- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04970017
Correlazione tra ceppo globale del ventricolo sinistro misurato mediante ecocardiografia con monitoraggio delle macchioline e carico cicatriziale misurato mediante risonanza magnetica cardiaca in pazienti con cardiopatia ischemica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della presenza, localizzazione ed estensione del tessuto cicatriziale del ventricolo sinistro (LV) nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD) è di fondamentale importanza nella pratica clinica. Colpisce il processo decisionale in merito alla rivascolarizzazione ed è un fattore determinante della successiva mortalità. (Mele, Fiorencis et al. 2016) La risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto del gadolinio tardivo (LGE-CMR) è considerata l'attuale tecnica gold standard per la valutazione del carico cicatriziale nei pazienti con IHD. Tuttavia, non è facilmente accessibile in molte aree a causa di problemi di disponibilità e costi. (Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Diversi studi recenti hanno suggerito il ceppo di tracciamento speckle 2-D come un potenziale surrogato per l'imaging LGE (Late Gadolinium Enhancement) della risonanza magnetica cardiovascolare (CMR). Ciò sarebbe utile nei casi in cui la CMR non è disponibile, il mezzo di contrasto con gadolinio è controindicato o nei pazienti a maggior rischio di eventi avversi a lungo termine. (Erley, Genovese et al. 2019) Tra le misurazioni della deformazione derivate dall'ecocardiografia, la deformazione longitudinale globale (GLS) si è dimostrata superiore alla deformazione circonferenziale globale (GCS) nella sua capacità di rilevare sottili anomalie miocardiche grazie a una migliore riproducibilità (Erley et al, 2019). Anche la dispersione meccanica ventricolare sinistra (LVMD) è considerata un parametro prezioso associato agli esiti dopo infarto miocardico. (Abou, Prihadi et al. 2020).
Nonostante il numero crescente di studi relativi alla deformazione in letteratura, non è chiaro se la relazione delle misurazioni della deformazione con LGE sia abbastanza forte da considerare la deformazione come un surrogato. (Erley, Genovese et al. 2019). Inoltre, le differenze tra GLS e LV MD tra i componenti del ceppo in questo contesto non sono ben stabilite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abdellatif, MSC
- Numero di telefono: +201001073747
- Email: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Numero di telefono: +201001346551
- Email: S.khidr@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Assiut University
-
Contatto:
- Mohamed Abdellatif
- Numero di telefono: 00201001073747
- Email: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Pazienti che si presentano per la valutazione della vitalità nell'unità di risonanza magnetica cardiaca, ospedale cardiologico universitario Assiut, con una storia di stemi precedente, almeno 3 mesi dopo l'evento acuto (stabilizzazione della cicatrice) e fino a un anno
Criteri di esclusione:
Pazienti con:
- Controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca (claustrofobia, pazienti con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m2. e pazienti con impianti metallici)
- Cardiomiopatia non ischemica.
- Cardiopatia valvolare (VHD).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carico spaventoso mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: Un anno
|
Testare la correlazione tra il carico cicatriziale misurato mediante risonanza magnetica cardiaca e GLS misurato mediante STE 2D
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore dell'ecocardiografia spickle tracking nella pratica clinica
Lasso di tempo: Un anno
|
Previsione del carico cicatriziale nei pazienti ICMP mediante GLS e dispersione meccanica.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17200538
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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