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Correlazione tra ceppo globale del ventricolo sinistro misurato mediante ecocardiografia con monitoraggio delle macchioline e carico cicatriziale misurato mediante risonanza magnetica cardiaca in pazienti con cardiopatia ischemica

16 luglio 2021 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Assiut University
Per verificare se la GLS e la dispersione meccanica del ventricolo sinistro, misurata mediante ecocardiografia speckle-tracking bidimensionale (2D-STE), correlano con il carico cicatriziale del ventricolo sinistro misurato mediante risonanza magnetica cardiaca in pazienti con cardiopatia ischemica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La valutazione della presenza, localizzazione ed estensione del tessuto cicatriziale del ventricolo sinistro (LV) nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD) è di fondamentale importanza nella pratica clinica. Colpisce il processo decisionale in merito alla rivascolarizzazione ed è un fattore determinante della successiva mortalità. (Mele, Fiorencis et al. 2016) La risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto del gadolinio tardivo (LGE-CMR) è considerata l'attuale tecnica gold standard per la valutazione del carico cicatriziale nei pazienti con IHD. Tuttavia, non è facilmente accessibile in molte aree a causa di problemi di disponibilità e costi. (Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Diversi studi recenti hanno suggerito il ceppo di tracciamento speckle 2-D come un potenziale surrogato per l'imaging LGE (Late Gadolinium Enhancement) della risonanza magnetica cardiovascolare (CMR). Ciò sarebbe utile nei casi in cui la CMR non è disponibile, il mezzo di contrasto con gadolinio è controindicato o nei pazienti a maggior rischio di eventi avversi a lungo termine. (Erley, Genovese et al. 2019) Tra le misurazioni della deformazione derivate dall'ecocardiografia, la deformazione longitudinale globale (GLS) si è dimostrata superiore alla deformazione circonferenziale globale (GCS) nella sua capacità di rilevare sottili anomalie miocardiche grazie a una migliore riproducibilità (Erley et al, 2019). Anche la dispersione meccanica ventricolare sinistra (LVMD) è considerata un parametro prezioso associato agli esiti dopo infarto miocardico. (Abou, Prihadi et al. 2020).

Nonostante il numero crescente di studi relativi alla deformazione in letteratura, non è chiaro se la relazione delle misurazioni della deformazione con LGE sia abbastanza forte da considerare la deformazione come un surrogato. (Erley, Genovese et al. 2019). Inoltre, le differenze tra GLS e LV MD tra i componenti del ceppo in questo contesto non sono ben stabilite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shimaa Sayed Khidr, PHD
  • Numero di telefono: +201001346551
  • Email: S.khidr@aun.edu.eg

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano per la valutazione della vitalità nell'unità di risonanza magnetica cardiaca, ospedale cardiologico universitario Assiut, con una storia di stemi precedente, almeno 3 mesi dopo l'evento acuto (stabilizzazione della cicatrice) e fino a un anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti che si presentano per la valutazione della vitalità nell'unità di risonanza magnetica cardiaca, ospedale cardiologico universitario Assiut, con una storia di stemi precedente, almeno 3 mesi dopo l'evento acuto (stabilizzazione della cicatrice) e fino a un anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con:

    • Controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca (claustrofobia, pazienti con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m2. e pazienti con impianti metallici)
    • Cardiomiopatia non ischemica.
    • Cardiopatia valvolare (VHD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico spaventoso mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: Un anno
Testare la correlazione tra il carico cicatriziale misurato mediante risonanza magnetica cardiaca e GLS misurato mediante STE 2D
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dell'ecocardiografia spickle tracking nella pratica clinica
Lasso di tempo: Un anno
Previsione del carico cicatriziale nei pazienti ICMP mediante GLS e dispersione meccanica.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Abdellatif, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia ischemica

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