- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04970017
Korrelasjon mellom venstre ventrikulær global belastning målt ved flekksporing-ekkokardiografi og arrbyrde målt ved magnetisk resonansavbildning i hjertet hos pasienter med iskemisk hjertesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av tilstedeværelse, lokalisering og omfang av venstre ventrikkel (LV) arrvev hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD) er av fundamental betydning i klinisk praksis. Det påvirker beslutningsprosessen angående revaskularisering og er en bestemmende faktor for påfølgende dødelighet. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Sen gadolinium kontrastforsterket hjertemagnetisk resonans (LGE-CMR) regnes som dagens gullstandardteknikk for vurdering av arrbyrden hos IHD-pasienter. Den er imidlertid ikke lett tilgjengelig i mange områder på grunn av tilgjengelighets- og kostnadsproblemer.(Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Flere nyere studier antydet 2-D speckle tracking strain som en potensiell surrogat for kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning av sen gadoliniumforsterkning (LGE). Dette vil være nyttig i tilfeller der CMR ikke er tilgjengelig, gadoliniumkontrast er kontraindisert, eller hos pasienter med større risiko for uønskede langtidshendelser. (Erley, Genovese et al. 2019) Blant ekkokardiografi-avledede belastningsmålinger, ble global longitudinell belastning (GLS) vist å være overlegen global circumferential strain (GCS) i sin evne til å oppdage subtile myokardavvik på grunn av bedre reproduserbarhet (Erley et al. 2019). Venstre ventrikkel mekanisk dispersjon (LVMD) regnes også som en verdifull parameter som var assosiert med utfall etter hjerteinfarkt. (Abou, Prihadi et al. 2020).
Til tross for det økende antallet belastningsrelaterte studier i litteraturen, er det ikke klart om forholdet mellom belastningsmålinger og LGE er sterkt nok til at stamme kan anses som en surrogat. (Erley, Genovese et al. 2019). Også forskjellene mellom GLS og LV MD blant stammekomponenter i denne sammenhengen er ikke godt etablert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdellatif, MSC
- Telefonnummer: +201001073747
- E-post: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Telefonnummer: +201001346551
- E-post: S.khidr@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abdellatif
- Telefonnummer: 00201001073747
- E-post: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Pasienter som presenterer for levedyktighetsvurdering ved hjerte-MR-enhet, Assiut universitetshjertesykehus, med en historie med tidligere stammer, minst 3 måneder etter den akutte hendelsen (arrstabilisering) og opptil ett år
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med:
- Kontraindikasjon for hjerte-MR (klaustrofobi, pasienter med eGFR under 30 ml/min/1,73) m2. og pasienter med metalliske implantater)
- Ikke-iskemisk kardiomyopati.
- Valvulær hjertesykdom (VHD).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skremmebyrde ved ekkokardiografi
Tidsramme: Ett år
|
For å teste korrelasjonen mellom arrbelastningen målt ved hjerte-MR og GLS målt ved 2D STE
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdi av spikkelsporing ekkokardiografi i klinisk praksis
Tidsramme: Ett år
|
Forutsi arrbyrden hos ICMP-pasienter ved GLS og mekanisk spredning.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17200538
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .