- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04970017
Korrelation mellem venstre ventrikulær global belastning målt ved speckle tracking ekkokardiografi og arbyrde målt ved cardiac magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med iskæmisk hjertesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af tilstedeværelse, lokalisering og omfang af venstre ventrikel (LV) arvæv hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD) er af fundamental betydning i klinisk praksis. Det påvirker beslutningstagningen vedrørende revaskularisering og er en determinant for efterfølgende dødelighed. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Sen gadolinium kontrastforstærket hjertemagnetisk resonans (LGE-CMR) betragtes som den nuværende guldstandardteknik til vurdering af arbyrden hos IHD-patienter. Det er dog ikke let tilgængeligt i mange områder på grund af tilgængelighed og omkostninger.(Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Adskillige nyere undersøgelser antydede 2-D speckle tracking-stamme som en potentiel surrogat for kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) sen gadoliniumforstærkning (LGE) billeddannelse. Dette ville være nyttigt i tilfælde, hvor CMR ikke er tilgængelig, gadoliniumkontrast er kontraindiceret, eller hos patienter med større risiko for uønskede langtidshændelser. (Erley, Genovese et al. 2019) Blandt ekkokardiografi-afledte belastningsmålinger blev global longitudinal strain (GLS) vist at være overlegen i forhold til global circumferential strain (GCS) i sin evne til at påvise subtile myokardieabnormiteter på grund af bedre reproducerbarhed (Erley et al. 2019). Venstre ventrikel mekanisk dispersion (LVMD) betragtes også som en værdifuld parameter, der var forbundet med resultater efter myokardieinfarkt. (Abou, Prihadi et al. 2020).
På trods af det voksende antal stammerelaterede undersøgelser i litteraturen er det ikke klart, om forholdet mellem stammemålinger og LGE er stærkt nok til, at stammen kan betragtes som en surrogat. (Erley, Genovese et al. 2019). Ligeledes er forskellene mellem GLS og LV MD blandt stammekomponenter i denne sammenhæng ikke veletablerede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdellatif, MSC
- Telefonnummer: +201001073747
- E-mail: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Telefonnummer: +201001346551
- E-mail: S.khidr@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdellatif
- Telefonnummer: 00201001073747
- E-mail: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Patienter, der præsenterer for levedygtighedsvurdering på hjerte-MR-enhed, Assiut universitetshjertehospital, med en anamnese med tidligere stammer, mindst 3 måneder efter den akutte hændelse (arstabilisering) og op til et år
Ekskluderingskriterier:
Patienter med:
- Kontraindikation til hjerte-MR (klaustrofobi, patienter med eGFR under 30 ml/min/1,73) m2. og patienter med metalliske implantater)
- Ikke-iskæmisk kardiomyopati.
- Valvulær hjertesygdom (VHD).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skræmmebyrde ved ekkokardiografi
Tidsramme: Et år
|
For at teste sammenhængen mellem arbyrden målt ved hjerte-MR og GLS målt ved 2D STE
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdien af spikkelsporende ekkokardiografi i klinisk praksis
Tidsramme: Et år
|
Forudsigelse af arbyrden hos ICMP-patienter ved GLS og mekanisk spredning.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17200538
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjerte MR, ekkokardiografi
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Washington University School of MedicineMyocardial SolutionsAktiv, ikke rekrutterendeSarkom | Lymfom | Leukæmi | Brystkræft | Lungekræft | Kardiotoksicitet | MyelomForenede Stater
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...Trukket tilbageMyokardiefibrose | Hjertefejl | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Kronisk nyresygdom Stadium V | Kronisk nyresygdom, stadium IV (alvorlig)Det Forenede Kongerige
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende