional; Aqueles com pontuação inferior a 3 não apresentam risco nutricional e não necessitam de suporte nutricional. ②Outros indicadores incluem altura, peso e índice de massa corporal, bem como indicadores bioquímicos como pré-albumina e hemoglobina. A avaliação nutricional foi realizada até 24 horas após a admissão, no 1º dia após a cirurgia, no 7º dia após a cirurgia, a cada 7 dias após a cirurgia ou na alta. O NRS 2002 foi repetido para avaliar o risco nutricional dos pacientes na primeira revisão três meses após a alta.
  3. Suporte nutricional: O suporte nutricional recebido durante a internação foi registrado, incluindo a forma de suporte nutricional (nutrição enteral ou parenteral), relação energética, seleção de variedade, duração da administração, etc. 1 g de carboidrato forneceu 16,74 kJ (4 kcal) calorias, 1 g de leite gordo forneceu 38,93 kJ (9,3 kcal) calorias e 1 g de aminoácido forneceu 16,74 kJ (4 kcal) calorias para calcular a energia fornecida pelo programa de suporte nutricional. A quantidade de nitrogênio fornecida pelo programa de suporte nutricional foi calculada com cerca de 1 g de nitrogênio fornecido por 6,25 g de aminoácidos.
  4. Complicações: Complicações pós-operatórias, como sepse, pneumonia, infecção do trato urinário, infecção da ferida e cicatrização retardada da ferida, foram registradas durante a hospitalização e dentro de 3 meses após a alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • Ruifeng Xu
          • Número de telefone: +8615011968861

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ortopédicos com deformidade da coluna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de deformidade da coluna, conclua a operação de uma só vez;
  • Idade: Mais de 10 anos ;
  • Os pacientes e seus familiares concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento informado;
  • Conscientes, pacientes ou familiares podem se comunicar verbalmente.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência;
  • Permanência hospitalar inferior a 24 horas;
  • A cirurgia não foi realizada durante a internação;
  • Doenças metabólicas nutricionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes com deformidade da coluna submetidos a tratamento cirúrgico
Serão coletados os dados gerais, dados de complicações pós-operatórias, dados de avaliação nutricional e suporte nutricional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de avaliação e suporte nutricional
Prazo: Pela internação, em média 10 dias.
Resultados da avaliação nutricional NRS2002
Pela internação, em média 10 dias.
Parâmetros sanguíneos sobre avaliação e suporte nutricional
Prazo: Linha de base
Valores de hemoglobina
Linha de base
Parâmetros sanguíneos sobre avaliação e suporte nutricional
Prazo: Através da internação após a cirurgia, em média 10 dias.
valores de hemoglobina sanguínea
Através da internação após a cirurgia, em média 10 dias.
Parâmetros sanguíneos sobre avaliação e suporte nutricional
Prazo: Linha de base
valores de pré-albumina no sangue
Linha de base
Parâmetros sanguíneos sobre avaliação e suporte nutricional
Prazo: Através da internação após a cirurgia, em média 10 dias.
Valores de pré-albumina
Através da internação após a cirurgia, em média 10 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: Após a cirurgia até 3 meses de seguimento
Taxa de complicações pós-operatórias durante a internação e até 3 meses após a alta.
Após a cirurgia até 3 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LM2020093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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