Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między globalnym obciążeniem lewej komory mierzonym za pomocą echokardiografii śledzącej plamki a obciążeniem blizną mierzonym za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Assiut University
Aby zweryfikować, czy dyspersja mechaniczna GLS i LV, mierzona za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii ze śledzeniem plamek (2D-STE), koreluje z obciążeniem blizną LV mierzonym za pomocą MRI serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ocena obecności, lokalizacji i rozległości tkanki bliznowatej lewej komory (LV) u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ChNS) ma fundamentalne znaczenie w praktyce klinicznej. Wpływa na podejmowanie decyzji dotyczących rewaskularyzacji i jest wyznacznikiem późniejszej śmiertelności. (Mele, Fiorencis i wsp. 2016) Późny rezonans magnetyczny serca wzmocniony kontrastem gadolinu (LGE-CMR) jest obecnie uważany za złoty standard techniki oceny obciążenia blizną u pacjentów z IHD. Jednak nie jest łatwo dostępny w wielu obszarach ze względu na dostępność i koszty. (Abou, Prihadi i in. 2020), (Bendary, Afifi i in. 2019) Kilka ostatnich badań sugerowało, że dwuwymiarowy szczep śledzący plamki może być potencjalnym substytutem obrazowania późnego wzmocnienia gadolinem (LGE) za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR). Byłoby to przydatne w przypadkach, gdy CMR nie jest dostępna, środek kontrastowy zawierający gadolin jest przeciwwskazany lub u pacjentów z większym ryzykiem długotrwałych zdarzeń niepożądanych. (Erley, Genovese i wsp. 2019) Wśród pomiarów odkształcenia uzyskanych za pomocą echokardiografii wykazano, że globalne odkształcenie podłużne (GLS) przewyższa globalne odkształcenie obwodowe (GCS) pod względem zdolności do wykrywania subtelnych nieprawidłowości mięśnia sercowego ze względu na lepszą powtarzalność (Erley i in., 2019). Dyspersja mechaniczna lewej komory (LVMD) jest również uważana za cenny parametr, który był związany z wynikami po zawale mięśnia sercowego. (Abou, Prihadi i in. 2020).

Pomimo rosnącej liczby badań dotyczących odkształcenia w literaturze, nie jest jasne, czy związek pomiarów odkształcenia z LGE jest wystarczająco silny, aby odkształcenie można było uznać za surogat. (Erley, Genovese i in. 2019). Również różnice między GLS i LV MD między składnikami szczepu w tym kontekście nie są dobrze ustalone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do oceny żywotności na oddział rezonansu magnetycznego serca Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego Assiut, z historią przebytych chorób serca, co najmniej 3 miesiące po ostrym incydencie (stabilizacja blizny) i do jednego roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci zgłaszający się do oceny żywotności na oddział rezonansu magnetycznego serca Uniwersyteckiego Szpitala Kardiologicznego w Assiut, z wywiadem w kierunku stłuczenia, co najmniej 3 miesiące po ostrym incydencie (stabilizacja blizny) i do jednego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z:

    • Przeciwwskazania do MRI serca (klaustrofobia, Pacjenci z eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2. i pacjentów z metalowymi implantami)
    • Kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem.
    • Zastawkowa wada serca (VHD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestraszyć obciążenie przez echokardiografię
Ramy czasowe: Rok
Aby przetestować korelację między ciężarem blizny mierzonym za pomocą MRI serca i GLS mierzonym za pomocą 2D STE
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość echokardiografii śledzącej Spickle w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Rok
Przewidywanie obciążenia blizną u pacjentów z ICMP za pomocą GLS i dyspersji mechanicznej.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abdellatif, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na MRI serca, echokardiografia

3
Subskrybuj