척추기형 환자의 수술 전후 영양상태 및 영양지원
2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital
척추 기형 환자의 수술 전후 영양 상태 및 영양 지원에 관한 전향적 연구
수술 전후 기간 동안 척추 정형외과 수술을 받는 환자의 영양 상태, 영양 지원 및 수술 후 합병증을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연속 고정점 표본추출법을 채택하여 본 병원 정형외과 병동 입원환자를 조사대상으로 선정하였다.
(1) 데이터 수집
- 일반 데이터: 성별, 연령, 민족, 신장, 체중, 질병경과, 가족력, 복합질환, 투약 등의 정보
- 영양 평가：①영양 위험 스크리닝 도구 2002(NRS 2002), 유럽 비경구 및 경내 영양 학회에서 개발한 증거 기반 영양 위험 스크리닝 도구는 중국 비경구 및 경장 영양 학회에서 다음을 위한 영양 위험 스크리닝 도구로 추천되었습니다. 중국의 입원환자. 총 NRS 2002는 질병 중증도 점수, 영양 장애 점수 및 연령 점수의 세 가지 점수로 나뉩니다. NRS 2002 점수 ≥3(체중 감소, 식욕, 정신 상태 등과 같은 열악한 일반 상태 동반)은 영양 위험에 처해 있으며 영양 지원이 필요합니다. 점수가 3점 미만인 사람은 영양 위험이 없으며 영양 지원이 필요하지 않습니다. ②기타 지표로는 신장, 체중, 체질량지수 외에 프리알부민, 헤모글로빈 등의 생화학적 지표가 있다. 영양평가는 입원 24시간 이내, 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 매 7일 또는 퇴원 시 실시하였다. NRS 2002는 퇴원 3개월 후 첫 번째 검토에서 환자의 영양 위험을 평가하기 위해 반복되었습니다.
- 영양 지원: 영양 지원의 형태(경장 또는 비경구 영양), 에너지 비율, 품종 선택, 투여 기간 등을 포함하여 병원에서 받은 영양 지원을 기록했습니다. 1g 탄수화물 제공 16.74kJ(4kcal) 칼로리, 지방유 1g은 38.93kJ(9.3kcal)칼로리, 아미노산 1g은 16.74kJ(4kcal)칼로리를 제공하여 영양지원 프로그램이 제공하는 열량을 계산하였다. 영양지원 프로그램에 의해 제공되는 질소의 양은 6.25g의 아미노산이 제공하는 약 1g의 질소로 계산하였다.
- 합병증: 패혈증, 폐렴, 요로 감염, 상처 감염, 상처 치유 지연과 같은 수술 후 합병증은 입원 기간 및 퇴원 후 3개월 이내에 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruifeng Xu
- 전화번호: +86 15011968861
- 이메일: xuruifeng0502@sina.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Ruifeng Xu
- 전화번호: +8615011968861
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 기형이 있는 정형외과 환자
설명
포함 기준:
- 척추 기형 진단, 한 번에 수술 완료;
- 연령: 10세 이상
- 환자와 그 가족은 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 의식이 있는 사람, 환자 또는 가족 구성원은 구두로 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술;
- 24시간 미만 입원；
- 입원 중 수술을 하지 않은 경우;
- 영양 대사 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
외과적 치료를 받고 있는 척추 기형 환자
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일반 데이터, 수술 후 합병증 데이터, 영양 평가 데이터 및 영양 지원 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 평가 및 지원 데이터
기간: 입원을 통해 평균 10일.
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NRS2002 영양평가 결과
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입원을 통해 평균 10일.
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영양 평가 및 지원에 대한 혈액 매개변수
기간: 기준선
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헤모글로빈 값
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기준선
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영양 평가 및 지원에 대한 혈액 매개변수
기간: 수술 후 입원까지 평균 10일.
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혈액 헤모글로빈 값
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수술 후 입원까지 평균 10일.
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영양 평가 및 지원에 대한 혈액 매개변수
기간: 기준선
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혈액 프리알부민 수치
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기준선
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영양 평가 및 지원에 대한 혈액 매개변수
기간: 수술 후 입원까지 평균 10일.
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프리알부민 값
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수술 후 입원까지 평균 10일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 수술 후 3개월 경과
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입원 중 및 퇴원 후 3개월 이내 수술 후 합병증 발생률.
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수술 후 3개월 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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