Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af MR til identifikation af myelosuppressionsrisiko for neoadjuverende kemoradioterapi til rektalcancer

11. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Anvendelse af MRI kvantitative parametre til identifikation af myelosuppressionsrisiko for neoadjuverende kemoradioterapi til rektalcancer

Endetarmskræftpatienter, der modtog neoadjuverende kemoradioterapi på Peking University Third Hospital i 2021, er opdelt i akut myelosuppressionsgruppe, kronisk myelosuppressionsgruppe og normalgruppe. Forskellene i magnetiske resonansparametre mellem grupperne blev sammenlignet. Risikoidentifikationsmodellen for akut og kronisk myelosuppression efter neoadjuverende kemoradioterapi blev etableret af kliniske risikofaktorer og kvantitative parametre for magnetisk resonansbilleddannelse, og modellens forudsigelseseffektivitet blev evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med lokalt fremskreden rektalcancer diagnosticeret på Peking University Third Hospital og gennemgår neoadjuverende kemoradioterapi blev indsamlet. Den grundlæggende information om patienterne (inklusive alder, køn, BMI, TNM-stadiet af rektalcancer (T2, T3-stadiet)) blev indsamlet. Blodrutinen blev indsamlet før strålebehandling, 1 uge, 2 uger og 90 dage efter strålebehandling. MRI inklusive T1WI, DWI sekvens og IDEAL-IQ sekvens før strålebehandling, 1-2 uger efter strålebehandling og 90 dage efter strålebehandling blev udført, og de tilsvarende parametre blev opnået. De hvide blodlegemers værdier og kvantitative parametre for magnetisk resonans (inklusive T1WI, DWI signalintensitet (b = 1000) og protondensitetsfedtfraktion (PDFF) af sacrilium og proximal femur blev indsamlet. Patienterne blev opdelt i akut myelosuppressionsgruppe og ikke-akut myelosuppressionsgruppe i henhold til blodrutineresultater 14 dage efter strålebehandling, og kronisk myelosuppressionsgruppe og ikke-kronisk myelosuppressionsgruppe ifølge blodrutineresultater 90 dage efter strålebehandling. Forskellen mellem magnetiske resonansparametre mellem 1-2 uger efter strålebehandling og før strålebehandling, og forskellen mellem magnetiske resonansparametre mellem 90 dage efter strålebehandling og før strålebehandling blev beregnet. Ved at sammenligne forskellene mellem kliniske risikofaktorer og kvantitative parametre for MR mellem de to grupper, blev de meningsfulde variabler screenet ud, og risikoidentifikationsmodellen for akut og kronisk myelosuppression blev etableret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra februar 2021 til august 2022 blev patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft behandlet med neoadjuverende kemoradioterapi på det tredje hospital ved Peking University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra februar 2021 til august 2022 blev patienter med lokalt fremskreden rektalcancer behandlet med neoadjuverende kemoradioterapi på det tredje hospital ved Peking University.
  • Der var blodrutine før strålebehandling, 1 uge, 2 uger og 90 dage efter strålebehandling og MR-undersøgelse inklusive rutinemæssig MR-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uger og 90 dage efter strålebehandling.
  • Hver patient brugte det samme kemoterapiregime.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metaboliske knoglesygdomme såsom hyperparathyroidisme og Cushings syndrom.
  • Patienter med strålebehandling af bækken eller systemisk kemoterapi i anamnesen.
  • Patienter med leukocytter under 4,0×10^9/L eller langvarig svær anæmi før strålebehandling.
  • Patienter med tumorknoglemetastaser; patienter med bækkentraume, fraktur og infektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akut myelosuppression gruppe
WBC <4,0×10^9 14 dage efter strålebehandling
MRI inklusive T1WI, DWI-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uger efter strålebehandling og 90 dage efter strålebehandling blev udført
Blodrutinen blev indsamlet før strålebehandling, 1 uge, 2 uger og 90 dage efter strålebehandling.
kronisk myelosuppression gruppe
WBC <4,0×10^9 90 dage efter strålebehandling
MRI inklusive T1WI, DWI-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uger efter strålebehandling og 90 dage efter strålebehandling blev udført
Blodrutinen blev indsamlet før strålebehandling, 1 uge, 2 uger og 90 dage efter strålebehandling.
ingen myelosuppressionsgruppe
WBC >4,0×10^9 under strålebehandling
MRI inklusive T1WI, DWI-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uger efter strålebehandling og 90 dage efter strålebehandling blev udført
Blodrutinen blev indsamlet før strålebehandling, 1 uge, 2 uger og 90 dage efter strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i IDEAL-IQ-sekvensen af ​​MR
Tidsramme: 1-2 uger efter strålebehandling
Forskellene på PDFF(%) mellem den akutte myelosuppressionsgruppe og ingen suppressionsgruppe
1-2 uger efter strålebehandling
Ændringer i T1WI-sekvensen af ​​MR
Tidsramme: 1-2 uger efter strålebehandling
Forskellene i T1WI-signalintensitet (IU) mellem den akutte myelosuppressionsgruppe og ingen suppressionsgruppe
1-2 uger efter strålebehandling
Ændringer i DWI-sekvensen af ​​MR
Tidsramme: 1-2 uger efter strålebehandling
Forskellene i DWI-signalintensitet (IU) mellem den akutte myelosuppressionsgruppe og ingen suppressionsgruppe
1-2 uger efter strålebehandling
Ændringer af ADC-kort over MR
Tidsramme: 1-2 uger efter strålebehandling
Forskellene i ADC-værdi (mm^2/s) mellem den akutte myelosuppressionsgruppe og ingen suppressionsgruppe
1-2 uger efter strålebehandling
Ændringer i IDEAL-IQ-sekvensen af ​​MR
Tidsramme: 90 dage efter strålebehandling
Forskellene på PDFF(%) mellem gruppen med kronisk myelosuppression og ingen suppressionsgruppe
90 dage efter strålebehandling
Ændringer i T1WI-sekvensen af ​​MR
Tidsramme: 90 dage efter strålebehandling
Forskellene T1WI signalintensitet (IU) mellem den kroniske myelosuppressionsgruppe og ingen suppressionsgruppe
90 dage efter strålebehandling
Ændringer i DWI-sekvensen af ​​MR
Tidsramme: 90 dage efter strålebehandling
Forskellene i DWI-signalintensitet (IU) mellem den kroniske myelosuppressionsgruppe og ingen suppressionsgruppe
90 dage efter strålebehandling
Ændringer af ADC-kort over MR
Tidsramme: 90 dage efter strålebehandling
Forskellene i ADC-værdi (mm^2/s) mellem den kroniske myelosuppressionsgruppe og ingen suppressionsgruppe
90 dage efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner