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État nutritionnel périopératoire et soutien nutritionnel chez les patients présentant une déformation vertébrale

8 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Une étude prospective de l'état nutritionnel périopératoire et du soutien nutritionnel chez les patients présentant une déformation de la colonne vertébrale

Étudier l'état nutritionnel, le soutien nutritionnel et les complications postopératoires des patients subissant une chirurgie orthopédique vertébrale pendant la période périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

En adoptant la méthode d'échantillonnage à point fixe continu, les patients hospitalisés dans le service d'orthopédie de notre hôpital ont été sélectionnés comme objets d'investigation.

(1) Collecte de données

  1. données générales : informations sur le sexe, l'âge, l'origine ethnique, la taille, le poids, l'évolution de la maladie, les antécédents familiaux, les maladies combinées, les médicaments, etc.
  2. Évaluation nutritionnelle:①Outil de dépistage des risques nutritionnels 2002 (NRS 2002), un outil de dépistage des risques nutritionnels fondé sur des preuves développé par la Société européenne de nutrition parentérale et endoentérale, a été recommandé par la Société chinoise de nutrition parentérale et endoentérale comme outil de dépistage des risques nutritionnels pour hospitalisés en Chine. Le total du NRS 2002 a été divisé en trois scores, à savoir le score de gravité de la maladie, le score d'état nutritionnel altéré et le score d'âge. un score NRS 2002 ≥3 (accompagné d'un mauvais état général, tel que perte de poids, appétit, état mental, etc.) sont à risque nutritionnel et nécessitent un soutien nutritionnel ; Ceux qui ont un score inférieur à 3 n'ont aucun risque nutritionnel et n'ont pas besoin de soutien nutritionnel. ②D'autres indicateurs incluent la taille, le poids et l'indice de masse corporelle, ainsi que des indicateurs biochimiques tels que la pré-albumine et l'hémoglobine. L'évaluation nutritionnelle a été réalisée dans les 24 heures suivant l'admission, le 1 jour après la chirurgie, le 7 jour après la chirurgie, tous les 7 jours après la chirurgie ou à la sortie. L'ENR 2002 a été répétée pour évaluer le risque nutritionnel des patients lors du premier examen trois mois après la sortie.
  3. Soutien nutritionnel : Le soutien nutritionnel reçu pendant l'hospitalisation a été enregistré, y compris la forme du soutien nutritionnel (nutrition entérale ou parentérale), le rapport énergétique, le choix de la variété, la durée d'administration, etc. 1 g de glucides apportés 16,74 kJ (4 kcal) calories, 1 g de lait gras apportait 38,93 kJ (9,3 kcal) de calories et 1 g d'acides aminés apportait 16,74 kJ (4 kcal) de calories pour calculer l'apport énergétique du programme de soutien nutritionnel. La quantité d'azote apportée par le programme de soutien nutritionnel a été calculée avec environ 1 g d'azote apporté par 6,25 g d'acides aminés.
  4. Complications : les complications postopératoires, telles que la septicémie, la pneumonie, l'infection des voies urinaires, l'infection des plaies et le retard de cicatrisation des plaies, ont été enregistrées pendant l'hospitalisation et dans les 3 mois suivant la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Ruifeng Xu
          • Numéro de téléphone: +8615011968861

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients orthopédiques avec déformation de la colonne vertébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la déformation de la colonne vertébrale, complétez l'opération en une seule fois ;
  • Âge : Plus de 10 ans ;
  • Les patients et les membres de leur famille ont accepté de participer à l'étude et ont signé le consentement éclairé;
  • Les membres conscients, patients ou de la famille peuvent communiquer verbalement.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence;
  • Séjour à l'hôpital inférieur à 24 heures;
  • La chirurgie n'a pas été pratiquée pendant le séjour à l'hôpital;
  • Maladies métaboliques nutritionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients présentant une déformation de la colonne vertébrale subissant un traitement chirurgical
Les données générales, les données de complications postopératoires, les données de bilan nutritionnel et de prise en charge nutritionnelle seront recueillies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'évaluation et de soutien nutritionnels
Délai: Grâce à l'hospitalisation, une moyenne de 10 jours.
Résultats de l'évaluation nutritionnelle NRS2002
Grâce à l'hospitalisation, une moyenne de 10 jours.
Paramètres sanguins concernant l'évaluation et le soutien nutritionnels
Délai: Ligne de base
Valeurs d'hémoglobine
Ligne de base
Paramètres sanguins concernant l'évaluation et le soutien nutritionnels
Délai: Grâce à l'hospitalisation après la chirurgie, une moyenne de 10 jours.
valeurs d'hémoglobine sanguine
Grâce à l'hospitalisation après la chirurgie, une moyenne de 10 jours.
Paramètres sanguins concernant l'évaluation et le soutien nutritionnels
Délai: Ligne de base
valeurs de préalbumine sanguine
Ligne de base
Paramètres sanguins concernant l'évaluation et le soutien nutritionnels
Délai: Grâce à l'hospitalisation après la chirurgie, une moyenne de 10 jours.
Valeurs de préalbumine
Grâce à l'hospitalisation après la chirurgie, une moyenne de 10 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: Après la chirurgie jusqu'au suivi de 3 mois
Taux de complications postopératoires pendant l'hospitalisation et dans les 3 mois suivant la sortie.
Après la chirurgie jusqu'au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LM2020093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Collecte de données

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