- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04970017
Vasemman kammion globaalin rasituksen välinen korrelaatio, joka on mitattu täpläjäljityskaikukardiografialla ja sydämen magneettikuvauksella mitattu arppaine potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion (LV) arpikudoksen läsnäolon, sijainnin ja laajuuden arviointi potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD), on erittäin tärkeää kliinisessä käytännössä. Se vaikuttaa revaskularisaatiota koskevaan päätöksentekoon ja on myöhemmän kuolleisuuden määräävä tekijä. (Mele, Fiorencis ym. 2016) Myöhäistä gadoliinikontrastitehosteista sydämen magneettiresonanssia (LGE-CMR) pidetään nykyisenä kultaisena standardina IHD-potilaiden arpitaakan arvioinnissa. Se ei kuitenkaan ole helposti saatavilla monilla alueilla saatavuus- ja hintaongelmien vuoksi. (Abou, Prihadi et ai. 2020), (Bendary, Afifi ym. 2019) Useat viimeaikaiset tutkimukset ehdottivat 2-D-täpläjäljityskantaa mahdolliseksi korvikkeeksi kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) myöhäisen gadoliniumin tehostamisen (LGE) kuvantamiseen. Tämä olisi hyödyllistä tapauksissa, joissa CMR ei ole saatavilla, gadoliniumvarjoaine on vasta-aiheinen tai potilailla, joilla on suurempi riski pitkäaikaisista haittavaikutuksista. (Erley, Genovese et al. 2019) Kaikukardiografiasta johdettujen venymämittausten joukossa globaalin pitkittäisen venymän (GLS) osoitettiin olevan parempi kuin globaalin ympärysjännityksen (GCS) sen kyvyssä havaita hienovaraisia sydänlihaksen poikkeavuuksia paremman toistettavuuden vuoksi (Erley et al, 2019). Vasemman kammion mekaanista dispersiota (LVMD) pidetään myös arvokkaana parametrina, joka yhdistettiin sydäninfarktin jälkeisiin tuloksiin. (Abou, Prihadi ym. 2020).
Huolimatta kantaan liittyvien tutkimusten kasvavasta määrästä kirjallisuudessa, ei ole selvää, onko jännitysmittausten suhde LGE:n kanssa tarpeeksi vahva, jotta kantaa voitaisiin pitää korvikkeena. (Erley, Genovese ym. 2019). Myöskään GLS:n ja LV MD:n välisiä eroja kantakomponenttien välillä tässä yhteydessä ei ole vahvistettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdellatif, MSC
- Puhelinnumero: +201001073747
- Sähköposti: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Puhelinnumero: +201001346551
- Sähköposti: S.khidr@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdellatif
- Puhelinnumero: 00201001073747
- Sähköposti: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Potilaat, jotka saapuvat elinkelpoisuusarviointiin Assiutin yliopistollisen sydänsairaalan sydämen MRI-yksikköön, joilla on aikaisempi varsi, vähintään 3 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen (arven stabiloituminen) ja enintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on:
- Sydämen MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, potilaat, joiden eGFR on alle 30 ml/min/1,73 m2. ja potilaat, joilla on metalliset implantit)
- Ei-iskeeminen kardiomyopatia.
- Valvulaarinen sydänsairaus (VHD).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkotaakka kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Testaa korrelaatio sydämen MRI:llä mitatun arpitaakan ja 2D STE:llä mitatun GLS:n välillä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piippujäljityskaikukardiografian arvo kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arpitaakan ennustaminen ICMP-potilailla GLS:n ja mekaanisen dispersion avulla.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200538
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .