- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04970017
Korrelation zwischen der linksventrikulären globalen Belastung, gemessen durch Speckle-Tracking-Echokardiographie, und der Narbenbelastung, gemessen durch kardiale Magnetresonanztomographie bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung des Vorhandenseins, der Lokalisierung und des Ausmaßes von linksventrikulärem (LV) Narbengewebe bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD) ist in der klinischen Praxis von grundlegender Bedeutung. Es beeinflusst die Entscheidungsfindung hinsichtlich der Revaskularisierung und ist ein entscheidender Faktor für die spätere Mortalität. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Die späte Gadolinium-kontrastmittelverstärkte kardiale Magnetresonanztomographie (LGE-CMR) gilt als aktuelle Goldstandardtechnik zur Beurteilung der Narbenlast bei IHD-Patienten. Aufgrund von Verfügbarkeits- und Kostenproblemen ist es jedoch in vielen Gebieten nicht ohne weiteres zugänglich.(Abou, Prihadi et al. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Mehrere neuere Studien deuten darauf hin, dass die 2D-Speckle-Tracking-Belastung ein potenzieller Ersatz für die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) mit später Gadoliniumverstärkung (LGE) ist. Dies wäre in Fällen nützlich, in denen keine CMR verfügbar ist, ein Gadolinium-Kontrast kontraindiziert ist oder bei Patienten mit einem höheren Risiko für unerwünschte Langzeitereignisse. (Erley, Genovese et al. 2019) Unter echokardiographisch abgeleiteten Dehnungsmessungen erwies sich die globale Längsdehnung (GLS) aufgrund der besseren Reproduzierbarkeit in ihrer Fähigkeit, subtile Myokardanomalien zu erkennen, der globalen Umfangsdehnung (GCS) überlegen (Erley et al., 2019). 2019). Die linksventrikuläre mechanische Dispersion (LVMD) gilt ebenfalls als wertvoller Parameter, der mit den Ergebnissen nach einem Myokardinfarkt in Zusammenhang steht. (Abou, Prihadi et al. 2020).
Trotz der wachsenden Zahl dehnungsbezogener Studien in der Literatur ist nicht klar, ob der Zusammenhang zwischen Dehnungsmessungen und LGE stark genug ist, um Dehnung als Ersatz zu betrachten. (Erley, Genovese et al. 2019). Auch die Unterschiede zwischen GLS und LV MD zwischen den Stammkomponenten sind in diesem Zusammenhang nicht gut belegt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Abdellatif, MSC
- Telefonnummer: +201001073747
- E-Mail: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Telefonnummer: +201001346551
- E-Mail: S.khidr@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Assiut University
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Kontakt:
- Mohamed Abdellatif
- Telefonnummer: 00201001073747
- E-Mail: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Patienten, die sich zur Beurteilung der Lebensfähigkeit in der kardiologischen MRT-Abteilung des Universitätsherzkrankenhauses Assiut vorstellen und in der Vorgeschichte eine Stemämie hatten, mindestens 3 Monate nach dem akuten Ereignis (Narbenstabilisierung) und bis zu einem Jahr
Ausschlusskriterien:
Patienten mit:
- Kontraindikation für die Herz-MRT (Klaustrophobie, Patienten mit eGFR unter 30 ml/min/1,73). m2. und Patienten mit metallischen Implantaten)
- Nicht-ischämische Kardiomyopathie.
- Herzklappenerkrankung (VHD).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstbelastung durch Echokardiographie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Um die Korrelation zwischen der Narbenbelastung, gemessen durch Herz-MRT, und der GLS, gemessen durch 2D-STE, zu testen
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wert der Spickle-Tracking-Echokardiographie in der klinischen Praxis
Zeitfenster: Ein Jahr
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Vorhersage der Narbenlast bei ICMP-Patienten durch GLS und mechanische Dispersion.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17200538
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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