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Correlación entre el Strain Global del Ventrículo Izquierdo medido por Ecocardiografía Speckle Tracking y la Carga Cicatrizante medida por Resonancia Magnética Cardíaca en Pacientes con Cardiopatía Isquémica

16 de julio de 2021 actualizado por: Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Assiut University
Verificar si la dispersión mecánica de GLS y LV, medida por ecocardiografía de seguimiento de motas bidimensional (2D-STE) se correlaciona con la carga de cicatriz de LV medida por resonancia magnética cardíaca en pacientes con cardiopatía isquémica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la presencia, localización y extensión del tejido cicatricial del ventrículo izquierdo (VI) en pacientes con cardiopatía isquémica (IHD) es de fundamental importancia en la práctica clínica. Afecta a la toma de decisiones de revascularización y es determinante de la mortalidad posterior. (Mele, Fiorencis et al. 2016) La resonancia magnética cardíaca mejorada con contraste de gadolinio tardío (LGE-CMR) se considera la técnica estándar de oro actual para la evaluación de la carga de cicatriz en pacientes con cardiopatía isquémica. Sin embargo, no es fácilmente accesible en muchas áreas debido a problemas de disponibilidad y costo. (Abou, Prihaddi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Varios estudios recientes sugirieron la tensión de seguimiento de motas 2-D como un sustituto potencial para las imágenes de realce tardío de gadolinio (LGE) de resonancia magnética cardiovascular (CMR). Esto sería útil en los casos en los que no se disponga de RMC, esté contraindicado el contraste con gadolinio o en pacientes con mayor riesgo de eventos adversos a largo plazo. (Erley, Genovese et al. 2019) Entre las mediciones de tensión derivadas de la ecocardiografía, se demostró que la tensión longitudinal global (GLS) es superior a la tensión circunferencial global (GCS) en su capacidad para detectar anomalías miocárdicas sutiles debido a una mejor reproducibilidad (Erley et al, 2019). La dispersión mecánica del ventrículo izquierdo (LVMD, por sus siglas en inglés) también se considera un parámetro valioso que se asoció con los resultados después del infarto de miocardio. (Abou, Prihadi et al. 2020).

A pesar del creciente número de estudios relacionados con la deformación en la literatura, no está claro si la relación de las mediciones de deformación con LGE es lo suficientemente fuerte como para considerar la deformación como un sustituto. (Erley, Genovese et al. 2019). Además, las diferencias entre GLS y LV MD entre los componentes de la cepa en este contexto no están bien establecidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shimaa Sayed Khidr, PHD
  • Número de teléfono: +201001346551
  • Correo electrónico: S.khidr@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se presenten para una evaluación de viabilidad en la unidad de resonancia magnética cardíaca del hospital universitario del corazón de Assiut, con antecedentes de tallo anterior, al menos 3 meses después del evento agudo (estabilización de la cicatriz) y hasta un año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes que se presenten para una evaluación de viabilidad en la unidad de resonancia magnética cardíaca del hospital universitario del corazón de Assiut, con antecedentes de tallo anterior, al menos 3 meses después del evento agudo (estabilización de la cicatriz) y hasta un año

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con:

    • Contraindicación para resonancia magnética cardíaca (claustrofobia, pacientes con eGFR por debajo de 30 ml/min/1,73 m2. y pacientes con implantes metálicos)
    • Miocardiopatía no isquémica.
    • Enfermedad valvular del corazón (VHD).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de susto por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Un año
Para probar la correlación entre la carga de la cicatriz medida por resonancia magnética cardíaca y GLS medida por 2D STE
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la ecocardiografía con seguimiento de salpicaduras en la práctica clínica
Periodo de tiempo: Un año
Predicción de la carga de la cicatriz en pacientes ICMP por GLS y dispersión mecánica.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abdellatif, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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