- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970017
Korelacja między globalnym obciążeniem lewej komory mierzonym za pomocą echokardiografii śledzącej plamki a obciążeniem blizną mierzonym za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena obecności, lokalizacji i rozległości tkanki bliznowatej lewej komory (LV) u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ChNS) ma fundamentalne znaczenie w praktyce klinicznej. Wpływa na podejmowanie decyzji dotyczących rewaskularyzacji i jest wyznacznikiem późniejszej śmiertelności. (Mele, Fiorencis i wsp. 2016) Późny rezonans magnetyczny serca wzmocniony kontrastem gadolinu (LGE-CMR) jest obecnie uważany za złoty standard techniki oceny obciążenia blizną u pacjentów z IHD. Jednak nie jest łatwo dostępny w wielu obszarach ze względu na dostępność i koszty. (Abou, Prihadi i in. 2020), (Bendary, Afifi i in. 2019) Kilka ostatnich badań sugerowało, że dwuwymiarowy szczep śledzący plamki może być potencjalnym substytutem obrazowania późnego wzmocnienia gadolinem (LGE) za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR). Byłoby to przydatne w przypadkach, gdy CMR nie jest dostępna, środek kontrastowy zawierający gadolin jest przeciwwskazany lub u pacjentów z większym ryzykiem długotrwałych zdarzeń niepożądanych. (Erley, Genovese i wsp. 2019) Wśród pomiarów odkształcenia uzyskanych za pomocą echokardiografii wykazano, że globalne odkształcenie podłużne (GLS) przewyższa globalne odkształcenie obwodowe (GCS) pod względem zdolności do wykrywania subtelnych nieprawidłowości mięśnia sercowego ze względu na lepszą powtarzalność (Erley i in., 2019). Dyspersja mechaniczna lewej komory (LVMD) jest również uważana za cenny parametr, który był związany z wynikami po zawale mięśnia sercowego. (Abou, Prihadi i in. 2020).
Pomimo rosnącej liczby badań dotyczących odkształcenia w literaturze, nie jest jasne, czy związek pomiarów odkształcenia z LGE jest wystarczająco silny, aby odkształcenie można było uznać za surogat. (Erley, Genovese i in. 2019). Również różnice między GLS i LV MD między składnikami szczepu w tym kontekście nie są dobrze ustalone.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abdellatif, MSC
- Numer telefonu: +201001073747
- E-mail: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Numer telefonu: +201001346551
- E-mail: S.khidr@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdellatif
- Numer telefonu: 00201001073747
- E-mail: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Pacjenci zgłaszający się do oceny żywotności na oddział rezonansu magnetycznego serca Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego w Assiut, z wywiadem w kierunku stłuczenia, co najmniej 3 miesiące po ostrym incydencie (stabilizacja blizny) i do jednego roku
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z:
- Przeciwwskazania do MRI serca (klaustrofobia, Pacjenci z eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2. i pacjentów z metalowymi implantami)
- Kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem.
- Zastawkowa wada serca (VHD).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestraszyć obciążenie przez echokardiografię
Ramy czasowe: Rok
|
Aby przetestować korelację między ciężarem blizny mierzonym za pomocą MRI serca i GLS mierzonym za pomocą 2D STE
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość echokardiografii śledzącej Spickle w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Rok
|
Przewidywanie obciążenia blizną u pacjentów z ICMP za pomocą GLS i dyspersji mechanicznej.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200538
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MRI serca, echokardiografia
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone