Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen linkerventrikel globale spanning gemeten door middel van spikkel-tracking echocardiografie en littekenbelasting gemeten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met ischemische hartziekte

16 juli 2021 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Assiut University
Om te verifiëren of GLS en LV mechanische dispersie, gemeten met tweedimensionale speckle-tracking echocardiografie (2D-STE), correleren met LV littekenbelasting gemeten met cardiale MRI bij patiënten met ischemische hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de aanwezigheid, lokalisatie en omvang van littekenweefsel van de linker ventrikel (LV) bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD) is van fundamenteel belang in de klinische praktijk. Het beïnvloedt de besluitvorming met betrekking tot revascularisatie en is een bepalende factor voor latere mortaliteit. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Late gadolinium contrastversterkte cardiale magnetische resonantie (LGE-CMR) wordt beschouwd als de huidige gouden standaardtechniek voor het beoordelen van de littekenbelasting bij IHD-patiënten. Het is echter in veel gebieden niet gemakkelijk toegankelijk vanwege problemen met beschikbaarheid en kosten. (Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Verschillende recente studies suggereerden 2-D speckle tracking strain als een potentieel surrogaat voor cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) late gadolinium enhancement (LGE) beeldvorming. Dit zou nuttig zijn in gevallen waar CMR niet beschikbaar is, gadoliniumcontra-indiceerd is, of bij patiënten met een groter risico op bijwerkingen op de lange termijn. (Erley, Genovese et al. 2019) Onder echocardiografie-afgeleide spanningsmetingen bleek globale longitudinale spanning (GLS) superieur te zijn aan globale circumferentiële spanning (GCS) wat betreft zijn vermogen om subtiele myocardafwijkingen te detecteren dankzij een betere reproduceerbaarheid (Erley et al., 2019). Linkerventrikel mechanische dispersie (LVMD) wordt ook beschouwd als een waardevolle parameter die geassocieerd was met uitkomsten na een myocardinfarct. (Abou, Prihadi et al. 2020).

Ondanks het groeiende aantal rekgerelateerde studies in de literatuur, is het niet duidelijk of de relatie tussen rekmetingen en LGE sterk genoeg is om rek als surrogaat te beschouwen. (Erley, Genovese et al. 2019). Ook zijn de verschillen tussen GLS en LV MD tussen stamcomponenten in deze context niet goed vastgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren voor beoordeling van de levensvatbaarheid op de cardiale MRI-afdeling van het Assiut Universitair Hartziekenhuis, met een voorgeschiedenis van eerdere stemi, ten minste 3 maanden na de acute gebeurtenis (littekenstabilisatie) en tot een jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten die zich presenteren voor beoordeling van de levensvatbaarheid op de cardiale MRI-afdeling van het Universitair Hartziekenhuis van Assiut, met een voorgeschiedenis van eerdere stemi, ten minste 3 maanden na het acute voorval (littekenstabilisatie) en tot een jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met:

    • Contra-indicatie voor cardiale MRI (claustrofobie, patiënten met eGFR lager dan 30 ml/min/1,73 m2. en patiënten met metalen implantaten)
    • Niet-ischemische cardiomyopathie.
    • Hartklepaandoening (VHD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schriklast door echocardiografie
Tijdsspanne: Een jaar
Om de correlatie te testen tussen de littekenlast gemeten door cardiale MRI en GLS gemeten door 2D STE
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van spikkel-tracking-echocardiografie in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Een jaar
Voorspellen van de littekenbelasting bij ICMP-patiënten door GLS en mechanische dispersie.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdellatif, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren