Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie MRI w rozpoznawaniu ryzyka mielosupresji związanej z chemioradioterapią neoadiuwantową w raku odbytnicy

11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Zastosowanie parametrów ilościowych MRI w rozpoznawaniu ryzyka mielosupresji neoadiuwantowej chemioradioterapii raka odbytnicy

Chorzy na raka odbytnicy, którzy otrzymali chemioradioterapię neoadiuwantową w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie w 2021 roku, podzieleni są na grupę z ostrą mielosupresją, grupę z przewlekłą mielosupresją i grupę z prawidłową czynnością szpiku. Porównano różnice parametrów rezonansu magnetycznego pomiędzy grupami. Model identyfikacji ryzyka ostrej i przewlekłej mielosupresji po chemioradioterapii neoadiuwantowej został ustalony na podstawie klinicznych czynników ryzyka i parametrów ilościowych rezonansu magnetycznego oraz oceniono skuteczność predykcyjną modelu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebrano pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy zdiagnozowanym w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie i poddawanych chemioradioterapii neoadiuwantowej. Zebrano podstawowe informacje o pacjentach (m.in. wiek, płeć, BMI, stopień zaawansowania raka odbytnicy w skali TNM (zaawansowanie T2, T3)). Rutynową krew pobierano przed radioterapią, 1 tydzień, 2 tygodnie i 90 dni po radioterapii. Wykonano rezonans magnetyczny obejmujący T1WI, sekwencję DWI oraz sekwencję IDEAL-IQ przed radioterapią, 1-2 tygodnie po radioterapii i 90 dni po radioterapii, uzyskując odpowiednie parametry. Pobrano wartości białych krwinek i parametry ilościowe rezonansu magnetycznego (w tym T1WI, intensywność sygnału DWI (b = 1000) i frakcję tłuszczową gęstości protonowej (PDFF) kości krzyżowej i bliższej części kości udowej. Chorych podzielono na grupę z ostrą mielosupresją i nieostrą mielosupresją na podstawie rutynowych wyników badań krwi 14 dni po radioterapii oraz grupę z przewlekłą mielosupresją i nieprzewlekłą mielosupresją na podstawie rutynowych wyników badań krwi 90 dni po radioterapii. Obliczono różnicę parametrów rezonansu magnetycznego w okresie 1-2 tygodni po radioterapii i przed radioterapią oraz różnicę parametrów rezonansu magnetycznego w okresie 90 dni po radioterapii i przed radioterapią. Porównując różnice klinicznych czynników ryzyka i parametrów ilościowych MRI między dwiema grupami, wyselekcjonowano znaczące zmienne i ustalono model identyfikacji ryzyka ostrej i przewlekłej mielosupresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100089
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od lutego 2021 do sierpnia 2022 pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy byli leczeni chemioradioterapią neoadiuwantową w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od lutego 2021 do sierpnia 2022 roku pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy byli leczeni chemioradioterapią neoadjuwantową w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego.
  • Wykonano rutynowe badanie krwi przed radioterapią, 1 tydzień, 2 tygodnie i 90 dni po radioterapii oraz badanie MRI obejmujące rutynową sekwencję MRI i sekwencję IDEAL-IQ przed radioterapią, 1-2 tygodnie i 90 dni po radioterapii.
  • Każdy pacjent stosował ten sam schemat chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z metabolicznymi chorobami kości, takimi jak nadczynność przytarczyc i zespół Cushinga.
  • Pacjenci z historią radioterapii miednicy lub chemioterapii ogólnoustrojowej.
  • Pacjenci z leukocytami poniżej 4,0×10^9/L lub długotrwałą ciężką niedokrwistością przed radioterapią.
  • Pacjenci z przerzutami nowotworu do kości; pacjentów z urazami miednicy, złamaniami i chorobami zakaźnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ostrej mielosupresji
WBC <4,0×10^9 14 dni po radioterapii
Test diagnostyczny: MRI
Wykonano rezonans magnetyczny obejmujący T1WI, sekwencję DWI oraz sekwencję IDEAL-IQ przed radioterapią, 1-2 tygodnie po radioterapii i 90 dni po radioterapii
Test diagnostyczny: rutynowe badanie krwi
Rutynową krew pobierano przed radioterapią, 1 tydzień, 2 tygodnie i 90 dni po radioterapii.
grupa przewlekłej mielosupresji
WBC <4,0×10^9 90 dni po radioterapii
Test diagnostyczny: MRI
Wykonano rezonans magnetyczny obejmujący T1WI, sekwencję DWI oraz sekwencję IDEAL-IQ przed radioterapią, 1-2 tygodnie po radioterapii i 90 dni po radioterapii
Test diagnostyczny: rutynowe badanie krwi
Rutynową krew pobierano przed radioterapią, 1 tydzień, 2 tygodnie i 90 dni po radioterapii.
bez grupy mielosupresyjnej
WBC >4,0×10^9 podczas radioterapii
Test diagnostyczny: MRI
Wykonano rezonans magnetyczny obejmujący T1WI, sekwencję DWI oraz sekwencję IDEAL-IQ przed radioterapią, 1-2 tygodnie po radioterapii i 90 dni po radioterapii
Test diagnostyczny: rutynowe badanie krwi
Rutynową krew pobierano przed radioterapią, 1 tydzień, 2 tygodnie i 90 dni po radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sekwencji IDEAL-IQ MRI
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po radioterapii
Różnice PDFF (%) między grupą z ostrą mielosupresją a grupą bez supresji
1-2 tygodnie po radioterapii
Zmiany sekwencji T1WI w MRI
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po radioterapii
Różnice w intensywności sygnału T1WI (j.m.) między grupą z ostrą mielosupresją a grupą bez supresji
1-2 tygodnie po radioterapii
Zmiany sekwencji DWI w MRI
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po radioterapii
Różnice w intensywności sygnału DWI (j.m.) między grupą z ostrą mielosupresją a grupą bez supresji
1-2 tygodnie po radioterapii
Zmiany mapy ADC MRI
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po radioterapii
Różnice wartości ADC (mm^2/s) między grupą z ostrą mielosupresją a grupą bez supresji
1-2 tygodnie po radioterapii
Zmiany sekwencji IDEAL-IQ MRI
Ramy czasowe: 90 dni po radioterapii
Różnice PDFF (%) między grupą z przewlekłą mielosupresją a grupą bez supresji
90 dni po radioterapii
Zmiany sekwencji T1WI w MRI
Ramy czasowe: 90 dni po radioterapii
Różnice w intensywności sygnału T1WI (j.m.) między grupą z przewlekłą mielosupresją a grupą bez supresji
90 dni po radioterapii
Zmiany sekwencji DWI w MRI
Ramy czasowe: 90 dni po radioterapii
Różnice w intensywności sygnału DWI (j.m.) między grupą z przewlekłą mielosupresją a grupą bez supresji
90 dni po radioterapii
Zmiany mapy ADC MRI
Ramy czasowe: 90 dni po radioterapii
Różnice wartości ADC (mm^2/s) między grupą z przewlekłą mielosupresją a grupą bez supresji
90 dni po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2021111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj