- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04970017
Korelace mezi globálním napětím levé komory měřeným echokardiografií se sledováním skvrn a zátěží jizvami měřenou srdeční magnetickou rezonancí u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení přítomnosti, lokalizace a rozsahu jizvy levé komory (LK) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) má v klinické praxi zásadní význam. Ovlivňuje rozhodování o revaskularizaci a je určujícím faktorem následné mortality. (Mele, Fiorencis et al. 2016) Pozdní gadoliniová kontrastní srdeční magnetická rezonance (LGE-CMR) je považována za současnou techniku zlatého standardu pro hodnocení zátěže jizvami u pacientů s IHD. V mnoha oblastech však není snadno dostupný kvůli problémům s dostupností a cenou. (Abou, Prihadi a kol. 2020), (Bendary, Afifi et al. 2019) Několik nedávných studií navrhlo 2-D speckle tracking kmen jako potenciální náhradu za zobrazování pozdního gadolinia (LGE) kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR). To by bylo užitečné v případech, kdy CMR není k dispozici, kontrast gadolinia je kontraindikován nebo u pacientů s vyšším rizikem dlouhodobých nežádoucích účinků. (Erley, Genovese et al. 2019) Mezi měřeními napětí odvozenými z echokardiografie se ukázalo, že globální podélné napětí (GLS) je lepší než globální obvodové napětí (GCS) ve své schopnosti detekovat jemné abnormality myokardu díky lepší reprodukovatelnosti (Erley et al, 2019). Mechanická disperze levé komory (LVMD) je také považována za cenný parametr, který byl spojen s výsledky po infarktu myokardu. (Abou, Prihadi et al. 2020).
Navzdory rostoucímu počtu studií souvisejících s kmeny v literatuře není jasné, zda je vztah měření kmene s LGE dostatečně silný na to, aby byl kmen považován za náhradní. (Erley, Genovese et al. 2019). Také rozdíly mezi GLS a LV MD mezi složkami kmene v tomto kontextu nejsou dobře prokázány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abdellatif, MSC
- Telefonní číslo: +201001073747
- E-mail: mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shimaa Sayed Khidr, PHD
- Telefonní číslo: +201001346551
- E-mail: S.khidr@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdellatif
- Telefonní číslo: 00201001073747
- E-mail: Mohamed.abdellatief@med.au.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Pacienti, kteří se hlásí k posouzení životaschopnosti na kardiální MRI jednotce, univerzitní srdeční nemocnici Assiut, s anamnézou předchozí stemi, nejméně 3 měsíce po akutní příhodě (stabilizace jizvy) a do jednoho roku
Kritéria vyloučení:
Pacienti s:
- Kontraindikace srdeční MRI (klaustrofobie, pacienti s eGFR pod 30 ml/min/1,73 m2. a pacienti s kovovými implantáty)
- Neischemická kardiomyopatie.
- Chlopenní onemocnění srdeční (VHD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Strašení zátěže echokardiografií
Časové okno: Jeden rok
|
Testovat korelaci mezi zátěží jizvou měřenou srdeční MRI a GLS měřenou 2D STE
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Význam spickle tracking echokardiografie v klinické praxi
Časové okno: Jeden rok
|
Predikce zátěže jizvou u pacientů s ICMP pomocí GLS a mechanické disperze.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdellatif, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17200538
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na MRI srdce, echokardiografie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme