MRI:n käyttö peräsuolen syövän neoadjuvanttikemoradioterapian myelosuppressioriskin tunnistamisessa
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
MRI-kvantitatiivisten parametrien soveltaminen peräsuolen syövän neoadjuvanttikemoradioterapian myelosuppressioriskin tunnistamiseen
Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa vuonna 2021 neoadjuvanttia solunsalpaajahoitoa saaneet peräsuolen syöpäpotilaat jaetaan akuutin myelosuppression ryhmään, kroonisen myelosuppression ryhmään ja normaaliryhmään.
Magneettiresonanssiparametrien eroja ryhmien välillä verrattiin.
Neoadjuvanttikemoterapian jälkeisen akuutin ja kroonisen myelosuppression riskintunnistusmalli määritettiin kliinisillä riskitekijöillä ja magneettikuvauksen kvantitatiivisilla parametreilla, ja mallin ennustetehokkuutta arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa diagnosoitu paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä ja joille tehtiin neoadjuvanttikemosädehoitoa, kerättiin.
Potilaiden perustiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI, peräsuolen syövän TNM-aste (T2, T3 vaihe)) kerättiin.
Verirutiini kerättiin ennen sädehoitoa, 1 viikko, 2 viikkoa ja 90 päivää sädehoidon jälkeen.
MRI, mukaan lukien T1WI, DWI-sekvenssi ja IDEAL-IQ-sekvenssi ennen sädehoitoa, 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen ja 90 päivää sädehoidon jälkeen, suoritettiin, ja vastaavat parametrit saatiin.
Valkosoluarvot ja magneettiresonanssin kvantitatiiviset parametrit (mukaan lukien T1WI, DWI-signaalin intensiteetti (b = 1000) ja sacriliumin ja proksimaalisen reisiluun protonitiheysrasvafraktio (PDFF) kerättiin.
Potilaat jaettiin akuutin myelosuppression ryhmään ja ei-akuuttiin myelosuppression ryhmään verirutiinitulosten mukaan 14 päivää sädehoidon jälkeen ja kroonisen myelosuppression ryhmään ja ei-kroonisen myelosuppression ryhmään 90 päivää sädehoidon jälkeen suoritettujen veren rutiinitulosten mukaan.
Magneettiresonanssiparametrien ero 1-2 viikon sädehoidon jälkeen ja ennen sädehoitoa sekä magneettiresonanssiparametrien ero 90 päivän sädehoidon jälkeen ja ennen sädehoitoa välillä laskettiin.
Vertailemalla kliinisten riskitekijöiden ja magneettikuvauksen kvantitatiivisten parametrien eroja kahden ryhmän välillä, merkitykselliset muuttujat seulottiin ja luotiin akuutin ja kroonisen myelosuppression riskintunnistusmalli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: 宁 朗, Professor
- Puhelinnumero: 13501241339
- Sähköposti: 13501241339@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ning 朗, Professor
- Puhelinnumero: 13501241339
- Sähköposti: 13501241339@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100089
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Lang
- Puhelinnumero: +861082265571
- Sähköposti: langning800129@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Helmikuusta 2021 elokuuhun 2022 potilaita, joilla oli paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, hoidettiin neoadjuvanttisädehoidolla Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helmikuusta 2021 elokuuhun 2022 potilaita, joilla oli paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, hoidettiin neoadjuvantilla kemoradioterapialla Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.
- Ennen sädehoitoa, 1 viikko, 2 viikkoa ja 90 päivää sädehoidon jälkeen suoritettiin verirutiini, ja MRI-tutkimus, mukaan lukien rutiini MRI-sekvenssi ja IDEAL-IQ-sekvenssi ennen sädehoitoa, 1-2 viikkoa ja 90 päivää sädehoidon jälkeen.
- Jokainen potilas käytti samaa kemoterapia-ohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metabolisia luusairauksia, kuten hyperparatyreoosi ja Cushingin oireyhtymä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet lantion sädehoitoa tai systeemistä kemoterapiaa.
- Potilaat, joiden leukosyytit ovat alle 4,0 × 10 ^ 9/l tai joilla on pitkäaikainen vaikea anemia ennen sädehoitoa.
- Potilaat, joilla on kasvainluun etäpesäkkeitä; potilailla, joilla on lantion trauma, murtuma ja tartuntatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti myelosuppressioryhmä
Valkosolut <4,0 × 10^9 14 päivää sädehoidon jälkeen
|
MRI, mukaan lukien T1WI, DWI-sekvenssi ja IDEAL-IQ-sekvenssi ennen sädehoitoa, 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen ja 90 päivää sädehoidon jälkeen
Verirutiini kerättiin ennen sädehoitoa, 1 viikko, 2 viikkoa ja 90 päivää sädehoidon jälkeen.
|
|
krooninen myelosuppressioryhmä
Valkosolut <4,0 × 10^9 90 päivää sädehoidon jälkeen
|
MRI, mukaan lukien T1WI, DWI-sekvenssi ja IDEAL-IQ-sekvenssi ennen sädehoitoa, 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen ja 90 päivää sädehoidon jälkeen
Verirutiini kerättiin ennen sädehoitoa, 1 viikko, 2 viikkoa ja 90 päivää sädehoidon jälkeen.
|
|
ei myelosuppressioryhmää
Valkosolut >4,0 × 10^9 sädehoidon aikana
|
MRI, mukaan lukien T1WI, DWI-sekvenssi ja IDEAL-IQ-sekvenssi ennen sädehoitoa, 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen ja 90 päivää sädehoidon jälkeen
Verirutiini kerättiin ennen sädehoitoa, 1 viikko, 2 viikkoa ja 90 päivää sädehoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n IDEAL-IQ-sekvenssin muutokset
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
PDFF:n (%) erot akuutin myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
MRI:n T1WI-sekvenssin muutokset
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
T1WI-signaalin intensiteetin (IU) erot akuutin myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
MRI:n DWI-sekvenssin muutokset
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
DWI-signaalin intensiteetin (IU) erot akuutin myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
MRI:n ADC-kartan muutokset
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
ADC-arvon erot (mm^2/s) akuutin myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
1-2 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
MRI:n IDEAL-IQ-sekvenssin muutokset
Aikaikkuna: 90 päivää sädehoidon jälkeen
|
PDFF:n (%) erot kroonisen myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
90 päivää sädehoidon jälkeen
|
|
MRI:n T1WI-sekvenssin muutokset
Aikaikkuna: 90 päivää sädehoidon jälkeen
|
Erot T1WI-signaalin intensiteetissä (IU) kroonisen myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
90 päivää sädehoidon jälkeen
|
|
MRI:n DWI-sekvenssin muutokset
Aikaikkuna: 90 päivää sädehoidon jälkeen
|
DWI-signaalin intensiteetin (IU) erot kroonisen myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
90 päivää sädehoidon jälkeen
|
|
MRI:n ADC-kartan muutokset
Aikaikkuna: 90 päivää sädehoidon jälkeen
|
ADC-arvon erot (mm^2/s) kroonisen myelosuppression ryhmän ja ei-suppressiota saaneen ryhmän välillä
|
90 päivää sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .