Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom venstre ventrikulær global belastning målt ved flekksporing-ekkokardiografi og arrbyrde målt ved magnetisk resonansavbildning i hjertet hos pasienter med iskemisk hjertesykdom

16. juli 2021 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Assiut University
For å verifisere om GLS og LV mekanisk dispersjon, målt ved todimensjonal speckle-tracking ekkokardiografi (2D-STE) korrelerer med LV arrbyrde målt ved hjerte-MR hos pasienter med iskemisk hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av tilstedeværelse, lokalisering og omfang av venstre ventrikkel (LV) arrvev hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD) er av fundamental betydning i klinisk praksis. Det påvirker beslutningsprosessen angående revaskularisering og er en bestemmende faktor for påfølgende dødelighet. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Sen gadolinium kontrastforsterket hjertemagnetisk resonans (LGE-CMR) regnes som dagens gullstandardteknikk for vurdering av arrbyrden hos IHD-pasienter. Den er imidlertid ikke lett tilgjengelig i mange områder på grunn av tilgjengelighets- og kostnadsproblemer.(Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Flere nyere studier antydet 2-D speckle tracking strain som en potensiell surrogat for kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning av sen gadoliniumforsterkning (LGE). Dette vil være nyttig i tilfeller der CMR ikke er tilgjengelig, gadoliniumkontrast er kontraindisert, eller hos pasienter med større risiko for uønskede langtidshendelser. (Erley, Genovese et al. 2019) Blant ekkokardiografi-avledede belastningsmålinger, ble global longitudinell belastning (GLS) vist å være overlegen global circumferential strain (GCS) i sin evne til å oppdage subtile myokardavvik på grunn av bedre reproduserbarhet (Erley et al. 2019). Venstre ventrikkel mekanisk dispersjon (LVMD) regnes også som en verdifull parameter som var assosiert med utfall etter hjerteinfarkt. (Abou, Prihadi et al. 2020).

Til tross for det økende antallet belastningsrelaterte studier i litteraturen, er det ikke klart om forholdet mellom belastningsmålinger og LGE er sterkt nok til at stamme kan anses som en surrogat. (Erley, Genovese et al. 2019). Også forskjellene mellom GLS og LV MD blant stammekomponenter i denne sammenhengen er ikke godt etablert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for levedyktighetsvurdering på hjerte-MR-enhet, Assiut universitetshjertesykehus, med en historie med tidligere stemi, minst 3 måneder etter den akutte hendelsen (arrstabilisering) og opptil ett år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som presenterer for levedyktighetsvurdering ved hjerte-MR-enhet, Assiut universitetshjertesykehus, med en historie med tidligere stammer, minst 3 måneder etter den akutte hendelsen (arrstabilisering) og opptil ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med:

    • Kontraindikasjon for hjerte-MR (klaustrofobi, pasienter med eGFR under 30 ml/min/1,73) m2. og pasienter med metalliske implantater)
    • Ikke-iskemisk kardiomyopati.
    • Valvulær hjertesykdom (VHD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skremmebyrde ved ekkokardiografi
Tidsramme: Ett år
For å teste korrelasjonen mellom arrbelastningen målt ved hjerte-MR og GLS målt ved 2D STE
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av spikkelsporing ekkokardiografi i klinisk praksis
Tidsramme: Ett år
Forutsi arrbyrden hos ICMP-pasienter ved GLS og mekanisk spredning.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abdellatif, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere