직장암에 대한 선행화학방사선요법의 골수억제 위험 확인에 MRI 적용
2021년 7월 11일 업데이트: Peking University Third Hospital
직장암에 대한 선행화학방사선요법의 골수억제 위험 확인에 MRI 정량적 매개변수의 적용
2021년 북경대 제3병원에서 선행항암화학방사선요법을 받은 직장암 환자는 급성골수억제군, 만성골수억제군, 정상군으로 나뉜다.
그룹 간의 자기 공명 매개 변수의 차이를 비교했습니다.
선행화학방사선요법 후 급성 및 만성 골수억제의 위험도 식별 모델을 임상적 위험인자와 자기공명영상의 정량적 매개변수로 정립하고 모델의 예측 효율을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
Peking University Third Hospital에서 진단을 받고 선행 화학방사선 요법을 받고 있는 국소 진행성 직장암 환자를 수집했습니다.
환자의 기본 정보(연령, 성별, BMI, 직장암의 TNM 병기(T2, T3 병기) 포함)를 수집했습니다.
혈액 루틴은 방사선 치료 전, 방사선 치료 1주, 2주 및 90일 후에 수집되었습니다.
T1WI, DWI 시퀀스, IDEAL-IQ 시퀀스를 포함하는 MRI를 방사선 치료 전, 방사선 치료 1-2주 후, 방사선 치료 90일 후 각각 시행하고 해당 매개변수를 얻었다.
천골과 대퇴골 근위부의 자기 공명(T1WI, DWI 신호 강도(b=1000), 양성자 밀도 지방 분율(PDFF) 포함)의 백혈구 값과 정량적 매개변수를 수집했습니다.
방사선 치료 14일 후 혈액일상 결과에 따라 급성 골수억제군과 비급성 골수억제군으로, 방사선 치료 90일 후 혈액일상 결과에 따라 만성 골수억제군과 비만성 골수억제군으로 구분하였다.
방사선 치료 1-2주 후와 방사선 치료 전의 자기공명 파라미터 차이와 방사선 치료 90일 후와 방사선 치료 전의 자기공명 파라미터 차이를 계산하였다.
두 집단 간의 임상적 위험인자와 MRI의 정량적 매개변수의 차이를 비교하여 유의미한 변수를 선별하고 급성 및 만성 골수억제 위험도 식별 모형을 수립하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: 宁 朗, Professor
- 전화번호: 13501241339
- 이메일: 13501241339@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ning 朗, Professor
- 전화번호: 13501241339
- 이메일: 13501241339@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100089
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Ning Lang
- 전화번호: +861082265571
- 이메일: langning800129@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 2월부터 2022년 8월까지 국소 진행성 직장암 환자가 북경대학교 제3병원에서 선행 화학방사선요법으로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2021년 2월부터 2022년 8월까지 국소 진행성 직장암 환자가 북경대학교 제3병원에서 선행 화학방사선요법으로 치료를 받았습니다.
- 방사선 치료 전, 방사선 치료 1주, 2주, 90일 후의 혈액 루틴과 방사선 치료 전, 1~2주 후, 90일 후 루틴 MRI 시퀀스 및 IDEAL-IQ 시퀀스를 포함하는 MRI 검사를 시행하였다.
- 각 환자는 동일한 화학 요법을 사용했습니다.
제외 기준:
- 부갑상선 기능 항진증 및 쿠싱 증후군과 같은 대사성 골 질환이 있는 환자.
- 골반 방사선 요법 또는 전신 화학 요법의 병력이 있는 환자.
- 백혈구가 4.0×10^9/L 미만이거나 방사선 치료 전 장기간 심한 빈혈이 있는 환자.
- 종양 뼈 전이가 있는 환자; 골반 외상, 골절 및 전염병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성골수억제군
방사선 치료 14일 후 WBC <4.0×10^9
|
T1WI, DWI 시퀀스 및 IDEAL-IQ 시퀀스를 포함하는 MRI는 방사선 치료 전, 방사선 치료 1-2주 후, 방사선 치료 90일 후
혈액 루틴은 방사선 치료 전, 방사선 치료 1주, 2주 및 90일 후에 수집되었습니다.
|
|
만성 골수억제군
방사선 치료 90일 후 WBC <4.0×10^9
|
T1WI, DWI 시퀀스 및 IDEAL-IQ 시퀀스를 포함하는 MRI는 방사선 치료 전, 방사선 치료 1-2주 후, 방사선 치료 90일 후
혈액 루틴은 방사선 치료 전, 방사선 치료 1주, 2주 및 90일 후에 수집되었습니다.
|
|
골수 억제 그룹 없음
방사선 치료 중 WBC >4.0×10^9
|
T1WI, DWI 시퀀스 및 IDEAL-IQ 시퀀스를 포함하는 MRI는 방사선 치료 전, 방사선 치료 1-2주 후, 방사선 치료 90일 후
혈액 루틴은 방사선 치료 전, 방사선 치료 1주, 2주 및 90일 후에 수집되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI의 IDEAL-IQ 시퀀스의 변화
기간: 방사선 치료 1~2주 후
|
급성골수억제군과 비억제군 간의 PDFF(%) 차이
|
방사선 치료 1~2주 후
|
|
MRI의 T1WI 시퀀스의 변화
기간: 방사선 치료 1~2주 후
|
급성 골수억제군과 비억제군 사이의 T1WI 신호 강도(IU)의 차이
|
방사선 치료 1~2주 후
|
|
MRI의 DWI 시퀀스의 변화
기간: 방사선 치료 1~2주 후
|
급성골수억제군과 비억제군 사이의 DWI 신호강도(IU)의 차이
|
방사선 치료 1~2주 후
|
|
MRI의 ADC 맵 변화
기간: 방사선 치료 1~2주 후
|
급성 골수억제군과 비억제군 간의 ADC 값(mm^2/s) 차이
|
방사선 치료 1~2주 후
|
|
MRI의 IDEAL-IQ 시퀀스의 변화
기간: 방사선 치료 후 90일
|
만성골수억제군과 비억제군 간의 PDFF(%) 차이
|
방사선 치료 후 90일
|
|
MRI의 T1WI 시퀀스의 변화
기간: 방사선 치료 후 90일
|
만성 골수 억제 그룹과 비억제 그룹 간의 T1WI 신호 강도(IU) 차이
|
방사선 치료 후 90일
|
|
MRI의 DWI 시퀀스의 변화
기간: 방사선 치료 후 90일
|
만성골수억제군과 비억제군 간의 DWI 신호강도(IU)의 차이
|
방사선 치료 후 90일
|
|
MRI의 ADC 맵 변화
기간: 방사선 치료 후 90일
|
만성골수억제군과 비억제군 간의 ADC 값(mm^2/s) 차이
|
방사선 치료 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .