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Aplicación de la resonancia magnética en la identificación del riesgo de mielosupresión de la quimiorradioterapia neoadyuvante para el cáncer de recto

11 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Aplicación de parámetros cuantitativos de resonancia magnética para identificar el riesgo de mielosupresión de la quimiorradioterapia neoadyuvante para el cáncer de recto

Los pacientes con cáncer rectal que recibieron quimiorradioterapia neoadyuvante en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín en 2021 se dividen en grupo de mielosupresión aguda, grupo de mielosupresión crónica y grupo normal. Se compararon las diferencias de los parámetros de resonancia magnética entre los grupos. El modelo de identificación de riesgo de mielosupresión aguda y crónica después de quimiorradioterapia neoadyuvante se estableció mediante factores de riesgo clínicos y parámetros cuantitativos de resonancia magnética, y se evaluó la eficiencia de predicción del modelo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recogieron los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado diagnosticados en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y sometidos a quimiorradioterapia neoadyuvante. Se recopiló la información básica de los pacientes (incluyendo edad, sexo, IMC, estadio TNM del cáncer de recto (estadio T2, T3)). La rutina de sangre se recolectó antes de la radioterapia, 1 semana, 2 semanas y 90 días después de la radioterapia. Se realizaron RM incluyendo T1WI, secuencia DWI y secuencia IDEAL-IQ antes de la radioterapia, 1-2 semanas después de la radioterapia y 90 días después de la radioterapia, y se obtuvieron los parámetros correspondientes. Se recogieron los valores de glóbulos blancos y los parámetros cuantitativos de resonancia magnética (incluidos T1WI, intensidad de señal DWI (b = 1000) y fracción de grasa de densidad de protones (PDFF) del sacrilio y el fémur proximal. Los pacientes se dividieron en un grupo de mielosupresión aguda y un grupo de mielosupresión no aguda según los resultados de la rutina de sangre 14 días después de la radioterapia, y un grupo de mielosupresión crónica y un grupo de mielosupresión no crónica según los resultados de la rutina de sangre 90 días después de la radioterapia. Se calculó la diferencia de parámetros de resonancia magnética entre 1-2 semanas después de la radioterapia y antes de la radioterapia, y la diferencia de parámetros de resonancia magnética entre 90 días después de la radioterapia y antes de la radioterapia. Al comparar las diferencias de los factores de riesgo clínicos y los parámetros cuantitativos de la resonancia magnética entre los dos grupos, se descartaron las variables significativas y se estableció el modelo de identificación de riesgo de mielosupresión aguda y crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: 宁 朗, Professor
  • Número de teléfono: 13501241339
  • Correo electrónico: 13501241339@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ning 朗, Professor
  • Número de teléfono: 13501241339
  • Correo electrónico: 13501241339@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100089
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Desde febrero de 2021 hasta agosto de 2022, los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado fueron tratados con quimiorradioterapia neoadyuvante en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desde febrero de 2021 hasta agosto de 2022, los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado fueron tratados con quimiorradioterapia neoadyuvante en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
  • Hubo una rutina de sangre antes de la radioterapia, 1 semana, 2 semanas y 90 días después de la radioterapia, y un examen de resonancia magnética que incluyó la secuencia de resonancia magnética de rutina y la secuencia IDEAL-IQ antes de la radioterapia, 1-2 semanas y 90 días después de la radioterapia.
  • Cada paciente usó el mismo régimen de quimioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades óseas metabólicas como el hiperparatiroidismo y el síndrome de Cushing.
  • Pacientes con antecedentes de radioterapia pélvica o quimioterapia sistémica.
  • Pacientes con leucocitos por debajo de 4,0 × 10^9/L o anemia grave a largo plazo antes de la radioterapia.
  • Pacientes con metástasis óseas tumorales; pacientes con trauma pélvico, fractura y enfermedades infecciosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de mielosupresión aguda
WBC <4,0×10^9 14 días después de la radioterapia
MRI incluyendo T1WI, secuencia DWI y secuencia IDEAL-IQ antes de la radioterapia, 1-2 semanas después de la radioterapia y 90 días después de la radioterapia.
La rutina de sangre se recolectó antes de la radioterapia, 1 semana, 2 semanas y 90 días después de la radioterapia.
grupo de mielosupresión crónica
WBC <4,0×10^9 90 días después de la radioterapia
MRI incluyendo T1WI, secuencia DWI y secuencia IDEAL-IQ antes de la radioterapia, 1-2 semanas después de la radioterapia y 90 días después de la radioterapia.
La rutina de sangre se recolectó antes de la radioterapia, 1 semana, 2 semanas y 90 días después de la radioterapia.
sin grupo de mielosupresión
WBC> 4.0 × 10 ^ 9 durante la radioterapia
MRI incluyendo T1WI, secuencia DWI y secuencia IDEAL-IQ antes de la radioterapia, 1-2 semanas después de la radioterapia y 90 días después de la radioterapia.
La rutina de sangre se recolectó antes de la radioterapia, 1 semana, 2 semanas y 90 días después de la radioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de secuencia IDEAL-IQ de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la radioterapia
Las diferencias de PDFF (%) entre el grupo de mielosupresión aguda y el grupo sin supresión
1-2 semanas después de la radioterapia
Cambios de secuencia T1WI de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la radioterapia
Las diferencias de la intensidad de la señal T1WI (UI) entre el grupo de mielosupresión aguda y el grupo sin supresión
1-2 semanas después de la radioterapia
Cambios de secuencia DWI de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la radioterapia
Las diferencias de la intensidad de la señal DWI (UI) entre el grupo de mielosupresión aguda y el grupo sin supresión
1-2 semanas después de la radioterapia
Cambios del mapa ADC de MRI
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la radioterapia
Las diferencias del valor de ADC (mm ^ 2 / s) entre el grupo de mielosupresión aguda y el grupo sin supresión
1-2 semanas después de la radioterapia
Cambios de secuencia IDEAL-IQ de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 90 días después de la radioterapia
Las diferencias de PDFF (%) entre el grupo de mielosupresión crónica y el grupo sin supresión
90 días después de la radioterapia
Cambios de secuencia T1WI de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 90 días después de la radioterapia
Las diferencias en la intensidad de la señal T1WI (UI) entre el grupo de mielosupresión crónica y el grupo sin supresión
90 días después de la radioterapia
Cambios de secuencia DWI de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 90 días después de la radioterapia
Las diferencias de la intensidad de la señal DWI (UI) entre el grupo de mielosupresión crónica y el grupo sin supresión
90 días después de la radioterapia
Cambios del mapa ADC de MRI
Periodo de tiempo: 90 días después de la radioterapia
Las diferencias del valor de ADC (mm ^ 2 / s) entre el grupo de mielosupresión crónica y el grupo sin supresión
90 días después de la radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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