Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ ernæringsstatus og ernæringsstøtte hos patienter med spinal deformitet

8. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

En prospektiv undersøgelse af perioperativ ernæringsstatus og ernæringsstøtte hos patienter med spinal deformitet

At undersøge ernæringsstatus, ernæringsstøtte og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår spinal ortopædkirurgi i den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at anvende metoden med kontinuerlig fastpunktsprøvetagning blev de indlagte patienter på den ortopædiske afdeling på vores hospital udvalgt som undersøgelsesobjekter.

(1) Dataindsamling

  1. generelle data: Oplysningerne om køn, alder, etnicitet, højde, vægt, sygdomsforløb, familiehistorie, kombinerede sygdomme, medicin mm.
  2. Ernæringsvurdering:①Ernæringsrisikoscreeningsværktøj 2002 (NRS 2002), et evidensbaseret ernæringsrisikoscreeningsværktøj udviklet af European Society for Parenteral and Endoenteral Nutrition, blev anbefalet af Chinese Society for Parenteral and Endoenteral Nutrition som et ernæringsmæssig risikoscreeningsværktøj til indlagte patienter i Kina. Den samlede NRS 2002 blev opdelt i tre scores, nemlig sygdomssværhedsscore, nedsat ernæringsstatusscore og aldersscore. NRS 2002 score ≥3 (ledsaget af dårlige generelle tilstande, såsom vægttab, appetit, mental tilstand osv.) er i ernæringsmæssig risiko og kræver ernæringsmæssig støtte; Dem med en score på mindre end 3 har ingen ernæringsmæssig risiko og har ikke brug for ernæringsstøtte. ②Andre indikatorer omfatter højde, vægt og kropsmasseindeks, samt biokemiske indikatorer såsom præ-albumin og hæmoglobin. Ernæringsvurdering blev udført inden for 24 timer efter indlæggelsen, den 1. efter operationen, den 7. efter operationen, hver 7. dag efter operationen eller ved udskrivelsen. NRS 2002 blev gentaget for at vurdere patienternes ernæringsmæssige risiko ved den første gennemgang tre måneder efter udskrivelsen.
  3. Ernæringsstøtte: Den ernæringsmæssige støtte modtaget under hospitalet blev registreret, herunder formen for ernæringsstøtte (enteral eller parenteral ernæring), energiforhold, sortsvalg, varighed af administration osv. 1 g kulhydrat gav 16,74 kJ(4 kcal) kalorier, 1 g fed mælk gav 38,93 kJ (9,3 kcal) kalorier og 1 g aminosyre gav 16,74 kJ (4 kcal) kalorier for at beregne den energi, der blev leveret af ernæringsstøtteprogrammet. Mængden af ​​nitrogen leveret af ernæringsstøtteprogrammet blev beregnet med ca. 1 g nitrogen leveret af 6,25 g aminosyrer.
  4. Komplikationer: Postoperative komplikationer, såsom sepsis, lungebetændelse, urinvejsinfektion, sårinfektion og forsinket sårheling, blev registreret under indlæggelse og inden for 3 måneder efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ruifeng Xu
          • Telefonnummer: +8615011968861

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ortopædiske patienter med rygsøjledeformitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af rygsøjledeformitet, fuldfør operationen på én gang;
  • Alder: Mere end 10 år gammel;
  • Patienter og deres familiemedlemmer indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke;
  • Bevidste, tålmodige eller familiemedlemmer kan kommunikere verbalt.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation!
  • Hospitalsophold mindre end 24 timer;
  • Operation blev ikke udført under hospitalsopholdet;
  • Ernæringsmæssige stofskiftesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med rygsøjledeformitet, der gennemgår kirurgisk behandling
De generelle data, data om postoperative komplikationer, data om ernæringsvurdering og ernæringsstøtte vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Gennem indlæggelsen i gennemsnit 10 dage.
NRS2002 ernæringsvurderingsresultater
Gennem indlæggelsen i gennemsnit 10 dage.
Blodparametre om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Baseline
Hæmoglobinværdier
Baseline
Blodparametre om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Gennem indlæggelsen efter operationen i gennemsnit 10 dage.
hæmoglobinværdier i blodet
Gennem indlæggelsen efter operationen i gennemsnit 10 dage.
Blodparametre om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Baseline
præalbuminværdier i blodet
Baseline
Blodparametre om ernæringsvurdering og støtte
Tidsramme: Gennem indlæggelsen efter operationen i gennemsnit 10 dage.
Præalbumin værdier
Gennem indlæggelsen efter operationen i gennemsnit 10 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: Efter operation til 3 måneders opfølgning
Postoperativ komplikationsrate under indlæggelse og inden for 3 måneder efter udskrivelse.
Efter operation til 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LM2020093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner