脊柱畸形患者围手术期营养状况及营养支持
2021年7月8日 更新者:Peking University Third Hospital
脊柱畸形患者围手术期营养状况及营养支持的前瞻性研究
调查脊柱骨科手术患者围手术期的营养状况、营养支持及术后并发症。
研究概览
详细说明
采用连续定点抽样的方法,选取我院骨科病房的住院患者作为调查对象。
(1) 数据收集
- 一般资料:性别、年龄、民族、身高、体重、病程、家族史、合并疾病、用药等信息。
- 营养评估:①营养风险筛查工具2002(NRS 2002)是由欧洲肠外和肠内营养学会开发的循证营养风险筛查工具,被中国肠外和肠内营养学会推荐为营养风险筛查工具中国住院病人。 NRS 2002总分为三个评分,即疾病严重程度评分、受损营养状态评分和年龄评分。 NRS 2002评分≥3分(伴有一般情况较差,如体重下降、食欲、精神状态等)存在营养风险,需要营养支持;得分低于 3 的人没有营养风险,不需要营养支持。 ②其他指标包括身高、体重和体重指数,以及前白蛋白、血红蛋白等生化指标。 营养评估在入院24小时内、术后第1天、术后第7天、术后每7天或出院时进行。 NRS 2002 在出院三个月后的第一次审查中重复评估患者的营养风险。
- 营养支持:记录住院期间接受的营养支持,包括营养支持的形式(肠内或肠外营养)、能量配比、品种选择、给药时间等。1g碳水化合物提供16.74kJ(4kcal)卡路里, 1g脱脂牛奶提供38.93kJ(9.3kcal)热量,1g氨基酸提供16.74kJ(4kcal)热量,计算营养支持方案提供的能量。 营养支持方案提供的氮量以6.25g氨基酸提供约1g氮计算。
- 并发症:住院期间及出院后3个月内记录术后并发症,如败血症、肺炎、尿路感染、伤口感染、伤口延迟愈合等。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ruifeng Xu
- 电话号码:+86 15011968861
- 邮箱:xuruifeng0502@sina.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
接触:
- Ruifeng Xu
- 电话号码:+8615011968861
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脊柱畸形骨科患者
描述
纳入标准:
- 脊柱畸形诊断,一次性完成手术;
- 年龄:10岁以上;
- 患者及家属同意参加本研究并签署知情同意书;
- 意识清醒、有耐心或家属可以口头交流。
排除标准:
- 急诊手术;
- 住院时间少于24小时;
- 住院期间未进行手术;
- 营养代谢病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
学习小组
接受手术治疗的脊柱畸形患者
|
收集一般资料、术后并发症资料、营养评估资料和营养支持资料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养评估和支持数据
大体时间:通过住院治疗,平均10天。
|
NRS2002营养评估结果
|
通过住院治疗,平均10天。
|
关于营养评估和支持的血液参数
大体时间:基线
|
血红蛋白值
|
基线
|
关于营养评估和支持的血液参数
大体时间:通过术后住院,平均10天。
|
血红蛋白值
|
通过术后住院,平均10天。
|
关于营养评估和支持的血液参数
大体时间:基线
|
血液前白蛋白值
|
基线
|
关于营养评估和支持的血液参数
大体时间:通过术后住院,平均10天。
|
前白蛋白值
|
通过术后住院,平均10天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
并发症发生率
大体时间:手术后至 3 个月的随访
|
住院期间和出院后3个月内的术后并发症发生率。
|
手术后至 3 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ruifeng Xu、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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