Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem venstre ventrikulær global belastning målt ved speckle tracking ekkokardiografi og arbyrde målt ved cardiac magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med iskæmisk hjertesygdom

16. juli 2021 opdateret af: Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Assiut University
For at verificere om GLS og LV mekanisk spredning, målt ved todimensionel speckle-tracking ekkokardiografi (2D-STE) korrelerer med LV arbyrde målt ved hjerte-MRI hos patienter med iskæmisk hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af tilstedeværelse, lokalisering og omfang af venstre ventrikel (LV) arvæv hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD) er af fundamental betydning i klinisk praksis. Det påvirker beslutningstagningen vedrørende revaskularisering og er en determinant for efterfølgende dødelighed. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Sen gadolinium kontrastforstærket hjertemagnetisk resonans (LGE-CMR) betragtes som den nuværende guldstandardteknik til vurdering af arbyrden hos IHD-patienter. Det er dog ikke let tilgængeligt i mange områder på grund af tilgængelighed og omkostninger.(Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Adskillige nyere undersøgelser antydede 2-D speckle tracking-stamme som en potentiel surrogat for kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) sen gadoliniumforstærkning (LGE) billeddannelse. Dette ville være nyttigt i tilfælde, hvor CMR ikke er tilgængelig, gadoliniumkontrast er kontraindiceret, eller hos patienter med større risiko for uønskede langtidshændelser. (Erley, Genovese et al. 2019) Blandt ekkokardiografi-afledte belastningsmålinger blev global longitudinal strain (GLS) vist at være overlegen i forhold til global circumferential strain (GCS) i sin evne til at påvise subtile myokardieabnormiteter på grund af bedre reproducerbarhed (Erley et al. 2019). Venstre ventrikel mekanisk dispersion (LVMD) betragtes også som en værdifuld parameter, der var forbundet med resultater efter myokardieinfarkt. (Abou, Prihadi et al. 2020).

På trods af det voksende antal stammerelaterede undersøgelser i litteraturen er det ikke klart, om forholdet mellem stammemålinger og LGE er stærkt nok til, at stammen kan betragtes som en surrogat. (Erley, Genovese et al. 2019). Ligeledes er forskellene mellem GLS og LV MD blandt stammekomponenter i denne sammenhæng ikke veletablerede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for levedygtighedsvurdering på hjerte-MR-enhed, Assiut universitetshjertehospital, med en anamnese med tidligere stammer, mindst 3 måneder efter den akutte hændelse (arstabilisering) og op til et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der præsenterer for levedygtighedsvurdering på hjerte-MR-enhed, Assiut universitetshjertehospital, med en anamnese med tidligere stammer, mindst 3 måneder efter den akutte hændelse (arstabilisering) og op til et år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med:

    • Kontraindikation til hjerte-MR (klaustrofobi, patienter med eGFR under 30 ml/min/1,73) m2. og patienter med metalliske implantater)
    • Ikke-iskæmisk kardiomyopati.
    • Valvulær hjertesygdom (VHD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skræmmebyrde ved ekkokardiografi
Tidsramme: Et år
For at teste sammenhængen mellem arbyrden målt ved hjerte-MR og GLS målt ved 2D STE
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​spikkelsporende ekkokardiografi i klinisk praksis
Tidsramme: Et år
Forudsigelse af arbyrden hos ICMP-patienter ved GLS og mekanisk spredning.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdellatif, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Hjerte MR, ekkokardiografi

3
Abonner