Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av MR for å identifisere myelosuppresjonsrisiko for neoadjuvant kjemoradioterapi for rektalkreft

11. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Anvendelse av kvantitative MR-parametre for å identifisere myelosuppresjonsrisiko for neoadjuvant kjemoradioterapi for rektalkreft

Endetarmskreftpasienter som fikk neoadjuvant kjemoradioterapi ved Peking University Third Hospital i 2021 er delt inn i akutt myelosuppresjonsgruppe, kronisk myelosuppresjonsgruppe og normalgruppe. Forskjellene i magnetiske resonansparametere mellom gruppene ble sammenlignet. Risikoidentifikasjonsmodellen for akutt og kronisk myelosuppresjon etter neoadjuvant kjemoradioterapi ble etablert av kliniske risikofaktorer og kvantitative parametere for magnetisk resonansavbildning, og prediksjonseffektiviteten til modellen ble evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene med lokalt avansert rektalkreft diagnostisert ved Peking University Third Hospital og som gjennomgikk neoadjuvant kjemoradioterapi ble samlet inn. Grunnleggende informasjon om pasienter (inkludert alder, kjønn, BMI, TNM-stadium av rektalkreft (T2, T3-stadium)) ble samlet inn. Blodrutinen ble tatt før strålebehandling, 1 uke, 2 uker og 90 dager etter strålebehandling. MR inkludert T1WI, DWI-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uker etter strålebehandling og 90 dager etter strålebehandling ble utført, og tilsvarende parametere ble oppnådd. Verdiene for hvite blodlegemer og kvantitative parametere for magnetisk resonans (inkludert T1WI, DWI signalintensitet (b = 1000) og protondensitetsfettfraksjon (PDFF) av sakrilium og proksimal femur ble samlet inn. Pasientene ble delt inn i akutt myelosuppresjonsgruppe og ikke-akutt myelosuppresjonsgruppe i henhold til blodrutineresultater 14 dager etter strålebehandling, og kronisk myelosuppresjonsgruppe og ikke-kronisk myelosuppresjonsgruppe i henhold til blodrutineresultater 90 dager etter strålebehandling. Forskjellen mellom magnetisk resonansparametere mellom 1-2 uker etter strålebehandling og før strålebehandling, og forskjellen mellom magnetisk resonansparametere mellom 90 dager etter strålebehandling og før strålebehandling ble beregnet. Ved å sammenligne forskjellene mellom kliniske risikofaktorer og kvantitative parametere for MR mellom de to gruppene, ble de meningsfulle variablene screenet ut, og risikoidentifikasjonsmodellen for akutt og kronisk myelosuppresjon ble etablert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra februar 2021 til august 2022 ble pasienter med lokalt avansert endetarmskreft behandlet med neoadjuvant kjemoradioterapi ved det tredje sykehuset ved Peking University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra februar 2021 til august 2022 ble pasienter med lokalt avansert endetarmskreft behandlet med neoadjuvant kjemoradioterapi ved det tredje sykehuset ved Peking University.
  • Det var blodrutine før strålebehandling, 1 uke, 2 uker og 90 dager etter strålebehandling, og MR-undersøkelse inkludert rutinemessig MR-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uker og 90 dager etter strålebehandling.
  • Hver pasient brukte samme kjemoterapiregime.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metabolske beinsykdommer som hyperparathyroidisme og Cushings syndrom.
  • Pasienter med tidligere bekkenstrålebehandling eller systemisk kjemoterapi.
  • Pasienter med leukocytter under 4,0×10^9/L eller langvarig alvorlig anemi før strålebehandling.
  • Pasienter med tumorbeinmetastaser; pasienter med bekkenskade, brudd og infeksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
akutt myelosuppresjonsgruppe
WBC <4,0×10^9 14 dager etter strålebehandling
MR inkludert T1WI, DWI-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uker etter strålebehandling og 90 dager etter strålebehandling ble utført
Blodrutinen ble tatt før strålebehandling, 1 uke, 2 uker og 90 dager etter strålebehandling.
kronisk myelosuppresjonsgruppe
WBC <4,0×10^9 90 dager etter strålebehandling
MR inkludert T1WI, DWI-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uker etter strålebehandling og 90 dager etter strålebehandling ble utført
Blodrutinen ble tatt før strålebehandling, 1 uke, 2 uker og 90 dager etter strålebehandling.
ingen myelosuppresjonsgruppe
WBC >4,0×10^9 under strålebehandling
MR inkludert T1WI, DWI-sekvens og IDEAL-IQ-sekvens før strålebehandling, 1-2 uker etter strålebehandling og 90 dager etter strålebehandling ble utført
Blodrutinen ble tatt før strålebehandling, 1 uke, 2 uker og 90 dager etter strålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i IDEAL-IQ-sekvensen av MR
Tidsramme: 1-2 uker etter strålebehandling
Forskjellene på PDFF(%) mellom akutt myelosuppresjonsgruppe og ingen suppresjonsgruppe
1-2 uker etter strålebehandling
Endringer i T1WI-sekvensen av MR
Tidsramme: 1-2 uker etter strålebehandling
Forskjellene i T1WI-signalintensitet (IU) mellom akutt myelosuppresjonsgruppe og ingen suppresjonsgruppe
1-2 uker etter strålebehandling
Endringer i DWI-sekvensen av MR
Tidsramme: 1-2 uker etter strålebehandling
Forskjellene i DWI-signalintensitet (IU) mellom den akutte myelosuppresjonsgruppen og ingen undertrykkelsesgruppen
1-2 uker etter strålebehandling
Endringer av ADC kart over MR
Tidsramme: 1-2 uker etter strålebehandling
Forskjellene i ADC-verdi (mm^2/s) mellom akutt myelosuppresjonsgruppe og ingen suppresjonsgruppe
1-2 uker etter strålebehandling
Endringer i IDEAL-IQ-sekvensen av MR
Tidsramme: 90 dager etter strålebehandling
Forskjellene på PDFF(%) mellom kronisk myelosuppresjonsgruppe og ingen suppresjonsgruppe
90 dager etter strålebehandling
Endringer i T1WI-sekvensen av MR
Tidsramme: 90 dager etter strålebehandling
Forskjellene T1WI signalintensitet (IU) mellom den kroniske myelosuppresjonsgruppen og ingen undertrykkelsesgruppen
90 dager etter strålebehandling
Endringer i DWI-sekvensen av MR
Tidsramme: 90 dager etter strålebehandling
Forskjellene i DWI-signalintensitet (IU) mellom gruppen med kronisk myelosuppresjon og ingen undertrykkelsesgruppe
90 dager etter strålebehandling
Endringer av ADC kart over MR
Tidsramme: 90 dager etter strålebehandling
Forskjellene i ADC-verdi (mm^2/s) mellom gruppen med kronisk myelosuppresjon og ingen undertrykkelsesgruppe
90 dager etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere