- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04970017
Корреляция между общей деформацией левого желудочка, измеренной с помощью спекл-трекинговой эхокардиографии, и рубцовой нагрузкой, измеренной с помощью магнитно-резонансной томографии сердца, у пациентов с ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка наличия, локализации и протяженности рубцовой ткани левого желудочка (ЛЖ) у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) имеет принципиальное значение в клинической практике. Это влияет на принятие решения о реваскуляризации и является определяющим фактором последующей смертности. (Mele, Fiorencis et al., 2016) Поздняя магнитно-резонансная томография сердца с контрастированием гадолинием (LGE-CMR) считается текущим золотым стандартом для оценки рубцовой нагрузки у пациентов с ИБС. Однако во многих регионах он недоступен из-за проблем с доступностью и стоимостью (Abou, Прихади и др. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) В нескольких недавних исследованиях было предложено использовать двухмерную спекл-трекинговую деформацию в качестве потенциального заменителя сердечно-сосудистой магнитно-резонансной (CMR) визуализации с поздним усилением гадолиния (LGE). Это было бы полезно в случаях, когда МРТ недоступна, контрастирование гадолинием противопоказано или у пациентов с повышенным риском неблагоприятных долгосрочных событий. (Erley, Genovese et al. 2019) Было показано, что среди измерений деформации, полученных с помощью эхокардиографии, глобальная продольная деформация (GLS) превосходит глобальную окружную деформацию (GCS) в своей способности обнаруживать тонкие аномалии миокарда благодаря лучшей воспроизводимости (Erley et al, 2019). Механическая дисперсия левого желудочка (LVMD) также считается ценным параметром, который был связан с исходами после инфаркта миокарда. (Абу, Прихади и др., 2020 г.).
Несмотря на растущее число исследований, связанных с деформацией в литературе, неясно, достаточно ли сильна связь измерений деформации с LGE, чтобы деформацию можно было рассматривать как суррогат. (Эрли, Дженовезе и др., 2019 г.). Кроме того, различия между GLS и LV MD среди компонентов штамма в этом контексте не установлены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Abdellatif, MSC
- Номер телефона: +201001073747
- Электронная почта: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Номер телефона: +201001346551
- Электронная почта: S.khidr@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Mohamed Abdellatif
- Номер телефона: 00201001073747
- Электронная почта: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- • Пациенты, поступившие для оценки жизнеспособности в отделение МРТ кардиологической больницы Университета Асьюта, с наличием в анамнезе перенесенных инфарктов, по крайней мере, через 3 месяца после острого события (стабилизация рубца) и до одного года.
Критерий исключения:
Пациенты с:
- Противопоказания к МРТ сердца (клаустрофобия, рСКФ ниже 30 мл/мин/1,73). м2. и пациенты с металлическими имплантатами)
- Неишемическая кардиомиопатия.
- Пороки клапанов сердца (ВПС).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя паники с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: Один год
|
Чтобы проверить корреляцию между рубцовой массой, измеренной с помощью МРТ сердца, и GLS, измеренной с помощью 2D STE.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение эхокардиографии с отслеживанием шипов в клинической практике
Временное ограничение: Один год
|
Прогнозирование рубцовой нагрузки у пациентов с ИКМП с помощью GLS и механической дисперсии.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17200538
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .