Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение МРТ для выявления риска миелосупрессии при неоадъювантной химиолучевой терапии рака прямой кишки

11 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Применение количественных параметров МРТ для выявления риска миелосупрессии при неоадъювантной химиолучевой терапии рака прямой кишки

Пациенты с раком прямой кишки, получившие неоадъювантную химиолучевую терапию в Третьей больнице Пекинского университета в 2021 году, разделены на группу острой миелосупрессии, группу хронической миелосупрессии и нормальную группу. Сравнивали различия параметров магнитного резонанса между группами. По клиническим факторам риска и количественным параметрам магнитно-резонансной томографии была создана модель идентификации риска острой и хронической миелосупрессии после неоадъювантной химиолучевой терапии и оценена прогностическая эффективность модели.

Обзор исследования

Подробное описание

Были собраны пациенты с местнораспространенным раком прямой кишки, диагностированным в Третьей больнице Пекинского университета и проходящие неоадъювантную химиолучевую терапию. Собрана основная информация о пациентах (в том числе возраст, пол, ИМТ, стадия рака прямой кишки по TNM (стадия Т2, Т3)). Общий анализ крови собирали до лучевой терапии, через 1 неделю, 2 недели и 90 дней после лучевой терапии. Были выполнены МРТ, включая T1WI, последовательность DWI и последовательность IDEAL-IQ до лучевой терапии, через 1-2 недели после лучевой терапии и через 90 дней после лучевой терапии, и были получены соответствующие параметры. Были собраны значения лейкоцитов и количественные параметры магнитного резонанса (включая T1WI, интенсивность сигнала DWI (b = 1000) и жировую фракцию протонной плотности (PDFF) крестца и проксимального отдела бедренной кости. Пациенты были разделены на группу острой миелосупрессии и группу неострой миелосупрессии по результатам обычного анализа крови через 14 дней после лучевой терапии, а также группу хронической миелосупрессии и группу нехронической миелосупрессии по результатам обычного анализа крови через 90 дней после лучевой терапии. Рассчитывали разницу параметров магнитного резонанса между 1-2 неделями после лучевой терапии и до лучевой терапии, а также разницу параметров магнитного резонанса между 90 днями после лучевой терапии и до лучевой терапии. Путем сравнения различий клинических факторов риска и количественных показателей МРТ между двумя группами были отсеяны значимые переменные и создана модель идентификации риска острой и хронической миелосупрессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: 宁 朗, Professor
  • Номер телефона: 13501241339
  • Электронная почта: 13501241339@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ning 朗, Professor
  • Номер телефона: 13501241339
  • Электронная почта: 13501241339@126.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100089
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Ning Lang
          • Номер телефона: +861082265571
          • Электронная почта: langning800129@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С февраля 2021 г. по август 2022 г. пациенты с местнораспространенным раком прямой кишки получали неоадъювантную химиолучевую терапию в Третьей больнице Пекинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • С февраля 2021 г. по август 2022 г. пациенты с местнораспространенным раком прямой кишки получали неоадъювантную химиолучевую терапию в Третьей больнице Пекинского университета.
  • Проводили общий анализ крови перед лучевой терапией, через 1 неделю, 2 недели и 90 дней после лучевой терапии, а также МРТ-обследование, включая рутинную последовательность МРТ и последовательность IDEAL-IQ до лучевой терапии, через 1-2 недели и 90 дней после лучевой терапии.
  • Каждый пациент использовал один и тот же режим химиотерапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с метаболическими заболеваниями костей, такими как гиперпаратиреоз и синдром Кушинга.
  • Пациенты с лучевой терапией таза или системной химиотерапией в анамнезе.
  • Пациенты с лейкоцитами ниже 4,0×10 ^ 9 / л или длительной тяжелой анемией до лучевой терапии.
  • Пациенты с метастазами опухоли в кости; больные с травмами таза, переломами и инфекционными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа острой миелосупрессии
WBC <4,0×10^9 через 14 дней после лучевой терапии
МРТ, включая T1WI, последовательность DWI и последовательность IDEAL-IQ до лучевой терапии, через 1-2 недели после лучевой терапии и через 90 дней после лучевой терапии
Общий анализ крови собирали до лучевой терапии, через 1 неделю, 2 недели и 90 дней после лучевой терапии.
группа хронической миелосупрессии
WBC <4,0×10^9 через 90 дней после лучевой терапии
МРТ, включая T1WI, последовательность DWI и последовательность IDEAL-IQ до лучевой терапии, через 1-2 недели после лучевой терапии и через 90 дней после лучевой терапии
Общий анализ крови собирали до лучевой терапии, через 1 неделю, 2 недели и 90 дней после лучевой терапии.
группа без миелосупрессии
WBC >4,0×10^9 во время лучевой терапии
МРТ, включая T1WI, последовательность DWI и последовательность IDEAL-IQ до лучевой терапии, через 1-2 недели после лучевой терапии и через 90 дней после лучевой терапии
Общий анализ крови собирали до лучевой терапии, через 1 неделю, 2 недели и 90 дней после лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения последовательности МРТ IDEAL-IQ
Временное ограничение: Через 1-2 недели после лучевой терапии
Различия PDFF (%) между группой с острой миелосупрессией и группой без супрессии
Через 1-2 недели после лучевой терапии
Изменения последовательности T1WI МРТ
Временное ограничение: Через 1-2 недели после лучевой терапии
Различия интенсивности сигнала T1WI (IU) между группой с острой миелосупрессией и группой без супрессии
Через 1-2 недели после лучевой терапии
Изменения последовательности DWI МРТ
Временное ограничение: Через 1-2 недели после лучевой терапии
Различия интенсивности сигнала DWI (IU) между группой с острой миелосупрессией и группой без супрессии
Через 1-2 недели после лучевой терапии
Изменения карты АЦП МРТ
Временное ограничение: Через 1-2 недели после лучевой терапии
Различия значений ADC (мм ^ 2 / с) между группой с острой миелосупрессией и группой без супрессии
Через 1-2 недели после лучевой терапии
Изменения последовательности МРТ IDEAL-IQ
Временное ограничение: 90 дней после лучевой терапии
Различия PDFF (%) между группой с хронической миелосупрессией и группой без супрессии
90 дней после лучевой терапии
Изменения последовательности T1WI МРТ
Временное ограничение: 90 дней после лучевой терапии
Различия интенсивности сигнала T1WI (IU) между группой с хронической миелосупрессией и группой без супрессии
90 дней после лучевой терапии
Изменения последовательности DWI МРТ
Временное ограничение: 90 дней после лучевой терапии
Различия интенсивности сигнала DWI (IU) между группой с хронической миелосупрессией и группой без супрессии
90 дней после лучевой терапии
Изменения карты АЦП МРТ
Временное ограничение: 90 дней после лучевой терапии
Различия значений ADC (мм ^ 2 / с) между группой с хронической миелосупрессией и группой без супрессии
90 дней после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться