- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04970017
Correlação entre a tensão global do ventrículo esquerdo medida pela ecocardiografia de rastreamento de manchas e a carga da cicatriz medida pela ressonância magnética cardíaca em pacientes com doença cardíaca isquêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da presença, localização e extensão do tecido cicatricial do ventrículo esquerdo (VE) em pacientes com cardiopatia isquêmica (DIC) é de fundamental importância na prática clínica. Afeta a tomada de decisão quanto à revascularização e é determinante de mortalidade subsequente. (Mele, Fiorencis et al. 2016) A ressonância magnética cardíaca com contraste tardio de gadolínio (LGE-CMR) é considerada a técnica padrão-ouro atual para avaliação da carga cicatricial em pacientes com DIC. No entanto, não é facilmente acessível em muitas áreas devido a problemas de disponibilidade e custo. (Abou, Prihadi et ai. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Vários estudos recentes sugeriram tensão de rastreamento de speckle 2-D como um substituto potencial para imagens de realce tardio de gadolínio (LGE) por ressonância magnética cardiovascular (CMR). Isso seria útil nos casos em que a RMC não está disponível, o contraste de gadolínio é contraindicado ou em pacientes com maior risco de eventos adversos de longo prazo. (Erley, Genovese et al. 2019) Entre as medições de tensão derivadas de ecocardiografia, a tensão longitudinal global (GLS) demonstrou ser superior à tensão circunferencial global (GCS) em sua capacidade de detectar anormalidades miocárdicas sutis devido à melhor reprodutibilidade (Erley et al, 2019). A dispersão mecânica do ventrículo esquerdo (LVMD) também é considerada um parâmetro valioso que foi associado a desfechos após infarto do miocárdio. (Abou, Prihadi et al. 2020).
Apesar do crescente número de estudos relacionados à deformação na literatura, não está claro se a relação das medidas de deformação com LGE é forte o suficiente para que a deformação seja considerada como substituta. (Erley, Genovese et al. 2019). Além disso, as diferenças entre GLS e LV MD entre os componentes de tensão neste contexto não estão bem estabelecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abdellatif, MSC
- Número de telefone: +201001073747
- E-mail: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Número de telefone: +201001346551
- E-mail: S.khidr@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Mohamed Abdellatif
- Número de telefone: 00201001073747
- E-mail: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Pacientes que se apresentam para avaliação de viabilidade em unidade de ressonância magnética cardíaca, hospital universitário do coração de Assiut, com história de esteme anterior, pelo menos 3 meses após o evento agudo (estabilização da cicatriz) e até um ano
Critério de exclusão:
Pacientes com:
- Contra-indicação para ressonância magnética cardíaca (claustrofobia, pacientes com eGFR abaixo de 30 mL/min/1,73 m2. e pacientes com implantes metálicos)
- Cardiomiopatia não isquêmica.
- Doença valvular cardíaca (VHD).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de susto por ecocardiografia
Prazo: Um ano
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Testar a correlação entre a carga da cicatriz medida pela ressonância magnética cardíaca e o GLS medido pelo 2D STE
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor da ecocardiografia de rastreamento de manchas na prática clínica
Prazo: Um ano
|
Prevendo a carga da cicatriz em pacientes com ICMP por GLS e dispersão mecânica.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17200538
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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