Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační nutriční stav a nutriční podpora u pacientů s deformitou páteře

8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Prospektivní studie perioperačního nutričního stavu a nutriční podpory u pacientů s deformací páteře

Zjistit nutriční stav, nutriční podporu a pooperační komplikace u pacientů podstupujících spinální ortopedickou operaci v perioperačním období.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodou kontinuálního odběru vzorků z pevného bodu byli jako objekty šetření vybráni hospitalizovaní pacienti na ortopedickém oddělení naší nemocnice.

(1) Sběr dat

  1. obecné údaje: Údaje o pohlaví, věku, etnickém původu, výšce, váze, průběhu onemocnění, rodinné anamnéze, kombinovaných onemocněních, lécích atd.
  2. Nutriční hodnocení:①Nástroj pro screening nutričního rizika 2002 (NRS 2002), nástroj pro screening nutričního rizika založený na důkazech vyvinutý Evropskou společností pro parenterální a endoenterální výživu, byl doporučen Čínskou společností pro parenterální a endoenterální výživu jako nástroj pro screening nutričního rizika pro hospitalizovaných pacientů v Číně. Celková NRS 2002 byla rozdělena do tří skóre, a to skóre závažnosti onemocnění, skóre zhoršeného nutričního stavu a skóre věku. Skóre NRS 2002 ≥3 (provázené špatným celkovým stavem, jako je ztráta hmotnosti, chuť k jídlu, duševní stav atd.) jsou ohroženy nutričním rizikem a vyžadují nutriční podporu; Osoby se skóre nižším než 3 nemají žádné nutriční riziko a nepotřebují nutriční podporu. ②Další ukazatele zahrnují výšku, hmotnost a index tělesné hmotnosti, stejně jako biochemické ukazatele, jako je pre-albumin a hemoglobin. Nutriční hodnocení bylo provedeno do 24 hodin od přijetí, 1. den po operaci, 7. den po operaci, každých 7 dní po operaci nebo po propuštění. NRS 2002 byl opakován k posouzení nutričního rizika pacientů při první kontrole tři měsíce po propuštění.
  3. Nutriční podpora: Byla zaznamenávána nutriční podpora přijatá během hospitalizace včetně formy nutriční podpory (enterální nebo parenterální výživa), energetického poměru, výběru odrůd, délky podávání atd. 1 g sacharidů poskytl 16,74 kJ(4 kcal) kalorií, 1 g tučného mléka poskytl 38,93 kJ (9,3 kcal) kalorií a 1 g aminokyseliny poskytl 16,74 kJ (4 kcal) kalorií pro výpočet energie poskytované programem nutriční podpory. Množství dusíku poskytnutého programem nutriční podpory bylo vypočteno s přibližně 1 g dusíku poskytnutého 6,25 g aminokyselin.
  4. Komplikace: Pooperační komplikace, jako je sepse, zápal plic, infekce močových cest, infekce rány a opožděné hojení ran, byly zaznamenány během hospitalizace a do 3 měsíců po propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ruifeng Xu
          • Telefonní číslo: +8615011968861

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ortopedičtí pacienti s deformací páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika deformace páteře, dokončete operaci najednou;
  • Věk: více než 10 let ;
  • Pacienti a jejich rodinní příslušníci souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas;
  • Vědomí, pacienti nebo rodinní příslušníci mohou komunikovat verbálně.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace;
  • Pobyt v nemocnici méně než 24 hodin;
  • Během pobytu v nemocnici nebyla provedena operace;
  • Nutriční metabolická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s deformací páteře podstupující chirurgickou léčbu
Budou shromažďovány obecné údaje, údaje o pooperačních komplikacích, údaje o nutričním hodnocení a nutriční podpoře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o nutričním hodnocení a podpoře
Časové okno: Přes hospitalizaci v průměru 10 dní.
Výsledky nutričního hodnocení NRS2002
Přes hospitalizaci v průměru 10 dní.
Krevní parametry o nutričním hodnocení a podpoře
Časové okno: Základní linie
Hodnoty hemoglobinu
Základní linie
Krevní parametry o nutričním hodnocení a podpoře
Časové okno: Přes hospitalizaci po operaci v průměru 10 dní.
hodnoty hemoglobinu v krvi
Přes hospitalizaci po operaci v průměru 10 dní.
Krevní parametry o nutričním hodnocení a podpoře
Časové okno: Základní linie
hodnoty prealbuminu v krvi
Základní linie
Krevní parametry o nutričním hodnocení a podpoře
Časové okno: Přes hospitalizaci po operaci v průměru 10 dní.
Hodnoty prealbuminu
Přes hospitalizaci po operaci v průměru 10 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: Po operaci do 3měsíčního sledování
Míra pooperačních komplikací během hospitalizace a do 3 měsíců po propuštění.
Po operaci do 3měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LM2020093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit