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Aplicação da ressonância magnética na identificação do risco de mielossupressão da quimiorradioterapia neoadjuvante para câncer retal

11 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Aplicação de parâmetros quantitativos de ressonância magnética na identificação do risco de mielossupressão da quimiorradioterapia neoadjuvante para câncer retal

Pacientes com câncer retal que receberam quimiorradioterapia neoadjuvante no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim em 2021 são divididos em grupo de mielossupressão aguda, grupo de mielossupressão crônica e grupo normal. As diferenças dos parâmetros de ressonância magnética entre os grupos foram comparadas. O modelo de identificação de risco de mielossupressão aguda e crônica após quimiorradioterapia neoadjuvante foi estabelecido por fatores de risco clínicos e parâmetros quantitativos de ressonância magnética, e a eficiência de predição do modelo foi avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com câncer retal localmente avançado diagnosticados no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e submetidos a quimiorradioterapia neoadjuvante foram coletados. As informações básicas dos pacientes (incluindo idade, sexo, IMC, estágio TNM do câncer retal (estágio T2, T3)) foram coletadas. A rotina de sangue foi coletada antes da radioterapia, 1 semana, 2 semanas e 90 dias após a radioterapia. Foram realizadas RM incluindo T1WI, sequência DWI e sequência IDEAL-IQ antes da radioterapia, 1-2 semanas após a radioterapia e 90 dias após a radioterapia, e os parâmetros correspondentes foram obtidos. Os valores de glóbulos brancos e parâmetros quantitativos de ressonância magnética (incluindo T1WI, intensidade de sinal DWI (b = 1000) e fração de gordura de densidade protônica (PDFF) do sacrílio e fêmur proximal foram coletados. Os pacientes foram divididos em grupo de mielossupressão aguda e grupo de mielossupressão não aguda de acordo com resultados de rotina de sangue 14 dias após a radioterapia, e grupo de mielossupressão crônica e grupo de mielossupressão não crônica de acordo com resultados de rotina de sangue 90 dias após a radioterapia. A diferença dos parâmetros de ressonância magnética entre 1-2 semanas após a radioterapia e antes da radioterapia, e a diferença dos parâmetros de ressonância magnética entre 90 dias após a radioterapia e antes da radioterapia foram calculadas. Ao comparar as diferenças de fatores de risco clínicos e parâmetros quantitativos de ressonância magnética entre os dois grupos, as variáveis ​​significativas foram selecionadas e o modelo de identificação de risco de mielossupressão aguda e crônica foi estabelecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100089
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De fevereiro de 2021 a agosto de 2022, pacientes com câncer retal localmente avançado foram tratados com quimiorradioterapia neoadjuvante no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De fevereiro de 2021 a agosto de 2022, pacientes com câncer retal localmente avançado foram tratados com quimiorradioterapia neoadjuvante no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
  • Houve rotina de sangue antes da radioterapia, 1 semana, 2 semanas e 90 dias após a radioterapia, e exame de ressonância magnética incluindo sequência de ressonância magnética de rotina e sequência IDEAL-IQ antes da radioterapia, 1-2 semanas e 90 dias após a radioterapia.
  • Cada paciente usou o mesmo regime de quimioterapia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças ósseas metabólicas, como hiperparatireoidismo e síndrome de Cushing.
  • Pacientes com história de radioterapia pélvica ou quimioterapia sistêmica.
  • Pacientes com leucócitos abaixo de 4,0×10^9/L ou anemia grave de longa duração antes da radioterapia.
  • Pacientes com metástases ósseas tumorais; pacientes com trauma pélvico, fratura e doenças infecciosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de mielossupressão aguda
WBC <4,0×10^9 14 dias após a radioterapia
MRI incluindo T1WI, sequência DWI e sequência IDEAL-IQ antes da radioterapia, 1-2 semanas após a radioterapia e 90 dias após a radioterapia foram realizadas
A rotina de sangue foi coletada antes da radioterapia, 1 semana, 2 semanas e 90 dias após a radioterapia.
grupo de mielossupressão crônica
WBC <4,0×10^9 90 dias após a radioterapia
MRI incluindo T1WI, sequência DWI e sequência IDEAL-IQ antes da radioterapia, 1-2 semanas após a radioterapia e 90 dias após a radioterapia foram realizadas
A rotina de sangue foi coletada antes da radioterapia, 1 semana, 2 semanas e 90 dias após a radioterapia.
nenhum grupo de mielossupressão
WBC >4,0×10^9 durante a radioterapia
MRI incluindo T1WI, sequência DWI e sequência IDEAL-IQ antes da radioterapia, 1-2 semanas após a radioterapia e 90 dias após a radioterapia foram realizadas
A rotina de sangue foi coletada antes da radioterapia, 1 semana, 2 semanas e 90 dias após a radioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da sequência IDEAL-IQ da ressonância magnética
Prazo: 1-2 semanas após a radioterapia
As diferenças de PDFF (%) entre o grupo de mielossupressão aguda e o grupo sem supressão
1-2 semanas após a radioterapia
Alterações da sequência T1WI da ressonância magnética
Prazo: 1-2 semanas após a radioterapia
As diferenças da intensidade do sinal T1WI (IU) entre o grupo de mielossupressão aguda e o grupo sem supressão
1-2 semanas após a radioterapia
Alterações da sequência DWI da ressonância magnética
Prazo: 1-2 semanas após a radioterapia
As diferenças da intensidade do sinal DWI (IU) entre o grupo de mielossupressão aguda e o grupo sem supressão
1-2 semanas após a radioterapia
Alterações do mapa ADC da ressonância magnética
Prazo: 1-2 semanas após a radioterapia
As diferenças do valor de ADC (mm^2/s) entre o grupo de mielossupressão aguda e o grupo sem supressão
1-2 semanas após a radioterapia
Alterações da sequência IDEAL-IQ da ressonância magnética
Prazo: 90 dias após a radioterapia
As diferenças de PDFF(%) entre o grupo de mielossupressão crônica e o grupo sem supressão
90 dias após a radioterapia
Alterações da sequência T1WI da ressonância magnética
Prazo: 90 dias após a radioterapia
As diferenças na intensidade do sinal T1WI (IU) entre o grupo de mielossupressão crônica e o grupo sem supressão
90 dias após a radioterapia
Alterações da sequência DWI da ressonância magnética
Prazo: 90 dias após a radioterapia
As diferenças da intensidade do sinal DWI (IU) entre o grupo de mielossupressão crônica e o grupo sem supressão
90 dias após a radioterapia
Alterações do mapa ADC da ressonância magnética
Prazo: 90 dias após a radioterapia
As diferenças do valor de ADC (mm^2/s) entre o grupo de mielossupressão crônica e o grupo sem supressão
90 dias após a radioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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