- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04968483
Perioperatiivinen ravitsemustila ja ravitsemustuki potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tulevaisuustutkimus perioperatiivisesta ravitsemustilasta ja ravitsemustuesta potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia
Selkärangan ortopedisen leikkauksen perioperatiivisen jakson aikana olevien potilaiden ravitsemustilan, ravitsemustuen ja postoperatiivisten komplikaatioiden tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvan kiinteän pisteen näytteenottomenetelmän mukaisesti tutkimuskohteiksi valittiin sairaalamme ortopedian osastolla olevat potilaat.
(1) Tiedonkeruu
- Yleistiedot: Tiedot sukupuolesta, iästä, etnisyydestä, pituudesta, painosta, sairauden kulusta, sukuhistoriasta, yhdistelmäsairauksista, lääkityksestä jne.
- Ravitsemusarviointi: Ravitsemusriskin seulontatyökalu 2002 (NRS 2002), todisteisiin perustuva ravitsemusriskien seulontatyökalu, jonka on kehittänyt European Society for Parenteral and Endoenteral Nutrition. sairaalahoidossa Kiinassa. NRS 2002:n kokonaispistemäärä jaettiin kolmeen pistemäärään, jotka ovat sairauden vakavuuspisteet, heikentyneen ravitsemustilan pisteet ja ikäpisteet. NRS 2002 -pisteet ≥ 3 (saavuttavat huonot yleisolosuhteet, kuten laihtuminen, ruokahalu, henkinen tila jne.) ovat ravitsemusriskissä ja tarvitsevat ravitsemustukea; Alle 3 pistemäärän saaneilla ei ole ravitsemusriskiä, eivätkä he tarvitse ravitsemustukea. ②Muita indikaattoreita ovat pituus, paino ja painoindeksi sekä biokemialliset indikaattorit, kuten esialbumiini ja hemoglobiini. Ravitsemusarviointi suoritettiin 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä, 1. päivänä leikkauksen jälkeen, 7. päivänä leikkauksen jälkeen, joka 7. päivä leikkauksen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä. NRS 2002 toistettiin potilaiden ravitsemusriskin arvioimiseksi ensimmäisessä tarkastelussa kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen.
- Ravitsemustuki: Sairaalan aikana saatu ravitsemustuki kirjattiin, mukaan lukien ravitsemustuen muoto (enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus), energiasuhde, lajikevalinta, annon kesto jne. 1 g hiilihydraattia tuotti 16,74 kJ (4 kcal) kaloria, 1 g rasvaista maitoa antoi 38,93 kJ (9,3 kcal) kaloreita ja 1 g aminohappoa 16,74 kJ (4 kcal) kaloreita ravitsemustukiohjelman tarjoaman energian laskemiseksi. Ravitsemustukiohjelman tuottama typen määrä laskettiin noin 1 g:lla typpeä 6,25 g:n aminohappojen tuottamana.
- Komplikaatiot: Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten sepsis, keuhkokuume, virtsatietulehdus, haavatulehdus ja viivästynyt haavan paraneminen, kirjattiin sairaalahoidon aikana ja kolmen kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruifeng Xu
- Puhelinnumero: +86 15011968861
- Sähköposti: xuruifeng0502@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruifeng Xu
- Puhelinnumero: +8615011968861
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ortopediset potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan epämuodostuman diagnoosi, suorita toimenpide yhdellä kertaa;
- Ikä: yli 10 vuotta vanha ;
- Potilaat ja heidän perheenjäsenensä suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
- Tietoiset, kärsivälliset tai perheenjäsenet voivat kommunikoida suullisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus!
- Sairaalahoito alle 24 tuntia;
- Leikkausta ei tehty sairaalahoidon aikana;
- Ravitsemukselliset aineenvaihdunnan sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia ja jotka saavat kirurgista hoitoa
|
Kerätään yleistiedot, tiedot postoperatiivisista komplikaatioista, ravitsemusarvioinnin ja ravitsemustuen tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tiedot ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 10 päivää.
|
NRS2002 ravitsemusarvioinnin tulokset
|
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 10 päivää.
|
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemoglobiiniarvot
|
Perustaso
|
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.
|
veren hemoglobiiniarvot
|
Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.
|
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
veren prealbumiiniarvot
|
Perustaso
|
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.
|
Prealbumiiniarvot
|
Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden seurantaan
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä sairaalahoidon aikana ja 3 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2020093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan muodonmuutos
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Peking University First HospitalRekrytointiSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa