直腸がんに対する術前化学放射線療法の骨髄抑制リスクの特定における MRI の応用
2021年7月11日 更新者：Peking University Third Hospital
直腸癌に対する術前化学放射線療法の骨髄抑制リスクの特定における MRI 定量的パラメーターの応用
2021年に北京大学第三病院で術前化学放射線療法を受けた直腸がん患者は、急性骨髄抑制群、慢性骨髄抑制群、正常群に分けられた。
グループ間の磁気共鳴パラメータの違いを比較しました。
術前化学放射線療法後の急性および慢性骨髄抑制のリスク同定モデルを臨床リスク因子と磁気共鳴画像法の定量的パラメータによって確立し,モデルの予測効率を評価した。
調査の概要
詳細な説明
北京大学第三病院で診断され、術前化学放射線療法を受けている局所進行性直腸がん患者が集められた。
患者の基本情報（年齢、性別、BMI、直腸がんのTNM期（T2、T3期）など）を収集しました。
放射線療法前、放射線療法後 1 週間、2 週間、および 90 日後に血液を定期的に採取しました。
放射線治療前、放射線治療の1〜2週間後、および放射線治療の90日後にT1WI、DWIシーケンスおよびIDEAL-IQシーケンスを含むMRIを実行し、対応するパラメータを取得した。
仙骨および大腿骨近位部の白血球値および磁気共鳴の定量的パラメーター (T1WI、DWI 信号強度 (b = 1000) および陽子密度脂肪分率 (PDFF) を含む) を収集しました。
患者は、放射線治療後 14 日目の血液検査結果に基づいて急性骨髄抑制群と非急性骨髄抑制群に分けられ、放射線治療後 90 日目の血液検査結果に基づいて慢性骨髄抑制群と非慢性骨髄抑制群に分けられました。
放射線治療後 1 ～ 2 週間と放射線治療前の磁気共鳴パラメータの差、および放射線治療後 90 日と放射線治療前の磁気共鳴パラメータの差を計算しました。
2つのグループ間の臨床危険因子とMRIの定量的パラメーターの違いを比較することにより、意味のある変数が選別され、急性および慢性骨髄抑制のリスク識別モデルが確立されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：宁 朗, Professor
- 電話番号：13501241339
- メール：13501241339@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ning 朗, Professor
- 電話番号：13501241339
- メール：13501241339@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100089
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Ning Lang
- 電話番号：+861082265571
- メール：langning800129@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年2月から2022年8月まで、北京大学第三病院で局所進行直腸がん患者が術前化学放射線療法で治療された
説明
包含基準:
- 2021年2月から2022年8月まで、北京大学第三病院で局所進行直腸がん患者が術前化学放射線療法で治療された。
- 放射線治療前、放射線治療後 1 週間、2 週間、および 90 日後に血液検査があり、放射線治療前、放射線治療後 1 ～ 2 週間および 90 日後にルーチンの MRI シーケンスと IDEAL-IQ シーケンスを含む MRI 検査がありました。
- 各患者は同じ化学療法レジメンを使用しました。
除外基準:
- 副甲状腺機能亢進症やクッシング症候群などの代謝性骨疾患の患者。
- 骨盤放射線療法または全身化学療法の既往歴のある患者。
- 放射線治療前の白血球数が4.0×10^9/L未満、または長期にわたる重度の貧血がある患者。
- 腫瘍の骨転移のある患者。骨盤外傷、骨折、感染症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性骨髄抑制グループ
放射線治療後14日目のWBC <4.0×10^9
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放射線治療前、放射線治療後 1～2 週間、および放射線治療実施後 90 日後の T1WI、DWI シーケンス、IDEAL-IQ シーケンスを含む MRI
放射線療法前、放射線療法後 1 週間、2 週間、および 90 日後に血液を定期的に採取しました。
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慢性骨髄抑制グループ
放射線療法後90日でWBC <4.0×10^9
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放射線治療前、放射線治療後 1～2 週間、および放射線治療実施後 90 日後の T1WI、DWI シーケンス、IDEAL-IQ シーケンスを含む MRI
放射線療法前、放射線療法後 1 週間、2 週間、および 90 日後に血液を定期的に採取しました。
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骨髄抑制グループなし
放射線治療中のWBC >4.0×10^9
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放射線治療前、放射線治療後 1～2 週間、および放射線治療実施後 90 日後の T1WI、DWI シーケンス、IDEAL-IQ シーケンスを含む MRI
放射線療法前、放射線療法後 1 週間、2 週間、および 90 日後に血液を定期的に採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIのIDEAL-IQシーケンスの変更
時間枠：放射線治療後1～2週間
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急性骨髄抑制群と非抑制群のPDFF(%)の差
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放射線治療後1～2週間
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MRIのT1WIシーケンスの変更
時間枠：放射線治療後1～2週間
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急性骨髄抑制群と非抑制群のT1WIシグナル強度（IU）の違い
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放射線治療後1～2週間
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MRIのDWIシーケンスの変更
時間枠：放射線治療後1～2週間
|
急性骨髄抑制群と非抑制群のDWIシグナル強度（IU）の違い
|
放射線治療後1～2週間
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MRIのADCマップの変更
時間枠：放射線治療後1～2週間
|
急性骨髄抑制群と非抑制群のADC値（mm^2/s）の違い
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放射線治療後1～2週間
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MRIのIDEAL-IQシーケンスの変更
時間枠：放射線治療後90日
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慢性骨髄抑制群と非抑制群のPDFF(%)の差
|
放射線治療後90日
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MRIのT1WIシーケンスの変更
時間枠：放射線治療後90日
|
慢性骨髄抑制群と非抑制群のT1WIシグナル強度（IU）の違い
|
放射線治療後90日
|
|
MRIのDWIシーケンスの変更
時間枠：放射線治療後90日
|
慢性骨髄抑制群と非抑制群のDWIシグナル強度（IU）の違い
|
放射線治療後90日
|
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MRIのADCマップの変更
時間枠：放射線治療後90日
|
慢性骨髄抑制群と非抑制群のADC値（mm^2/s）の違い
|
放射線治療後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ning Lang, Professor、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月11日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月11日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。