Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjny stan odżywienia i wsparcie żywieniowe pacjentów z deformacją kręgosłupa

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Prospektywne badanie okołooperacyjnego stanu odżywienia i wsparcia żywieniowego u pacjentów z deformacją kręgosłupa

Ocena stanu odżywienia, wspomagania żywieniowego oraz powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym kręgosłupa w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjmując metodę ciągłego pobierania próbek w punktach stałych, jako obiekt badań wybrano pacjentów oddziału ortopedycznego naszego szpitala.

(1) Gromadzenie danych

  1. dane ogólne: informacje o płci, wieku, pochodzeniu etnicznym, wzroście, wadze, przebiegu choroby, historii rodziny, chorobach łączonych, przyjmowanych lekach itp.
  2. Ocena stanu odżywienia:①Narzędzie do oceny ryzyka żywieniowego 2002 (NRS 2002), oparte na dowodach narzędzie do oceny ryzyka żywieniowego opracowane przez Europejskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Endoenteralnego, zostało zalecane przez Chińskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Endoenteralnego jako narzędzie do oceny ryzyka żywieniowego dla pacjentów szpitalnych w Chinach. Całkowity wynik NRS 2002 podzielono na trzy skale, a mianowicie ocenę ciężkości choroby, ocenę upośledzonego stanu odżywienia oraz ocenę wieku. wynik ≥3 w skali NRS 2002 (wraz ze złym stanem ogólnym, takim jak utrata masy ciała, apetyt, stan psychiczny itp.) znajdują się w grupie ryzyka żywieniowego i wymagają wsparcia żywieniowego; Osoby z wynikiem poniżej 3 nie mają ryzyka żywieniowego i nie potrzebują wsparcia żywieniowego. ②Inne wskaźniki obejmują wzrost, wagę i wskaźnik masy ciała, a także wskaźniki biochemiczne, takie jak prealbumina i hemoglobina. Ocenę odżywienia przeprowadzano w ciągu 24 godzin od przyjęcia, 1 dnia po zabiegu, 7 dnia po zabiegu, co 7 dni po zabiegu lub przy wypisie ze szpitala. NRS 2002 powtórzono w celu oceny ryzyka żywieniowego pacjentów podczas pierwszego przeglądu trzy miesiące po wypisie.
  3. Wsparcie żywieniowe: Rejestrowano wsparcie żywieniowe otrzymane w szpitalu, w tym formę wsparcia żywieniowego (żywienie dojelitowe lub pozajelitowe), wskaźnik energetyczny, wybór odmian, czas podawania itp. 1 g węglowodanów dostarczył 16,74 kJ (4 kcal) kalorii, 1 g tłustego mleka dostarczyło 38,93 kJ (9,3 kcal) kalorii, a 1 g aminokwasu dostarczyło 16,74 kJ (4 kcal) kalorii, aby obliczyć energię dostarczoną przez program wsparcia żywieniowego. Ilość azotu dostarczanego przez program wsparcia żywieniowego obliczono na podstawie około 1 g azotu dostarczonego przez 6,25 g aminokwasów.
  4. Powikłania: Powikłania pooperacyjne, takie jak posocznica, zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych, infekcja rany i opóźnione gojenie rany, odnotowano podczas hospitalizacji iw ciągu 3 miesięcy po wypisie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ruifeng Xu
          • Numer telefonu: +8615011968861

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ortopedyczni z deformacją kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza deformacji kręgosłupa, zakończ operację w jednym czasie;
  • Wiek: więcej niż 10 lat;
  • Pacjenci i członkowie ich rodzin wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę;
  • Świadomy, pacjent lub członkowie rodziny mogą komunikować się werbalnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna;
  • Pobyt w szpitalu krótszy niż 24 godziny;
  • Operacja nie została przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu;
  • Dietetyczne choroby metaboliczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci ze zniekształceniami kręgosłupa leczeni operacyjnie
Zbierane będą dane ogólne, dane dotyczące powikłań pooperacyjnych, dane dotyczące oceny odżywienia i wsparcia żywieniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące oceny i wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Przez hospitalizację średnio 10 dni.
Wyniki oceny odżywienia NRS2002
Przez hospitalizację średnio 10 dni.
Parametry krwi dotyczące oceny i wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartości hemoglobiny
Linia bazowa
Parametry krwi dotyczące oceny i wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Przez hospitalizację po operacji średnio 10 dni.
wartości hemoglobiny we krwi
Przez hospitalizację po operacji średnio 10 dni.
Parametry krwi dotyczące oceny i wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
wartości prealbumin we krwi
Linia bazowa
Parametry krwi dotyczące oceny i wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Przez hospitalizację po operacji średnio 10 dni.
Wartości prealbuminy
Przez hospitalizację po operacji średnio 10 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Po operacji do 3-miesięcznej obserwacji
Częstość powikłań pooperacyjnych w trakcie hospitalizacji iw ciągu 3 miesięcy po wypisie.
Po operacji do 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LM2020093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj