Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen ravitsemustila ja ravitsemustuki potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tulevaisuustutkimus perioperatiivisesta ravitsemustilasta ja ravitsemustuesta potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia

Selkärangan ortopedisen leikkauksen perioperatiivisen jakson aikana olevien potilaiden ravitsemustilan, ravitsemustuen ja postoperatiivisten komplikaatioiden tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuvan kiinteän pisteen näytteenottomenetelmän mukaisesti tutkimuskohteiksi valittiin sairaalamme ortopedian osastolla olevat potilaat.

(1) Tiedonkeruu

  1. Yleistiedot: Tiedot sukupuolesta, iästä, etnisyydestä, pituudesta, painosta, sairauden kulusta, sukuhistoriasta, yhdistelmäsairauksista, lääkityksestä jne.
  2. Ravitsemusarviointi: Ravitsemusriskin seulontatyökalu 2002 (NRS 2002), todisteisiin perustuva ravitsemusriskien seulontatyökalu, jonka on kehittänyt European Society for Parenteral and Endoenteral Nutrition. sairaalahoidossa Kiinassa. NRS 2002:n kokonaispistemäärä jaettiin kolmeen pistemäärään, jotka ovat sairauden vakavuuspisteet, heikentyneen ravitsemustilan pisteet ja ikäpisteet. NRS 2002 -pisteet ≥ 3 (saavuttavat huonot yleisolosuhteet, kuten laihtuminen, ruokahalu, henkinen tila jne.) ovat ravitsemusriskissä ja tarvitsevat ravitsemustukea; Alle 3 pistemäärän saaneilla ei ole ravitsemusriskiä, ​​eivätkä he tarvitse ravitsemustukea. ②Muita indikaattoreita ovat pituus, paino ja painoindeksi sekä biokemialliset indikaattorit, kuten esialbumiini ja hemoglobiini. Ravitsemusarviointi suoritettiin 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä, 1. päivänä leikkauksen jälkeen, 7. päivänä leikkauksen jälkeen, joka 7. päivä leikkauksen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä. NRS 2002 toistettiin potilaiden ravitsemusriskin arvioimiseksi ensimmäisessä tarkastelussa kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen.
  3. Ravitsemustuki: Sairaalan aikana saatu ravitsemustuki kirjattiin, mukaan lukien ravitsemustuen muoto (enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus), energiasuhde, lajikevalinta, annon kesto jne. 1 g hiilihydraattia tuotti 16,74 kJ (4 kcal) kaloria, 1 g rasvaista maitoa antoi 38,93 kJ (9,3 kcal) kaloreita ja 1 g aminohappoa 16,74 kJ (4 kcal) kaloreita ravitsemustukiohjelman tarjoaman energian laskemiseksi. Ravitsemustukiohjelman tuottama typen määrä laskettiin noin 1 g:lla typpeä 6,25 g:n aminohappojen tuottamana.
  4. Komplikaatiot: Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten sepsis, keuhkokuume, virtsatietulehdus, haavatulehdus ja viivästynyt haavan paraneminen, kirjattiin sairaalahoidon aikana ja kolmen kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruifeng Xu
          • Puhelinnumero: +8615011968861

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ortopediset potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärangan epämuodostuman diagnoosi, suorita toimenpide yhdellä kertaa;
  • Ikä: yli 10 vuotta vanha ;
  • Potilaat ja heidän perheenjäsenensä suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
  • Tietoiset, kärsivälliset tai perheenjäsenet voivat kommunikoida suullisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus!
  • Sairaalahoito alle 24 tuntia;
  • Leikkausta ei tehty sairaalahoidon aikana;
  • Ravitsemukselliset aineenvaihdunnan sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia ja jotka saavat kirurgista hoitoa
Kerätään yleistiedot, tiedot postoperatiivisista komplikaatioista, ravitsemusarvioinnin ja ravitsemustuen tiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 10 päivää.
NRS2002 ravitsemusarvioinnin tulokset
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 10 päivää.
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Perustaso
Hemoglobiiniarvot
Perustaso
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.
veren hemoglobiiniarvot
Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Perustaso
veren prealbumiiniarvot
Perustaso
Veriparametrit ravitsemusarvioinnista ja tuesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.
Prealbumiiniarvot
Sairaalahoidon kautta leikkauksen jälkeen keskimäärin 10 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden seurantaan
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä sairaalahoidon aikana ja 3 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruifeng Xu, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LM2020093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan muodonmuutos

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

3
Tilaa