- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04970017
Corrélation entre la contrainte globale du ventricule gauche mesurée par échocardiographie de suivi des chatoiements et la charge cicatricielle mesurée par imagerie par résonance magnétique cardiaque chez les patients atteints de cardiopathie ischémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la présence, de la localisation et de l'étendue du tissu cicatriciel ventriculaire gauche (LV) chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (IHD) est d'une importance fondamentale dans la pratique clinique. Elle affecte la prise de décision concernant la revascularisation et est un déterminant de la mortalité ultérieure. (Mele, Fiorencis et al. 2016) La résonance magnétique cardiaque améliorée par contraste au gadolinium tardif (LGE-CMR) est considérée comme la technique de référence actuelle pour l'évaluation de la charge cicatricielle chez les patients atteints d'IHD. Cependant, il n'est pas facilement accessible dans de nombreuses régions en raison de problèmes de disponibilité et de coût. (Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Plusieurs études récentes ont suggéré la souche de suivi de chatoiement 2D comme substitut potentiel de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) à amélioration tardive du gadolinium (LGE). Cela serait utile dans les cas où la RMC n'est pas disponible, le produit de contraste au gadolinium est contre-indiqué ou chez les patients présentant un risque accru d'événements indésirables à long terme. (Erley, Genovese et al. 2019) Parmi les mesures de contrainte dérivées de l'échocardiographie, la contrainte longitudinale globale (GLS) s'est avérée supérieure à la contrainte circonférentielle globale (GCS) dans sa capacité à détecter des anomalies subtiles du myocarde grâce à une meilleure reproductibilité (Erley et al, 2019). La dispersion mécanique ventriculaire gauche (LVMD) est également considérée comme un paramètre précieux associé aux résultats après un infarctus du myocarde. (Abou, Prihadi et al. 2020).
Malgré le nombre croissant d'études liées à la souche dans la littérature, il n'est pas clair si la relation entre les mesures de souche et la LGE est suffisamment forte pour que la souche soit considérée comme un substitut. (Erley, Genovese et al. 2019). De plus, les différences entre GLS et LV MD parmi les composants de la souche dans ce contexte ne sont pas bien établies.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Abdellatif, MSC
- Numéro de téléphone: +201001073747
- E-mail: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Numéro de téléphone: +201001346551
- E-mail: S.khidr@aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- Mohamed Abdellatif
- Numéro de téléphone: 00201001073747
- E-mail: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Patients se présentant pour une évaluation de la viabilité dans l'unité d'IRM cardiaque de l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut, avec des antécédents de stemi antérieurs, au moins 3 mois après l'événement aigu (stabilisation de la cicatrice) et jusqu'à un an
Critère d'exclusion:
Patients avec :
- Contre-indication à l'IRM cardiaque (claustrophobie, Patients avec DFGe inférieur à 30 mL/min/1,73 m2. et patients porteurs d'implants métalliques)
- Cardiomyopathie non ischémique.
- Cardiopathie valvulaire (VHD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effrayer le fardeau par échocardiographie
Délai: Un ans
|
Tester la corrélation entre la charge cicatricielle mesurée par IRM cardiaque et GLS mesurée par STE 2D
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intérêt de l'échocardiographie de suivi de salive dans la pratique clinique
Délai: Un ans
|
Prédire la charge cicatricielle chez les patients ICMP par GLS et dispersion mécanique.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17200538
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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