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Estado Nutricional Perioperatorio y Soporte Nutricional en Pacientes con Deformidad de la Columna Vertebral

8 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Un estudio prospectivo del estado nutricional perioperatorio y el soporte nutricional en pacientes con deformidad de la columna

Investigar el estado nutricional, soporte nutricional y complicaciones postoperatorias de pacientes sometidos a cirugía ortopédica de columna durante el perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Adoptando el método de muestreo continuo de punto fijo, los pacientes internados en la sala de ortopedia de nuestro hospital fueron seleccionados como objetos de investigación.

(1) Recopilación de datos

  1. datos generales: La información de género, edad, etnia, altura, peso, curso de la enfermedad, antecedentes familiares, enfermedades combinadas, medicación, etc.
  2. Evaluación nutricional:①La herramienta de detección de riesgos nutricionales 2002 (NRS 2002), una herramienta de detección de riesgos nutricionales basada en evidencia desarrollada por la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Endoenteral, fue recomendada por la Sociedad China de Nutrición Parenteral y Endoenteral como una herramienta de detección de riesgos nutricionales para pacientes hospitalizados en China. El NRS 2002 total se dividió en tres puntuaciones, a saber, la puntuación de la gravedad de la enfermedad, la puntuación del estado nutricional deteriorado y la puntuación de la edad. puntuación NRS 2002 ≥3 (acompañado de malas condiciones generales, como pérdida de peso, apetito, estado mental, etc.) están en riesgo nutricional y requieren apoyo nutricional; Aquellos con una puntuación inferior a 3 no tienen riesgo nutricional y no necesitan soporte nutricional. ②Otros indicadores incluyen la altura, el peso y el índice de masa corporal, así como indicadores bioquímicos como la prealbúmina y la hemoglobina. La evaluación nutricional se realizó dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, el día 1 después de la cirugía, el día 7 después de la cirugía, cada 7 días después de la cirugía o al alta. NRS 2002 se repitió para evaluar el riesgo nutricional de los pacientes en la primera revisión tres meses después del alta.
  3. Soporte nutricional: Se registró el soporte nutricional recibido durante la estancia hospitalaria, incluyendo la forma de soporte nutricional (nutrición enteral o parenteral), ratio energético, selección de variedades, duración de la administración, etc. 1 g de carbohidrato aporta 16,74 kJ(4 kcal) calorías, 1 g de grasa de leche proporcionó 38,93 kJ (9,3 kcal) de calorías y 1 g de aminoácidos proporcionó 16,74 kJ (4 kcal) de calorías para calcular la energía proporcionada por el programa de apoyo nutricional. La cantidad de nitrógeno proporcionada por el programa de apoyo nutricional se calculó con aproximadamente 1 g de nitrógeno proporcionado por 6,25 g de aminoácidos.
  4. Complicaciones: Las complicaciones posoperatorias, como sepsis, neumonía, infección del tracto urinario, infección de heridas y retraso en la cicatrización de heridas, se registraron durante la hospitalización y dentro de los 3 meses posteriores al alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Ruifeng Xu
          • Número de teléfono: +8615011968861

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ortopédicos con deformidad de la columna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de deformidad de la columna vertebral, complete la operación en una sola vez;
  • Edad: más de 10 años;
  • Los pacientes y sus familiares aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado;
  • Los miembros conscientes, del paciente o de la familia pueden comunicarse verbalmente.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia;
  • Estancia hospitalaria inferior a 24 horas;
  • No se realizó cirugía durante la estadía en el hospital;
  • Enfermedades metabólicas nutricionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes con deformidad de la columna sometidos a tratamiento quirúrgico
Se recogerán los datos generales, datos de complicaciones postoperatorias, datos de valoración nutricional y soporte nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de valoración y soporte nutricional
Periodo de tiempo: A través de la hospitalización, un promedio de 10 días.
Resultados de la evaluación nutricional NRS2002
A través de la hospitalización, un promedio de 10 días.
Parámetros sanguíneos sobre evaluación y soporte nutricional.
Periodo de tiempo: Base
Valores de hemoglobina
Base
Parámetros sanguíneos sobre evaluación y soporte nutricional.
Periodo de tiempo: A través de la hospitalización después de la cirugía, un promedio de 10 días.
valores de hemoglobina en sangre
A través de la hospitalización después de la cirugía, un promedio de 10 días.
Parámetros sanguíneos sobre evaluación y soporte nutricional.
Periodo de tiempo: Base
valores de prealbumina en sangre
Base
Parámetros sanguíneos sobre evaluación y soporte nutricional.
Periodo de tiempo: A través de la hospitalización después de la cirugía, un promedio de 10 días.
Valores de prealbúmina
A través de la hospitalización después de la cirugía, un promedio de 10 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Después de la cirugía a 3 meses de seguimiento
Tasa de complicaciones postoperatorias durante la hospitalización y dentro de los 3 meses posteriores al alta.
Después de la cirugía a 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LM2020093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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