- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04970017
Correlatie tussen linkerventrikel globale spanning gemeten door middel van spikkel-tracking echocardiografie en littekenbelasting gemeten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met ischemische hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de aanwezigheid, lokalisatie en omvang van littekenweefsel van de linker ventrikel (LV) bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD) is van fundamenteel belang in de klinische praktijk. Het beïnvloedt de besluitvorming met betrekking tot revascularisatie en is een bepalende factor voor latere mortaliteit. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Late gadolinium contrastversterkte cardiale magnetische resonantie (LGE-CMR) wordt beschouwd als de huidige gouden standaardtechniek voor het beoordelen van de littekenbelasting bij IHD-patiënten. Het is echter in veel gebieden niet gemakkelijk toegankelijk vanwege problemen met beschikbaarheid en kosten. (Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Verschillende recente studies suggereerden 2-D speckle tracking strain als een potentieel surrogaat voor cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) late gadolinium enhancement (LGE) beeldvorming. Dit zou nuttig zijn in gevallen waar CMR niet beschikbaar is, gadoliniumcontra-indiceerd is, of bij patiënten met een groter risico op bijwerkingen op de lange termijn. (Erley, Genovese et al. 2019) Onder echocardiografie-afgeleide spanningsmetingen bleek globale longitudinale spanning (GLS) superieur te zijn aan globale circumferentiële spanning (GCS) wat betreft zijn vermogen om subtiele myocardafwijkingen te detecteren dankzij een betere reproduceerbaarheid (Erley et al., 2019). Linkerventrikel mechanische dispersie (LVMD) wordt ook beschouwd als een waardevolle parameter die geassocieerd was met uitkomsten na een myocardinfarct. (Abou, Prihadi et al. 2020).
Ondanks het groeiende aantal rekgerelateerde studies in de literatuur, is het niet duidelijk of de relatie tussen rekmetingen en LGE sterk genoeg is om rek als surrogaat te beschouwen. (Erley, Genovese et al. 2019). Ook zijn de verschillen tussen GLS en LV MD tussen stamcomponenten in deze context niet goed vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Abdellatif, MSC
- Telefoonnummer: +201001073747
- E-mail: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Telefoonnummer: +201001346551
- E-mail: S.khidr@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Mohamed Abdellatif
- Telefoonnummer: 00201001073747
- E-mail: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Patiënten die zich presenteren voor beoordeling van de levensvatbaarheid op de cardiale MRI-afdeling van het Universitair Hartziekenhuis van Assiut, met een voorgeschiedenis van eerdere stemi, ten minste 3 maanden na het acute voorval (littekenstabilisatie) en tot een jaar
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met:
- Contra-indicatie voor cardiale MRI (claustrofobie, patiënten met eGFR lager dan 30 ml/min/1,73 m2. en patiënten met metalen implantaten)
- Niet-ischemische cardiomyopathie.
- Hartklepaandoening (VHD).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schriklast door echocardiografie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Om de correlatie te testen tussen de littekenlast gemeten door cardiale MRI en GLS gemeten door 2D STE
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van spikkel-tracking-echocardiografie in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voorspellen van de littekenbelasting bij ICMP-patiënten door GLS en mechanische dispersie.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17200538
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .