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虚血性心疾患患者におけるスペックル追跡心エコー検査によって測定された左心室の全体的なひずみと心臓磁気共鳴画像法によって測定された傷跡負担との相関

2021年7月16日 更新者:Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif、Assiut University
二次元スペックル追跡心エコー検査(2D-STE)によって測定されたGLSおよびLVの機械的分散が、虚血性心疾患患者の心臓MRIによって測定されたLV瘢痕負荷と相関するかどうかを検証する。

調査の概要

詳細な説明

虚血性心疾患 (IHD) 患者における左心室 (LV) 瘢痕組織の存在、局在、および範囲の評価は、臨床実践において基本的に重要です。 それは血行再建に関する意思決定に影響を与え、その後の死亡率の決定要因となります。 (Mele、Fiorencis et al. 2016) 後期ガドリニウム造影心臓磁気共鳴法 (LGE-CMR) は、IHD 患者の瘢痕負担を評価するための現在のゴールドスタンダード技術と考えられています。 ただし、可用性とコストの問題により、多くの地域では簡単にアクセスできません。(Abou、 プリハディら。 2020)、(Bendary, Afifi et al. 2019) いくつかの最近の研究では、心血管磁気共鳴 (CMR) 後期ガドリニウム増強 (LGE) イメージングの潜在的な代用として 2-D スペックル追跡ひずみが示唆されています。 これは、CMR が利用できない場合、ガドリニウム造影剤が禁忌である場合、または長期にわたる有害事象のリスクが高い患者に有用です。 (Erley, Genovese et al. 2019) 心エコー検査によるひずみ測定の中で、全体縦方向ひずみ (GLS) は、再現性が高いため、微妙な心筋異常を検出する能力において全周方向ひずみ (GCS) よりも優れていることが示されました (Erley et al, 2019)。 左心室機械的分散 (LVMD) も、心筋梗塞後の転帰に関連する貴重なパラメータと考えられています。 (Abou、Prihadi 他、2020)。

文献におけるひずみ関連の研究の数は増えているにもかかわらず、ひずみ測定と LGE の関係がひずみを代用として考慮できるほど強いかどうかは明らかではありません。 (Erley、Genovese 他、2019)。 また、この文脈における菌株成分間の GLS と LV MD の違いは十分に確立されていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shimaa Sayed Khidr, PHD
  • 電話番号:+201001346551
  • メール:S.khidr@aun.edu.eg

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学心臓病院の心臓 MRI 部門に生存率評価のために来院し、以前のステミの病歴があり、急性事象(瘢痕安定化)から少なくとも 3 か月後、最長 1 年以内に来院している患者

説明

包含基準:

  • • アシュート大学心臓病院の心臓 MRI 部門に生存率評価のために来院し、以前のステミの病歴があり、急性事象 (瘢痕安定化) から少なくとも 3 か月後、最長 1 年以内に来院している患者。

除外基準:

  • 以下の患者:

    • 心臓MRIの禁忌(閉所恐怖症、eGFRが30 mL/min/1.73未満の患者) 平方メートル。および金属インプラントを装着している患者)
    • 非虚血性心筋症。
    • 心臓弁膜症(VHD)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査による恐怖の負担
時間枠:1年
心臓 MRI で測定された傷跡負担と 2D STE で測定された GLS の間の相関関係をテストする
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床現場におけるスパイクル追跡心エコー検査の価値
時間枠:1年
GLS と機械的分散による ICMP 患者の傷跡負担の予測。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Abdellatif、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月16日

最初の投稿 (実際)

2021年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月16日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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