Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi globálním napětím levé komory měřeným echokardiografií se sledováním skvrn a zátěží jizvami měřenou srdeční magnetickou rezonancí u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

16. července 2021 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Assiut University
Ověřit, zda GLS a LV mechanická disperze, měřená dvourozměrnou speckle-tracking echokardiografií (2D-STE) koreluje se zátěží jizvou LV měřenou srdeční MRI u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Hodnocení přítomnosti, lokalizace a rozsahu jizvy levé komory (LK) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) má v klinické praxi zásadní význam. Ovlivňuje rozhodování o revaskularizaci a je určujícím faktorem následné mortality. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Pozdní gadoliniová kontrastní srdeční magnetická rezonance (LGE-CMR) je považována za současnou techniku ​​zlatého standardu pro hodnocení zátěže jizvami u pacientů s IHD. V mnoha oblastech však není snadno dostupný kvůli problémům s dostupností a cenou. (Abou, Prihadi a kol. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Několik nedávných studií navrhlo 2-D speckle tracking kmen jako potenciální náhradu za zobrazování pozdního gadolinia (LGE) kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR). To by bylo užitečné v případech, kdy CMR není k dispozici, kontrast gadolinia je kontraindikován nebo u pacientů s vyšším rizikem dlouhodobých nežádoucích účinků. (Erley, Genovese et al. 2019) Mezi měřeními napětí odvozenými z echokardiografie se ukázalo, že globální podélné napětí (GLS) je lepší než globální obvodové napětí (GCS) ve své schopnosti detekovat jemné abnormality myokardu díky lepší reprodukovatelnosti (Erley et al, 2019). Mechanická disperze levé komory (LVMD) je také považována za cenný parametr, který byl spojen s výsledky po infarktu myokardu. (Abou, Prihadi et al. 2020).

Navzdory rostoucímu počtu studií souvisejících s kmeny v literatuře není jasné, zda je vztah měření kmene s LGE dostatečně silný na to, aby byl kmen považován za náhradní. (Erley, Genovese et al. 2019). Také rozdíly mezi GLS a LV MD mezi složkami kmene v tomto kontextu nejsou dobře prokázány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shimaa Sayed Khidr, PHD
  • Telefonní číslo: +201001346551
  • E-mail: S.khidr@aun.edu.eg

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hlásící se k posouzení životaschopnosti na kardiální MRI jednotce, univerzitní srdeční nemocnici Assiut, s anamnézou předchozí stemi, nejméně 3 měsíce po akutní příhodě (stabilizace jizvy) a do jednoho roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti, kteří se hlásí k posouzení životaschopnosti na kardiální MRI jednotce, univerzitní srdeční nemocnici Assiut, s anamnézou předchozí stemi, nejméně 3 měsíce po akutní příhodě (stabilizace jizvy) a do jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s:

    • Kontraindikace srdeční MRI (klaustrofobie, pacienti s eGFR pod 30 ml/min/1,73 m2. a pacienti s kovovými implantáty)
    • Neischemická kardiomyopatie.
    • Chlopenní onemocnění srdeční (VHD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strašení zátěže echokardiografií
Časové okno: Jeden rok
Testovat korelaci mezi zátěží jizvou měřenou srdeční MRI a GLS měřenou 2D STE
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam spickle tracking echokardiografie v klinické praxi
Časové okno: Jeden rok
Predikce zátěže jizvou u pacientů s ICMP pomocí GLS a mechanické disperze.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdellatif, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na MRI srdce, echokardiografie

3
Předplatit