- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04970017
Correlación entre el Strain Global del Ventrículo Izquierdo medido por Ecocardiografía Speckle Tracking y la Carga Cicatrizante medida por Resonancia Magnética Cardíaca en Pacientes con Cardiopatía Isquémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la presencia, localización y extensión del tejido cicatricial del ventrículo izquierdo (VI) en pacientes con cardiopatía isquémica (IHD) es de fundamental importancia en la práctica clínica. Afecta a la toma de decisiones de revascularización y es determinante de la mortalidad posterior. (Mele, Fiorencis et al. 2016) La resonancia magnética cardíaca mejorada con contraste de gadolinio tardío (LGE-CMR) se considera la técnica estándar de oro actual para la evaluación de la carga de cicatriz en pacientes con cardiopatía isquémica. Sin embargo, no es fácilmente accesible en muchas áreas debido a problemas de disponibilidad y costo. (Abou, Prihaddi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Varios estudios recientes sugirieron la tensión de seguimiento de motas 2-D como un sustituto potencial para las imágenes de realce tardío de gadolinio (LGE) de resonancia magnética cardiovascular (CMR). Esto sería útil en los casos en los que no se disponga de RMC, esté contraindicado el contraste con gadolinio o en pacientes con mayor riesgo de eventos adversos a largo plazo. (Erley, Genovese et al. 2019) Entre las mediciones de tensión derivadas de la ecocardiografía, se demostró que la tensión longitudinal global (GLS) es superior a la tensión circunferencial global (GCS) en su capacidad para detectar anomalías miocárdicas sutiles debido a una mejor reproducibilidad (Erley et al, 2019). La dispersión mecánica del ventrículo izquierdo (LVMD, por sus siglas en inglés) también se considera un parámetro valioso que se asoció con los resultados después del infarto de miocardio. (Abou, Prihadi et al. 2020).
A pesar del creciente número de estudios relacionados con la deformación en la literatura, no está claro si la relación de las mediciones de deformación con LGE es lo suficientemente fuerte como para considerar la deformación como un sustituto. (Erley, Genovese et al. 2019). Además, las diferencias entre GLS y LV MD entre los componentes de la cepa en este contexto no están bien establecidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abdellatif, MSC
- Número de teléfono: +201001073747
- Correo electrónico: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Número de teléfono: +201001346551
- Correo electrónico: S.khidr@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- Mohamed Abdellatif
- Número de teléfono: 00201001073747
- Correo electrónico: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Pacientes que se presenten para una evaluación de viabilidad en la unidad de resonancia magnética cardíaca del hospital universitario del corazón de Assiut, con antecedentes de tallo anterior, al menos 3 meses después del evento agudo (estabilización de la cicatriz) y hasta un año
Criterio de exclusión:
Pacientes con:
- Contraindicación para resonancia magnética cardíaca (claustrofobia, pacientes con eGFR por debajo de 30 ml/min/1,73 m2. y pacientes con implantes metálicos)
- Miocardiopatía no isquémica.
- Enfermedad valvular del corazón (VHD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Carga de susto por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Un año
|
Para probar la correlación entre la carga de la cicatriz medida por resonancia magnética cardíaca y GLS medida por 2D STE
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor de la ecocardiografía con seguimiento de salpicaduras en la práctica clínica
Periodo de tiempo: Un año
|
Predicción de la carga de la cicatriz en pacientes ICMP por GLS y dispersión mecánica.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17200538
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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