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Application de l'IRM pour identifier le risque de myélosuppression de la chimioradiothérapie néoadjuvante pour le cancer du rectum

11 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Application des paramètres quantitatifs de l'IRM à l'identification du risque de myélosuppression de la chimioradiothérapie néoadjuvante pour le cancer du rectum

Les patients atteints d'un cancer du rectum qui ont reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante au troisième hôpital de l'Université de Pékin en 2021 sont divisés en groupe de myélosuppression aiguë, groupe de myélosuppression chronique et groupe normal. Les différences de paramètres de résonance magnétique entre les groupes ont été comparées. Le modèle d'identification des risques de myélosuppression aiguë et chronique après chimioradiothérapie néoadjuvante a été établi par les facteurs de risque cliniques et les paramètres quantitatifs de l'imagerie par résonance magnétique, et l'efficacité de prédiction du modèle a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé diagnostiqué au troisième hôpital universitaire de Pékin et subissant une chimioradiothérapie néoadjuvante ont été recueillis. Les informations de base des patients (y compris l'âge, le sexe, l'IMC, le stade TNM du cancer du rectum (stade T2, T3)) ont été recueillies. La routine sanguine a été recueillie avant la radiothérapie, 1 semaine, 2 semaines et 90 jours après la radiothérapie. Des IRM incluant T1WI, séquence DWI et séquence IDEAL-IQ avant radiothérapie, 1-2 semaines après radiothérapie et 90 jours après radiothérapie ont été réalisées, et les paramètres correspondants ont été obtenus. Les valeurs des globules blancs et les paramètres quantitatifs de la résonance magnétique (y compris T1WI, l'intensité du signal DWI (b = 1000) et la fraction de graisse à densité de protons (PDFF) du sacrilium et du fémur proximal ont été collectés. Les patients ont été divisés en groupe de myélosuppression aiguë et groupe de myélosuppression non aiguë selon les résultats sanguins de routine 14 jours après la radiothérapie, et en groupe de myélosuppression chronique et groupe de myélosuppression non chronique selon les résultats sanguins de routine 90 jours après la radiothérapie. La différence des paramètres de résonance magnétique entre 1-2 semaines après la radiothérapie et avant la radiothérapie, et la différence des paramètres de résonance magnétique entre 90 jours après la radiothérapie et avant la radiothérapie ont été calculées. En comparant les différences des facteurs de risque cliniques et des paramètres quantitatifs de l'IRM entre les deux groupes, les variables significatives ont été éliminées et le modèle d'identification des risques de myélosuppression aiguë et chronique a été établi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100089
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De février 2021 à août 2022, des patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé ont été traités par chimioradiothérapie néoadjuvante au troisième hôpital de l'Université de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • De février 2021 à août 2022, des patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé ont été traités par chimioradiothérapie néoadjuvante au Troisième hôpital de l'Université de Pékin.
  • Il y avait une routine sanguine avant la radiothérapie, 1 semaine, 2 semaines et 90 jours après la radiothérapie, et un examen IRM comprenant la séquence IRM de routine et la séquence IDEAL-IQ avant la radiothérapie, 1-2 semaines et 90 jours après la radiothérapie.
  • Chaque patient a utilisé le même schéma de chimiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies osseuses métaboliques telles que l'hyperparathyroïdie et le syndrome de Cushing.
  • Patients ayant des antécédents de radiothérapie pelvienne ou de chimiothérapie systémique.
  • Patients avec des leucocytes inférieurs à 4,0 × 10 ^ 9 / L ou une anémie sévère à long terme avant la radiothérapie.
  • Patients présentant des métastases osseuses tumorales ; patients souffrant de traumatismes pelviens, de fractures et de maladies infectieuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de myélosuppression aiguë
WBC <4,0 × 10 ^ 9 14 jours après la radiothérapie
IRM comprenant T1WI, séquence DWI et séquence IDEAL-IQ avant la radiothérapie, 1-2 semaines après la radiothérapie et 90 jours après la radiothérapie ont été réalisées
La routine sanguine a été recueillie avant la radiothérapie, 1 semaine, 2 semaines et 90 jours après la radiothérapie.
groupe de myélosuppression chronique
WBC <4,0 × 10 ^ 9 90 jours après la radiothérapie
IRM comprenant T1WI, séquence DWI et séquence IDEAL-IQ avant la radiothérapie, 1-2 semaines après la radiothérapie et 90 jours après la radiothérapie ont été réalisées
La routine sanguine a été recueillie avant la radiothérapie, 1 semaine, 2 semaines et 90 jours après la radiothérapie.
pas de groupe de myélosuppression
WBC> 4,0 × 10 ^ 9 pendant la radiothérapie
IRM comprenant T1WI, séquence DWI et séquence IDEAL-IQ avant la radiothérapie, 1-2 semaines après la radiothérapie et 90 jours après la radiothérapie ont été réalisées
La routine sanguine a été recueillie avant la radiothérapie, 1 semaine, 2 semaines et 90 jours après la radiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la séquence IDEAL-IQ de l'IRM
Délai: 1 à 2 semaines après la radiothérapie
Les différences de PDFF (%) entre le groupe myélosuppression aiguë et le groupe sans suppression
1 à 2 semaines après la radiothérapie
Modifications de la séquence T1WI de l'IRM
Délai: 1 à 2 semaines après la radiothérapie
Les différences d'intensité du signal T1WI (UI) entre le groupe myélosuppression aiguë et le groupe sans suppression
1 à 2 semaines après la radiothérapie
Modifications de la séquence DWI de l'IRM
Délai: 1 à 2 semaines après la radiothérapie
Les différences d'intensité du signal DWI (UI) entre le groupe myélosuppression aiguë et le groupe sans suppression
1 à 2 semaines après la radiothérapie
Modifications de la carte ADC de l'IRM
Délai: 1 à 2 semaines après la radiothérapie
Les différences de valeur ADC (mm ^ 2 / s) entre le groupe myélosuppression aiguë et le groupe sans suppression
1 à 2 semaines après la radiothérapie
Modifications de la séquence IDEAL-IQ de l'IRM
Délai: 90 jours après la radiothérapie
Les différences de PDFF (%) entre le groupe myélosuppression chronique et le groupe sans suppression
90 jours après la radiothérapie
Modifications de la séquence T1WI de l'IRM
Délai: 90 jours après la radiothérapie
Les différences d'intensité du signal T1WI (UI) entre le groupe myélosuppression chronique et le groupe sans suppression
90 jours après la radiothérapie
Modifications de la séquence DWI de l'IRM
Délai: 90 jours après la radiothérapie
Les différences d'intensité du signal DWI (UI) entre le groupe myélosuppression chronique et le groupe sans suppression
90 jours après la radiothérapie
Modifications de la carte ADC de l'IRM
Délai: 90 jours après la radiothérapie
Les différences de valeur ADC (mm ^ 2 / s) entre le groupe myélosuppression chronique et le groupe sans suppression
90 jours après la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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