Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ ernæringsstatus og ernæringsstøtte hos pasienter med spinal deformitet

8. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

En prospektiv studie av perioperativ ernæringsstatus og ernæringsstøtte hos pasienter med spinal deformitet

For å undersøke ernæringsstatus, ernæringsstøtte og postoperative komplikasjoner til pasienter som gjennomgår spinal ortopedisk kirurgi i løpet av den perioperative perioden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å ta i bruk metoden for kontinuerlig prøvetaking med fast punkt, ble de innlagte pasientene på ortopedisk avdeling på sykehuset vårt valgt ut som undersøkelsesobjekter.

(1) Datainnsamling

  1. generelle data: Informasjonen om kjønn, alder, etnisitet, høyde, vekt, sykdomsforløp, familiehistorie, kombinerte sykdommer, medisiner etc.
  2. Ernæringsvurdering:①Ernæringsrisikoscreeningsverktøy 2002(NRS 2002), et evidensbasert ernæringsrisikoscreeningsverktøy utviklet av European Society for Parenteral and Endoenteral Nutrition, ble anbefalt av Chinese Society for Parenteral and Endoenteral Nutrition som et ernæringsrisikoscreeningsverktøy for innlagte pasienter i Kina. Den totale NRS 2002 ble delt inn i tre skårer, nemlig sykdomsalvorlighetsskåre, nedsatt ernæringsstatusskåre og aldersskåre. NRS 2002 score ≥3 (akkompagnert av dårlige generelle forhold, som vekttap, appetitt, mental tilstand, etc.) er i ernæringsmessig risiko og krever ernæringsstøtte; De med en skår mindre enn 3 har ingen ernæringsmessig risiko og trenger ikke ernæringsstøtte. ②Andre indikatorer inkluderer høyde, vekt og kroppsmasseindeks, samt biokjemiske indikatorer som pre-albumin og hemoglobin. Ernæringsvurdering ble utført innen 24 timer etter innleggelse, den 1. dagen etter operasjonen, den 7. dagen etter operasjonen, hver 7. dag etter operasjonen eller ved utskrivning. NRS 2002 ble gjentatt for å vurdere pasienters ernæringsrisiko ved første gjennomgang tre måneder etter utskrivning.
  3. Ernæringsstøtte: Ernæringsstøtten mottatt under sykehuset ble registrert, inkludert formen for ernæringsstøtte (enteral eller parenteral ernæring), energiforhold, utvalg av variasjoner, varighet av administrasjonen osv. 1 g karbohydrat ga 16,74 kJ(4 kcal) kalorier, 1 g fet melk ga 38,93 kJ (9,3 kcal) kalorier og 1 g aminosyre ga 16,74 kJ (4 kcal) kalorier for å beregne energien som ble levert av ernæringsstøtteprogrammet. Mengden nitrogen levert av ernæringsstøtteprogrammet ble beregnet med ca. 1 g nitrogen levert av 6,25 g aminosyrer.
  4. Komplikasjoner: Postoperative komplikasjoner, som sepsis, lungebetennelse, urinveisinfeksjon, sårinfeksjon og forsinket sårtilheling, ble registrert under sykehusinnleggelse og innen 3 måneder etter utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ruifeng Xu
          • Telefonnummer: +8615011968861

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ortopediske pasienter med ryggradsdeformitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ryggradsdeformitet, fullfør operasjonen på en gang;
  • Alder: Mer enn 10 år gammel;
  • Pasienter og deres familiemedlemmer gikk med på å delta i studien og signerte det informerte samtykket.
  • Bevisste, tålmodige eller familiemedlemmer kan kommunisere verbalt.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kirurgi;
  • Sykehusopphold mindre enn 24 timer;
  • Kirurgi ble ikke utført under sykehusoppholdet;
  • Ernæringsmessige metabolske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter med ryggradsdeformitet som gjennomgår kirurgisk behandling
Generelle data, data om postoperative komplikasjoner, data om ernæringsvurdering og ernæringsstøtte vil bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager.
NRS2002 resultater for ernæringsvurdering
Gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager.
Blodparametere om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Grunnlinje
Hemoglobinverdier
Grunnlinje
Blodparametere om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Gjennom sykehusinnleggelsen etter operasjonen, i gjennomsnitt 10 dager.
hemoglobinverdier i blodet
Gjennom sykehusinnleggelsen etter operasjonen, i gjennomsnitt 10 dager.
Blodparametere om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Grunnlinje
prealbuminverdier i blodet
Grunnlinje
Blodparametere om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Gjennom sykehusinnleggelsen etter operasjonen, i gjennomsnitt 10 dager.
Prealbuminverdier
Gjennom sykehusinnleggelsen etter operasjonen, i gjennomsnitt 10 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Etter operasjon til 3 måneders oppfølging
Postoperativ komplikasjonsrate under sykehusinnleggelse og innen 3 måneder etter utskrivning.
Etter operasjon til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LM2020093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere